Evaluering av direkte infrapectineal plating i firedoblinger Acetabular brudd (Infrapectineal)
Radiologisk og funksjonell evaluering av direkte infrapectineal plating i kvadrilaterale plate Acetabular brudd: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvadrilaterale plate -acetabulære brudd er komplekse skader som gir utfordringer med å oppnå stabil fiksering på grunn av deres anatomiske beliggenhet og høy risiko for medial forskyvning. Den direkte infrapectineale platen, brukt via den ilioinguinal tilnærmingen, tilbyr en biomekanisk stabil konstruksjon for å styrke den mediale acetabulære veggen.
Denne prospektive kohortstudien registrerte 25 pasienter i alderen 18-64 år med akutte firkantede plate-acetabulære brudd mellom januar 2021 og januar 2024. Pasienter med patologiske brudd, eksisterende ipsilateral hoftesykdom eller forsinket presentasjon (> 4 uker) ble ekskludert.
Den kirurgiske prosedyren innebar direkte infrapectineal plating gjennom ilioinguinal tilnærming. Radiologiske utfall ble målt ved bruk av Matta-scoringssystemet, og funksjonelle resultater ble vurdert med Merle d'Aubigné og Postel Scoring System med en gjennomsnittlig oppfølging på 14,7 måneder. Sekundære tiltak inkluderte operativ tid, blodtap, sykehusopphold og komplikasjonsprofil.
Foreløpige resultater viste at anatomisk reduksjon ble oppnådd hos 64% av pasientene, med utmerkede eller gode funksjonelle resultater i 68%. Komplikasjonsraten var lav, med bare ett tilfelle av dyp infeksjon som krever fjerning av implantat.
Studien konkluderer med at infrapectineal plating gir stabil fiksering med gunstige funksjonelle og radiologiske utfall for firkantede acetabulære brudd på platen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11562
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne i alderen 18-64 år.
Akutt firkantet plate -acetabulære brudd (≤3 uker fra skade).
Medisinsk egnet for kirurgi under generell eller regional anestesi.
Pasienter som er villige til å delta og gi informert samtykke. -
Eksklusjonskriterier: patologiske brudd (f.eks. Metastatisk eller metabolsk).
Eksisterende ipsilateral hoftepatologi som påvirker radiologiske eller funksjonelle utfall.
Forsinket presentasjon: Skade> 4 uker før operasjonen.
Medisinske kontraindikasjoner for kirurgi (f.eks. Ustabile komorbiditeter).
Polytraumapasienter med hemodynamisk ustabilitet.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Radiologisk og funksjonell evaluering av direkte infrapectineal plating i firedoblet plate aceta
Kvadrilaterale plate -acetabulære brudd er komplekse skader som gir utfordringer med å oppnå stabil fiksering på grunn av deres anatomiske beliggenhet og høy risiko for medial forskyvning. Den direkte infrapectineale platen, brukt via den ilioinguinal tilnærmingen, tilbyr en biomekanisk stabil konstruksjon for å styrke den mediale acetabulære veggen. Denne prospektive kohortstudien registrerte 25 pasienter i alderen 18-64 år med akutte firkantede plate-acetabulære brudd mellom januar 2021 og januar 2024. Pasienter med patologiske brudd, eksisterende ipsilateral hoftesykdom eller forsinket presentasjon (> 4 uker) ble ekskludert. Den kirurgiske prosedyren innebar direkte infrapectineal plating gjennom ilioinguinal tilnærming. Radiologiske utfall ble målt ved bruk av Matta-scoringssystemet, og funksjonelle resultater ble vurdert med Merle d'Aubigné og Postel Scoring System med en gjennomsnittlig oppfølging på 14,7 måneder. Sekundære tiltak inkluderte operativ tid, blodtap, sykehusopphold og komp |
Denne studien tar sikte på å evaluere resultatene av direkte fiksering av infrapectineal plate hos pasienter med firkantede plate -acetabulære brudd.
Totalt 25 voksne pasienter med akutte brudd ble registrert mellom 2021 og 2024 på et universitetstilknyttet sykehus.
Alle pasienter gjennomgikk kirurgisk fiksering gjennom ilioinguinal tilnærming.
Radiologiske resultater ble vurdert ved bruk av Matta -scoringssystemet, og funksjonelle utfall ble evaluert ved bruk av Merle d'Aubigné og Postel Scoring System.
Studien vurderte videre komplikasjonsrater, operativ tid, intraoperativt blodtap og sykehusopphold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk og funksjonell evaluering av direkte infrapectineal plating i kvadrilaterale plate Acetabular brudd: en prospektiv kohortstudie
Tidsramme: 4 år
|
Primære utfallstiltak Beskrivelse: Radiografisk vurdering ved bruk av Matta-scoringssystemet ved langsiktig oppfølging. Tidsramme: Månedlig til 4 år postoperativt Beskrivelse: Postoperativ anteroposterior og Judet bekkenradiografer vurdert ved bruk av Matta -scoringssystemet. Reduksjonskvalitet klassifisert som anatomisk (0-1 mm forskyvning), ufullkommen (2-3 mm), eller dårlig (> 3 mm) .Radiologisk utfall ved langvarig oppfølging Målingsenhet: antall pasienter per reduksjonskategori |
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk og funksjonell evaluering av direkte infrapectineal plating i kvadrilaterale plate Acetabular brudd: en prospektiv kohortstudie
Tidsramme: 4 år
|
Funksjonsresultat (Merle D'Aubigné og Postel Scoring System) Tidsramme: Månedlig til 4 år Postoperativt Beskrivelse: Funksjonell evaluering av hoftesmerter, mobilitet og gangevne ved bruk av Merle d'Aubigné og Postel Scoring System. Utfall kategorisert som utmerket, god, rettferdig eller dårlig. Målingsenhet: Antall pasienter per funksjonell kategori |
4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk og funksjonell evaluering av direkte infrapectineal plating i firedoblinger Acetabular brudd: en prospektiv kohortstudie primære utfallsmål
Tidsramme: 4 år
|
Komplikasjonsrate Tidsramme: Innen 4 år postoperativt Beskrivelse: Forekomst av postoperative komplikasjoner inkludert infeksjon, tromboemboliske hendelser, implantatrelaterte problemer eller tap av fiksering. Målingsenhet: antall pasienter med komplikasjoner |
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-350-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .