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혈당 조절 및 고혈당증이있는 HIV와 함께 사는 사람들의 혈당 조절 및 삶의 질을위한 Piper Crocatum이있는 황금 쌀 쿠키 (GRC-HIV)

2026년 4월 10일 업데이트: Deni Wardani, Hasanuddin University

Piper Crocatum을 사용한 황금 쌀 쿠키가 고혈당증이있는 HIV와 함께 살고있는 사람들의 공복 혈당 및 삶의 질에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 Piper Crocatum이있는 황금 쌀 쿠키가 고혈당증 (GRC-HIV)이있는 HIV와 함께 사는 사람들의 공복 혈당과 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 또한이식이 개입의 안전성과 수용 가능성에 대해 배울 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Piper crocatum이있는 황금 쌀 쿠키는 고혈당증이있는 Plhiv에서 공복 혈당 수치를 낮추나요? Piper Crocatum이있는 황금 쌀 쿠키는 고혈당증이있는 Plhiv의 삶의 질을 향상시킵니다. 연구원들은 황금 쌀 쿠키를 파이퍼 악어와 비교하여 골든 쌀 쿠키가 효과적인지 확인하기 위해 쿠키 (황금 쌀과 파이퍼 crocatum이없는 등방 쿠키)를 제어 할 것입니다.

참가자 :

28 일 동안 매일 Piper Crocatum 또는 제어 쿠키로 Golden Rice Cookies를 소비하고 검진, 실험실 테스트 및 설문지에 대한 기준선 및 후속 조치를 방문하십시오. 일일 쿠키 소비 및 일기의 증상 또는 부작용을 기록하십시오.

연구 개요

상세 설명

HIV (PLHIV)에 사는 사람들은 장기 항 레트로 바이러스 요법 (ART), 대사 합병증 및 생활 양식 요인으로 인해 고혈당증 발병 위험이 높습니다. 고혈당증은 HIV의 예후를 악화시킬뿐만 아니라 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 기능성 식품을 사용한식이 중재는이 문제를 해결하기위한 안전하고 수용 가능한 전략을 제공 할 수 있습니다.

골든 쌀은 β- 카로틴으로 바이오 페이어 화되어 개선 된 인슐린 감수성 및 혈당 반응 감소와 관련이 있습니다. Piper crocatum (붉은 구장 잎)에는 폴리 페놀, 플라보노이드 및 항 당뇨병, 항산화 제 및 항 염증 특성이있는 탄닌이 들어 있습니다. 실용적인 쿠키 형태의 황금 쌀과 파이퍼 crocatum을 결합하면 고혈당증이있는 PLHIV에 대한 잠재적으로 효과적이고 수용 가능한 중재가 제공됩니다.

이 시험은 Piper Crocatum이 풍부한 황금 쌀 쿠키의 매일 소비하면 금식 혈장 포도당과 고혈당증이있는 PLHIV에서 Iso-Caloric Control Cookies에 비해 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 발견은 PLHIV의 대사 결과와 복지를 향상시키기위한 증거 기반식이 전략에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 92173
        • Puskesmas Ujung Pandang Baru

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 의학적으로 문서화 된 혈청 학적 검사 결과 (ELISA/Western Blot/Rapid Test)를 기반으로 한 HIV 양성 진단.
  • 35-59 세.
  • ADA (American Diabetes Association) 표준 및 의사의 보고서에 따르면, 100 mg/dl 이상의 공복 혈당 (FBS) 값에 의해 정의 된 고혈당증으로 고통 받고 있습니다.
  • 안정적인 임상 상태를 보장하기 위해 적어도 지난 2 년 동안 항 레트로 바이러스 요법 (ART)을 복용합니다.
  • CD4는 ≥ 200 세포/mm³를 계산하여 신진 대사와 삶의 질에 영향을 줄 수있는 면역력이 심한 참가자를 배제합니다.
  • 영양 편견을 피하기 위해 현재 엄격한식이 요법 또는 기타 영양 중재가 진행 중이 아닙니다.
  • 사전 동의에 서명하고 연구의 모든 단계에 참여하려는

제외 기준 :

  • 심각한 기회 감염과 같은 HIV/AIDS의 급성 합병증이있어 중재 또는 삶의 질 측정을 방해 할 수 있습니다.
  • 진행된 만성 신장 질환, 활성 암, 갑상선 기능 항진증 또는 중증 간 질환과 같은 포도당 대사에 영향을 미치는 다른 만성 질환의 병력이 있습니다.
  • 지난 달에 혈당 수치 (예 : 스테로이드, 티아 지드 이뇨제 또는 기타 고혈당 약물)에 영향을 줄 수있는 약물을 사용합니다.
  • 황금 쌀 쿠키 (붉은 쌀) 또는 파이퍼 crocatum의 성분에 대한 알레르기.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 다른 영양 중재 프로그램에 참여, 집중적 인 신체 훈련.
  • 삶의 질 설문지를 완료하는 것을 방해 할 수있는 지침을 읽거나 이해할 수 없음 (예 : 심각한인지 장애로 인한).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파이퍼 악어가있는 황금 쌀 쿠키
이 그룹의 참가자는 Piper Crocatum이 풍부한 황금 쌀 쿠키를 소비합니다. 각 참가자는 28 일 동안 매일 20g (총 40g/일)을받습니다. 쿠키는 컨트롤 쿠키로 이소 칼로리로 설계되었으며 참가자의 눈을 멀게 유지하도록 동일하게 포장했습니다.
파이퍼 crocatum이 풍부한 황금 쌀 쿠키는 β- 카로틴 및 생물 활성 화합물 (폴리 페놀, 플라보노이드, 탄닌)을 함유하는 기능성 식품으로 제형화 하였다. 실험 팔의 참가자는 28 일 동안 일일 2 회 (총 40g/일) 20g을 소비합니다. 쿠키는 컨트롤 쿠키가 포함 된 이소 칼로리이지만 황금 쌀과 파이퍼 crocatum의 포함에 따라 다릅니다.
위약 비교기: 황금 쌀과 파이퍼 악어가없는 소위 쿠키
이 그룹의 참가자는 황금 쌀이없고 파이퍼 crocatum이없는 표준 밀가루로 만든 위약 쿠키를 소비합니다. 각 참가자는 28 일 동안 매일 20g (총 40g/일)을받습니다. 쿠키는 칼로리-일치하고 외관의 중재 쿠키와 비슷하지만 활성 성분은 포함되지 않도록 설계되었습니다.
황금 쌀이없고 파이퍼 악어가없는 표준 밀가루로 만든 등방 쿠키. 컨트롤 암의 참가자는 28 일 동안 하루에 두 번 (총 40g/일) 20g을 소비합니다. 쿠키는 칼로리와 외관의 중재 쿠키와 일치하도록 설계되었지만 활성 성분은 포함되어 있지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선 및 28 일

금식 혈장 포도당 수준의 변화는 기준선에서 28 일까지 8-10 시간의 금식 후 효소 방법을 사용하여 측정되었습니다. 측정 척도 :

  1. <100 mg/dl = 정상
  2. 100-125 mg/dl = prediabetes
  3. ≥126 mg/dl = 당뇨병 mellitus
기준선 및 28 일
건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 기준선 및 28 일

WhoQol-Hiv Bref 설문지를 사용하여 기준선에서 28 일까지의 삶의 질 점수의 변화.

측정 결과 :

  1. 낮은 삶의 질 : <41
  2. 적당한 삶의 질 : 41-60
  3. 삶의 고품질 ≥60
기준선 및 28 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

HIV에 사는 사람들과 기관 데이터 보호 정책에 대한 기밀성 및 개인 정보 보호 고려 사항으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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