P- 값을 넘어서 OAB 환자의 OAB-V8 8 및 ICIQ-SF의 MCID
2026년 8월 27일 업데이트: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
P- 값을 넘어서서 : 과잉 방광 설문지에 대한 임상 적으로 중요한 차이점 - 버전 8 및 요실금 설문에 대한 국제 상담 - 과잉 방광 증후군 환자의 짧은 형태
이 연구의 목표는 과잉 방광 설문 조사 8 (OAB-V8)에 대한 최소 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)와 과잉 방광 증후군 (OAB)을 가진 사람들의 요실금 설문 조사-짧은 형식 (ICIQ-SF)에 대한 국제 상담을 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
104 명의 OAB 환자는 12 주 동안 일반적인 행동 요법 및 경피 후 경골 신경 자극 (TPTN)을 받게됩니다.
OAB 관련 증상 및 삶의 질 (QOL)은 OAB-V8 및 ICIQ-SF 기준선 및 중재 후 평가 될 것입니다.
수신기 작동 특성 (ROC) 분석 및 감마 계수는 감도를 결정하기 위해 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 충동 및 혼합 요실금 증상 또는 OAB 증상 만 진단 된 개인 (요실금의 병력 없음),
- 18 세 이상의 여성.
제외 기준 :
- 연구에 참여하기로 동의하지 않은 환자,
- 연구원이 제공 한 지침을 이해하지 못하고
- 가까운 시일 내 임신 또는 임신 계획,
- 요로 감염 또는 신장 결석,
- II 등급 이상의 골반 장기 탈출,
- 스트레스 형 요실금,
- 신경성 방광,
- 맥박 조정기 사용,
- 간질,
- 말초 신경 병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : 행동 요법 및 경피 후 경골 신경 자극
OAB 환자는 이전에 권장 된대로 12 주 동안 일주일에 하루에 하루에 행동 요법 및 TPTN을 받게됩니다.
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행동 요법에는 적절한 체액 섭취, 방광 훈련, 습관 훈련, 골반 바닥 근육 운동 (케겔 운동), 프롬프트 공간 및 예약 된 공극이 포함되었습니다.
TPTN은 30 분짜리 세션에서 20Hz 및 200 사이클/초의 주파수를 가진 2 상 파형에 적용됩니다.
전류 강도는 환자의 통증 임계 값에 따라 0.5-20 MA 사이에서 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과잉 방광 설문 조사 8 (OAB-V8)
기간: 기준선
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이 척도에서 0에서 40 점 사이의 점수는 더 높은 증상 심각도와 관련이 있습니다.
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기준선
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과잉 방광 설문 조사 8 (OAB-V8)
기간: 12 주간의 개입 후
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이 척도에서 0에서 40 점 사이의 점수는 더 높은 증상 심각도와 관련이 있습니다.
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12 주간의 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 설문지- 짧은 양식 (ICIQ-SF)에 대한 국제 상담
기간: 기준선
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척도의 총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
세 가지 주요 질문을 통해 OAB의 빈도, 심각도 및 영향을 측정합니다.
추가 개방형 질문을 통해 환자는 증상을 설명 할 수 있습니다.
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기준선
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요실금 설문지- 짧은 양식 (ICIQ-SF)에 대한 국제 상담
기간: 12 주간의 개입 후
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척도의 총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
세 가지 주요 질문을 통해 OAB의 빈도, 심각도 및 영향을 측정합니다.
추가 개방형 질문을 통해 환자는 증상을 설명 할 수 있습니다.
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12 주간의 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 등급 변경 (GRC)
기간: 12 주간의 개입 후
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GRC는 1에서 5까지의 7 가지 응답으로 구성되어 "매우 더 나은", "약간 더 나은", "변화 없음", "약간 더 나쁘다"및 "매우 악화"를 나타냅니다.
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12 주간의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCID-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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