Vyhodnocení přímého infrapektineálního pokovování v acetabulárních zlomeninách s acetabulárními zlomeninami (Infrapectineal)
Radiologické a funkční hodnocení přímého infrapektineálního pokovování v acetabulárních zlomeninách čtyřúhelníku: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Acetabulární zlomeniny čtyřúhelníku jsou komplexní zranění, která představují výzvy při dosahování stabilní fixace v důsledku jejich anatomického umístění a vysokému riziku mediálního přemístění. Přímá infrapektineální deska, aplikovaná pomocí ilioinguinálního přístupu, nabízí biomechanicky stabilní konstrukt pro podání mediální acetabulární stěny.
Tato prospektivní kohortová studie zapsala 25 pacientů ve věku 18–64 let s akutními čtyřúhelníkovými destičkami acetabulárními zlomeninami od ledna 2021 do ledna 2024. Vyloučeni byli pacienti s patologickými zlomeninami, již existující ipsilaterální onemocnění kyčle nebo zpožděnou prezentací (> 4 týdny).
Chirurgický zákrok zahrnoval přímé infrapectineální pokovování prostřednictvím ilioinguinálního přístupu. Radiologické výsledky byly měřeny pomocí bodovacího systému MATTA a funkční výsledky byly hodnoceny pomocí systému bodování Merle d'Aubigné a Postel při průměrném sledování 14,7 měsíců. Sekundární opatření zahrnovala operativní čas, ztrátu krve, pobyt v nemocnici a profil komplikací.
Předběžné výsledky ukázaly, že anatomické redukce bylo dosaženo u 64% pacientů, s vynikajícími nebo dobrými funkčními výsledky u 68%. Míra komplikací byla nízká, přičemž pouze jeden případ hluboké infekce vyžadoval odstranění implantátu.
Studie dochází k závěru, že infrapectineální pokovování poskytuje stabilní fixaci s příznivými funkčními a radiologickými výsledky pro acetabulární zlomeniny s acetabulárními destičkami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11562
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku 18–64 let.
Akutní čtyřúrovňová destička acetabulární zlomeniny (≤ 3 týdny od poranění).
Lékařsky vhodné pro chirurgii v obecné nebo regionální anestézii.
Pacienti ochotní se zúčastnit a poskytovat informovaný souhlas. -
Kritéria vyloučení: Patologické zlomeniny (např. Metastatické nebo metabolické).
První existující patologie ipsilaterální kyčle ovlivňující radiologické nebo funkční výsledky.
Zpožděná prezentace: Zranění> 4 týdny před operací.
Lékařské kontraindikace k chirurgickému zákroku (např. Nestabilní komorbidity).
Polytraumo pacienti s hemodynamickou nestabilitou.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Radiologické a funkční hodnocení přímého infrapektineálního pokovování na aceta kvadrilaterální destičky
Acetabulární zlomeniny čtyřúhelníku jsou komplexní zranění, která představují výzvy při dosahování stabilní fixace v důsledku jejich anatomického umístění a vysokému riziku mediálního přemístění. Přímá infrapektineální deska, aplikovaná pomocí ilioinguinálního přístupu, nabízí biomechanicky stabilní konstrukt pro podání mediální acetabulární stěny. Tato prospektivní kohortová studie zapsala 25 pacientů ve věku 18–64 let s akutními čtyřúhelníkovými destičkami acetabulárními zlomeninami od ledna 2021 do ledna 2024. Vyloučeni byli pacienti s patologickými zlomeninami, již existující ipsilaterální onemocnění kyčle nebo zpožděnou prezentací (> 4 týdny). Chirurgický zákrok zahrnoval přímé infrapectineální pokovování prostřednictvím ilioinguinálního přístupu. Radiologické výsledky byly měřeny pomocí bodovacího systému MATTA a funkční výsledky byly hodnoceny pomocí systému bodování Merle d'Aubigné a Postel při průměrném sledování 14,7 měsíců. Sekundární opatření zahrnovala operativní čas, ztrátu krve, pobyt v nemocnici a comp |
Cílem této studie je zhodnotit výsledky přímé fixace infrapektineální destičky u pacientů s acetabulárními zlomeninami kvadrilaterální destičky.
Mezi lety 2021 a 2024 bylo v nemocnici přidružené k univerzitě zapsáno celkem 25 dospělých pacientů s akutními zlomeninami.
Všichni pacienti podstoupili chirurgickou fixaci prostřednictvím ilioinguinálního přístupu.
Radiologické výsledky byly hodnoceny pomocí systému bodování Matta a funkční výsledky byly hodnoceny pomocí systému bodování Merle D'Aubigné a Postel.
Studie dále posoudila míru komplikací, operativní čas, intraoperační ztrátu krve a pobyt v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické a funkční hodnocení přímého infrapektineálního pokovování v acetabulárních zlomeninách čtyřúhelníku: prospektivní kohortová studie
Časové okno: 4 roky
|
Míra primárního výsledku Popis: Radiografické hodnocení pomocí systému bodování Matta při dlouhodobém sledování. Časový rámec: měsíčně do 4 let po operaci Popis: Pooperační anteroposteriorské a judetové pánevní rentgenové snímky hodnocené pomocí bodovacího systému Matta. Kvalita redukce klasifikovaná jako anatomická (posun 0-1 mm), nedokonalý (2-3 mm) nebo chudý (> 3 mm) .radiologický výsledek při dlouhodobém sledování Měrná jednotka: Počet pacientů na kategorii redukce |
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické a funkční hodnocení přímého infrapektineálního pokovování v acetabulárních zlomeninách čtyřúhelníku: prospektivní kohortová studie
Časové okno: 4 roky
|
Funkční výsledek (Merle D'Aubigné a Postel Scoring System) Časový rámec: Měsíční do 4 let po operaci Popis: Funkční vyhodnocení bolesti kyčle, mobility a chůzi pomocí systému Merle D'Aubigné a Postol. Výsledky kategorizované jako vynikající, dobré, spravedlivé nebo chudé. Měrná jednotka: Počet pacientů na funkční kategorii |
4 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické a funkční hodnocení přímého infrapektineálního pokovování na acetabulárních zlomenin s acetabulárními zlomeninami: Perspektivní kohortová studie Primární výsledky opatření
Časové okno: 4 roky
|
Míra komplikací Časový rámec: do 4 let po operaci Popis: Výskyt pooperačních komplikací včetně infekce, tromboembolických událostí, problémů souvisejících s implantáty nebo ztráty fixace. Měrná jednotka: Počet pacientů s komplikacemi |
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-350-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .