혈당 조절 및 고혈당증이있는 HIV와 함께 사는 사람들의 혈당 조절 및 삶의 질을위한 Piper Crocatum이있는 황금 쌀 쿠키 (GRC-HIV)
Piper Crocatum을 사용한 황금 쌀 쿠키가 고혈당증이있는 HIV와 함께 살고있는 사람들의 공복 혈당 및 삶의 질에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 Piper Crocatum이있는 황금 쌀 쿠키가 고혈당증 (GRC-HIV)이있는 HIV와 함께 사는 사람들의 공복 혈당과 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 또한이식이 개입의 안전성과 수용 가능성에 대해 배울 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Piper crocatum이있는 황금 쌀 쿠키는 고혈당증이있는 Plhiv에서 공복 혈당 수치를 낮추나요? Piper Crocatum이있는 황금 쌀 쿠키는 고혈당증이있는 Plhiv의 삶의 질을 향상시킵니다. 연구원들은 황금 쌀 쿠키를 파이퍼 악어와 비교하여 골든 쌀 쿠키가 효과적인지 확인하기 위해 쿠키 (황금 쌀과 파이퍼 crocatum이없는 등방 쿠키)를 제어 할 것입니다.
참가자 :
28 일 동안 매일 Piper Crocatum 또는 제어 쿠키로 Golden Rice Cookies를 소비하고 검진, 실험실 테스트 및 설문지에 대한 기준선 및 후속 조치를 방문하십시오. 일일 쿠키 소비 및 일기의 증상 또는 부작용을 기록하십시오.
연구 개요
상세 설명
HIV (PLHIV)에 사는 사람들은 장기 항 레트로 바이러스 요법 (ART), 대사 합병증 및 생활 양식 요인으로 인해 고혈당증 발병 위험이 높습니다. 고혈당증은 HIV의 예후를 악화시킬뿐만 아니라 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 기능성 식품을 사용한식이 중재는이 문제를 해결하기위한 안전하고 수용 가능한 전략을 제공 할 수 있습니다.
골든 쌀은 β- 카로틴으로 바이오 페이어 화되어 개선 된 인슐린 감수성 및 혈당 반응 감소와 관련이 있습니다. Piper crocatum (붉은 구장 잎)에는 폴리 페놀, 플라보노이드 및 항 당뇨병, 항산화 제 및 항 염증 특성이있는 탄닌이 들어 있습니다. 실용적인 쿠키 형태의 황금 쌀과 파이퍼 crocatum을 결합하면 고혈당증이있는 PLHIV에 대한 잠재적으로 효과적이고 수용 가능한 중재가 제공됩니다.
이 시험은 Piper Crocatum이 풍부한 황금 쌀 쿠키의 매일 소비하면 금식 혈장 포도당과 고혈당증이있는 PLHIV에서 Iso-Caloric Control Cookies에 비해 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 발견은 PLHIV의 대사 결과와 복지를 향상시키기위한 증거 기반식이 전략에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 92173
- Puskesmas Ujung Pandang Baru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의학적으로 문서화 된 혈청 학적 검사 결과 (ELISA/Western Blot/Rapid Test)를 기반으로 한 HIV 양성 진단.
- 35-59 세.
- ADA (American Diabetes Association) 표준 및 의사의 보고서에 따르면, 100 mg/dl 이상의 공복 혈당 (FBS) 값에 의해 정의 된 고혈당증으로 고통 받고 있습니다.
- 안정적인 임상 상태를 보장하기 위해 적어도 지난 2 년 동안 항 레트로 바이러스 요법 (ART)을 복용합니다.
- CD4는 ≥ 200 세포/mm³를 계산하여 신진 대사와 삶의 질에 영향을 줄 수있는 면역력이 심한 참가자를 배제합니다.
- 영양 편견을 피하기 위해 현재 엄격한식이 요법 또는 기타 영양 중재가 진행 중이 아닙니다.
- 사전 동의에 서명하고 연구의 모든 단계에 참여하려는
제외 기준 :
- 심각한 기회 감염과 같은 HIV/AIDS의 급성 합병증이있어 중재 또는 삶의 질 측정을 방해 할 수 있습니다.
- 진행된 만성 신장 질환, 활성 암, 갑상선 기능 항진증 또는 중증 간 질환과 같은 포도당 대사에 영향을 미치는 다른 만성 질환의 병력이 있습니다.
- 지난 달에 혈당 수치 (예 : 스테로이드, 티아 지드 이뇨제 또는 기타 고혈당 약물)에 영향을 줄 수있는 약물을 사용합니다.
- 황금 쌀 쿠키 (붉은 쌀) 또는 파이퍼 crocatum의 성분에 대한 알레르기.
- 임신 또는 모유 수유.
- 다른 영양 중재 프로그램에 참여, 집중적 인 신체 훈련.
- 삶의 질 설문지를 완료하는 것을 방해 할 수있는 지침을 읽거나 이해할 수 없음 (예 : 심각한인지 장애로 인한).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파이퍼 악어가있는 황금 쌀 쿠키
이 그룹의 참가자는 Piper Crocatum이 풍부한 황금 쌀 쿠키를 소비합니다.
각 참가자는 28 일 동안 매일 20g (총 40g/일)을받습니다.
쿠키는 컨트롤 쿠키로 이소 칼로리로 설계되었으며 참가자의 눈을 멀게 유지하도록 동일하게 포장했습니다.
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파이퍼 crocatum이 풍부한 황금 쌀 쿠키는 β- 카로틴 및 생물 활성 화합물 (폴리 페놀, 플라보노이드, 탄닌)을 함유하는 기능성 식품으로 제형화 하였다.
실험 팔의 참가자는 28 일 동안 일일 2 회 (총 40g/일) 20g을 소비합니다.
쿠키는 컨트롤 쿠키가 포함 된 이소 칼로리이지만 황금 쌀과 파이퍼 crocatum의 포함에 따라 다릅니다.
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위약 비교기: 황금 쌀과 파이퍼 악어가없는 소위 쿠키
이 그룹의 참가자는 황금 쌀이없고 파이퍼 crocatum이없는 표준 밀가루로 만든 위약 쿠키를 소비합니다.
각 참가자는 28 일 동안 매일 20g (총 40g/일)을받습니다.
쿠키는 칼로리-일치하고 외관의 중재 쿠키와 비슷하지만 활성 성분은 포함되지 않도록 설계되었습니다.
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황금 쌀이없고 파이퍼 악어가없는 표준 밀가루로 만든 등방 쿠키.
컨트롤 암의 참가자는 28 일 동안 하루에 두 번 (총 40g/일) 20g을 소비합니다.
쿠키는 칼로리와 외관의 중재 쿠키와 일치하도록 설계되었지만 활성 성분은 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선 및 28 일
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금식 혈장 포도당 수준의 변화는 기준선에서 28 일까지 8-10 시간의 금식 후 효소 방법을 사용하여 측정되었습니다. 측정 척도 :
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기준선 및 28 일
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건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 기준선 및 28 일
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WhoQol-Hiv Bref 설문지를 사용하여 기준선에서 28 일까지의 삶의 질 점수의 변화. 측정 결과 :
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기준선 및 28 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Setyawati A, Wahyuningsih MSH, Nugrahaningsih DAA, Effendy C, Fneish F, Fortwengel G. Piper crocatum Ruiz & Pav. ameliorates wound healing through p53, E-cadherin and SOD1 pathways on wounded hyperglycemia fibroblasts. Saudi J Biol Sci. 2021 Dec;28(12):7257-7268. doi: 10.1016/j.sjbs.2021.08.039. Epub 2021 Aug 19.
- Tang G, Qin J, Dolnikowski GG, Russell RM, Grusak MA. Golden Rice is an effective source of vitamin A. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1776-83. doi: 10.3945/ajcn.2008.27119. Epub 2009 Apr 15.
- Zuniga JA, Jang DE, Walker G, Ohueri CW, A Garcia A. Differences in Health-Related Quality of Life Predictors in People Living With HIV With and Without Diabetes. J Assoc Nurses AIDS Care. 2020 Sep-Oct;31(5):544-552. doi: 10.1097/JNC.0000000000000138.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UH2506067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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