Avaliação do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais de placa quadrilateral (Infrapectineal)
Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As fraturas acetabulares da placa quadrilateral são lesões complexas que apresentam desafios na obtenção de fixação estável devido à sua localização anatômica e alto risco de deslocamento medial. A placa infrapectérica direta, aplicada através da abordagem ilioinguinal, oferece uma construção biomecanicamente estável para reforçar a parede acetabular medial.
Este estudo prospectivo de coorte incluiu 25 pacientes com idades entre 18 e 64 anos com fraturas acetabulares agudas de placa quadrilateral entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024. Foram excluídos pacientes com fraturas patológicas, foram excluídas a doença do quadril ipsilateral pré-existente ou a apresentação tardia (> 4 semanas).
O procedimento cirúrgico envolveu o revestimento infrapectérico direto através da abordagem ilioinguinal. Os resultados radiológicos foram medidos usando o sistema de pontuação Matta e os resultados funcionais foram avaliados com o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel em um acompanhamento médio de 14,7 meses. As medidas secundárias incluíram tempo operatório, perda de sangue, internação hospitalar e perfil de complicações.
Resultados preliminares mostraram que a redução anatômica foi alcançada em 64% dos pacientes, com resultados funcionais excelentes ou bons em 68%. A taxa de complicações foi baixa, com apenas um caso de infecção profunda exigindo remoção do implante.
O estudo conclui que o revestimento infrapetteal fornece fixação estável com resultados funcionais e radiológicos favoráveis para fraturas acetabulares quadrilaterais da placa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11562
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: adultos de 18 a 64 anos.
Fraturas acetabulares agudas da placa quadrilateral (≤3 semanas após a lesão).
Medicamente adequado para cirurgia sob anestesia geral ou regional.
Pacientes dispostos a participar e fornecer consentimento informado. -
Critérios de exclusão: fraturas patológicas (por exemplo, metastática ou metabólica).
A patologia do quadril ipsilateral pré-existente afeta os resultados radiológicos ou funcionais.
Apresentação atrasada: Lesão> 4 semanas antes da cirurgia.
Contra -indicações médicas à cirurgia (por exemplo, comorbidades instáveis).
Pacientes com politrauma com instabilidade hemodinâmica.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto na placa quadrilateral aceta
As fraturas acetabulares da placa quadrilateral são lesões complexas que apresentam desafios na obtenção de fixação estável devido à sua localização anatômica e alto risco de deslocamento medial. A placa infrapectérica direta, aplicada através da abordagem ilioinguinal, oferece uma construção biomecanicamente estável para reforçar a parede acetabular medial. Este estudo prospectivo de coorte incluiu 25 pacientes com idades entre 18 e 64 anos com fraturas acetabulares agudas de placa quadrilateral entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024. Foram excluídos pacientes com fraturas patológicas, foram excluídas a doença do quadril ipsilateral pré-existente ou a apresentação tardia (> 4 semanas). O procedimento cirúrgico envolveu o revestimento infrapectérico direto através da abordagem ilioinguinal. Os resultados radiológicos foram medidos usando o sistema de pontuação Matta e os resultados funcionais foram avaliados com o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel em um acompanhamento médio de 14,7 meses. As medidas secundárias incluíram tempo operatório, perda de sangue, internação e compra hospitalar |
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados da fixação direta de placas infrapectineares em pacientes com fraturas acetabulares quadrilaterais.
Um total de 25 pacientes adultos com fraturas agudas foram incluídas entre 2021 e 2024 em um hospital afiliado à universidade.
Todos os pacientes foram submetidos a fixação cirúrgica através da abordagem ilioinguinal.
Os resultados radiológicos foram avaliados usando o sistema de pontuação Matta e os resultados funcionais foram avaliados usando o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel.
O estudo avaliou ainda as taxas de complicações, o tempo operatório, a perda de sangue intraoperatória e a internação hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo de coorte prospectivo
Prazo: 4 anos
|
Medidas de desfecho primário Descrição: Avaliação radiográfica usando o sistema de pontuação Matta no acompanhamento de longo prazo. Prazo: mensalmente até 4 anos no pós -operatório Descrição: Radiografias Anteroposterior e Judet Pelvic pós -operatórias avaliadas usando o sistema de pontuação Matta. Qualidade de redução classificada como anatômico (deslocamento de 0-1 mm), imperfeito (2-3 mm) ou ruim (> 3 mm). Unidade de medida: número de pacientes por categoria de redução |
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo de coorte prospectivo
Prazo: 4 anos
|
Resultado funcional (Merle d'Aubigné e Postel Scoring System) Tempo: Mensalmente até 4 anos Pós -operatório Descrição: Avaliação funcional da dor no quadril, mobilidade e capacidade de caminhada usando o sistema de pontuação Merle d'Aubigné e Postel. Resultados categorizados como excelentes, bons, justos ou pobres. Unidade de medida: número de pacientes por categoria funcional |
4 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiológica e funcional do revestimento infrapectérico direto em fraturas acetabulares quadrilaterais: um estudo prospectivo do estudo de coorte Primário Medidas de Resultados Primários
Prazo: 4 anos
|
Taxa de complicações Prazo: dentro de 4 anos no pós -operatório Descrição: Incidência de complicações pós-operatórias, incluindo infecção, eventos tromboembólicos, questões relacionadas ao implante ou perda de fixação. Unidade de medida: número de pacientes com complicações |
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-350-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .