Valutazione della placcatura a infrapectina diretta nelle fratture acetabolari della piastra quadrilaterali (Infrapectineal)
Valutazione radiologica e funzionale della placcatura infrapettinea diretta nelle fratture acetabolari della piastra quadrilaterali: uno studio di coorte prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture acetabolari della piastra quadrilaterali sono lesioni complesse che presentano sfide nel raggiungimento della fissazione stabile a causa della loro posizione anatomica e ad alto rischio di spostamento mediale. La piastra infrapectinea diretta, applicata tramite l'approccio ilioinguinale, offre un costrutto biomeccanicamente stabile per sostenere la parete acetabolare mediale.
Questo studio di coorte prospettico ha arruolato 25 pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni con fratture acetabolari a piastra quadrilaterali acute tra gennaio 2021 e gennaio 2024. Sono stati esclusi i pazienti con fratture patologiche, una malattia dell'anca ipsilaterale preesistente o una presentazione ritardata (> 4 settimane).
La procedura chirurgica prevedeva la placcatura infrapettina diretta attraverso l'approccio ilioinguinale. Gli esiti radiologici sono stati misurati utilizzando il sistema di punteggio Matta e i risultati funzionali sono stati valutati con il sistema di punteggio Merle d'Aubigné e POSTEL con un follow-up medio di 14,7 mesi. Le misure secondarie includevano tempo operativo, perdita di sangue, degenza ospedaliera e profilo di complicazione.
I risultati preliminari hanno mostrato che la riduzione anatomica è stata raggiunta nel 64% dei pazienti, con risultati funzionali eccellenti o buoni nel 68%. Il tasso di complicazione era basso, con un solo caso di infezione profonda che richiedeva la rimozione dell'impianto.
Lo studio conclude che la placcatura infrapettinea fornisce una fissazione stabile con esiti funzionali e radiologici favorevoli per le fratture acetabolari della piastra quadrilaterali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11562
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: adulti di età compresa tra 18 e 64 anni.
Fratture acetabolari della piastra quadrilaterali acute (≤3 settimane dalla lesione).
Adatto al medico per un intervento chirurgico in anestesia generale o regionale.
Pazienti disposti a partecipare e fornire consenso informato. -
Criteri di esclusione: fratture patologiche (ad es. Metastatico o metabolico).
La patologia dell'anca ipsilaterali preesistenti che colpisce gli esiti radiologici o funzionali.
Presentazione ritardata: lesione> 4 settimane prima dell'intervento.
Controindicazioni mediche alla chirurgia (ad es. Comorbidità instabili).
Pazienti di politrauma con instabilità emodinamica.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione radiologica e funzionale della placcatura infrapettina diretta in aceta piastra quadrilaterali
Le fratture acetabolari della piastra quadrilaterali sono lesioni complesse che presentano sfide nel raggiungimento della fissazione stabile a causa della loro posizione anatomica e ad alto rischio di spostamento mediale. La piastra infrapectinea diretta, applicata tramite l'approccio ilioinguinale, offre un costrutto biomeccanicamente stabile per sostenere la parete acetabolare mediale. Questo studio di coorte prospettico ha arruolato 25 pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni con fratture acetabolari a piastra quadrilaterali acute tra gennaio 2021 e gennaio 2024. Sono stati esclusi i pazienti con fratture patologiche, una malattia dell'anca ipsilaterale preesistente o una presentazione ritardata (> 4 settimane). La procedura chirurgica prevedeva la placcatura infrapettina diretta attraverso l'approccio ilioinguinale. Gli esiti radiologici sono stati misurati utilizzando il sistema di punteggio Matta e i risultati funzionali sono stati valutati con il sistema di punteggio Merle d'Aubigné e POSTEL con un follow-up medio di 14,7 mesi. Le misure secondarie includevano tempo operativo, perdita di sangue, degenza ospedaliera e comp |
Questo studio mira a valutare i risultati della fissazione diretta della piastra infrapettina in pazienti con fratture acetabolari a piastra quadrilaterali.
Un totale di 25 pazienti adulti con fratture acute sono stati arruolati tra il 2021 e il 2024 in un ospedale affiliato all'università.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a fissazione chirurgica attraverso l'approccio ilioinguinale.
I risultati radiologici sono stati valutati utilizzando il sistema di punteggio Matta e i risultati funzionali sono stati valutati utilizzando il sistema di punteggio Merle d'Aubigné e POSTEL.
Lo studio ha ulteriormente valutato i tassi di complicazione, il tempo operativo, la perdita di sangue intraoperatoria e la degenza ospedaliera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiologica e funzionale della placcatura infrapettinea diretta nelle fratture acetabolari della piastra quadrilaterali: uno studio di coorte prospettico
Lasso di tempo: 4 anni
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Misure di esito primario Descrizione: valutazione radiografica usando il sistema di punteggio MATTA al follow-up a lungo termine. Lasso di tempo: mensile fino a 4 anni dopo l'intervento Descrizione: radiografie pelviche anteroposteriore e jude operative valutate utilizzando il sistema di punteggio Matta. Qualità di riduzione classificata come anatomico (spostamento 0-1 mm), imperfetto (2-3 mm) o scarso (> 3 mm). Esito radiologico al follow-up a lungo termine Unità di misura: numero di pazienti per categoria di riduzione |
4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiologica e funzionale della placcatura infrapettinea diretta nelle fratture acetabolari della piastra quadrilaterali: uno studio di coorte prospettico
Lasso di tempo: 4 anni
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Outcome funzionale (Merle D'Aubigné e Postel Scapper System) Lasso di tempo: mensile fino a 4 anni Descrizione dopo l'intervento: valutazione funzionale del dolore all'anca, della mobilità e dell'abilità di camminata usando il Merle D'Aubigné e il sistema di punteggio POSTEL. Risultati classificati come eccellenti, buoni, giusti o poveri. Unità di misura: numero di pazienti per categoria funzionale |
4 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiologica e funzionale della placcatura infrapettinea diretta nelle fratture acetabolari della piastra quadrilaterali: uno studio di coorte prospettico Misure di esito primario
Lasso di tempo: 4 anni
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Tasso di complicazione Lasso di tempo: entro 4 anni dopo l'intervento Descrizione: incidenza di complicanze postoperatorie tra cui infezione, eventi tromboembolici, problemi relativi all'impianto o perdita di fissazione. Unità di misura: numero di pazienti con complicanze |
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-350-2021
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