아토피 성 피부염 소아에서 선 스크린의 피부과 및 소아 대조군 하의 인용 내성 연구
연구 개요
상세 설명
아토피 성 피부염은 태양 보호가 필요한 만성 피부 상태이지만 아토피 피부염에서 선 스크린의 효과와 피부 내성에 대한 연구는 제한적입니다.
목표 :이 연구는 피부과 및 소아 평가를 통해 모니터링되는 아토피 성 피부염이있는 어린이의 광범위한 SPF50+ 선 스크린의 내성을 평가하는 것을 목표로합니다.
방법 :이 연구는 SCORAD 지수 (15-25)를 사용하여 확인 된 아토피 성 피부염이있는 22 명의 어린이에게 수행됩니다.
프로토콜에는 2 번의 방문 및 평가가 포함됩니다.
- 방문 1 : 포함 (1 일) - 적용 전과 직후 (10 ~ 30 분), 조사자는 조사 제품의 피부과 내성에 대한 임상 평가를 수행합니다. 피부과 전문의와 소아과 의사의 Scorad 평가는 1 일에 수행됩니다.
- 가정 신청 기간 : 1 일 ~ 22 일 - 실제 사용 조건에서 집에서 선 스크린의 지속적인 적용
- 방문 3 : 연구 종료 (22 일) -연구자들은 조사 제품의 피부과 내성에 대한 임상 평가를 수행합니다. 또한 설문지는 자외선 차단제의 글로벌 및인지 된 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mauritius
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Quatre Bornes, Mauritius, 모리셔스, 72218
- Insight Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
인구와 관련된 기준 :
- Phototyp : i ~ iv;
- 얼굴 및 신체 피부 타입 : 모든 피부 타입;
- 피험자는 건강 사회 보장 또는 건강 사회 보험에 등록되어야합니다 (국가 규정에 의해 요구되는 경우).
- 피험자의 부모/ 법률 담당자는 연구 참여와 사진 승인에 대한 서면 사전 동의서에 서명했습니다.
- 조사관에게 선언 된 개인 정보의 진실을 증명하는 피험자의 부모/ 법률 담당자;
- 건강 상태 : 수사관의 "건강한 주제"로 간주됩니다 (Scorad 고려 사항 제외).
아토피 성 피부염과 관련된 기준 :
- 대상은 아토피 성 피부염에 대한 영국 실무 파티의 진단 기준에 따라 아토피 성 피부염을 제시해야하며, 피부과 전문의와 소아과 의사가 함께 결정한 15 ~ 25 점 (포함)로 가벼운 아토피 성 피부염이 나타납니다.
비 침입 기준 :
인구와 관련된 기준 :
- 포용 방문 전 주 이내에 다른 임상 시험에 참여한 피험자 또는 조사자가 필요한 것으로 간주되는 경우 더 긴 기간 동안.
- 현재 연구 중에 다른 임상 시험에 참여하거나 다른 임상 시험에 참여하거나 다른 조사 센터에서 참여할 계획입니다.
피험자의 건강과 관련된 기준 :
- 아토피 성 피부염의 플레어를 경험하는 피험자.
- 연구 데이터를 방해 할 수 있거나 조사자에 의해 위험한 것으로 간주되는 피부과 조건을 가진 대상 (예 : pityriasis versicolor, vitiligo, melasma, 다수의 렌티지, 수많은 선천성 nevi와 같은 심각한 색소 침착 장애).
- 연구 데이터를 방해 할 수 있거나 연구 요구 사항과 호환되지 않는 개인 병력이있는 대상 (스폰서가 요구하는 경우 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테스트 그룹
어린이는 선 스크린 RV4620A RP2552 제품을 사용하려고했습니다
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Dermo-cosmetic 제품, Broadspectrum 선 스크린 RV4620A RP2552, 매우 높은 보호 제품. 피험자에게 제공되는 제품 사용에 대한 지침 : 태양 노출 전과 노출 중에 적어도 매일 두 번 적용하십시오. 햇볕에 노출되는 동안, 좋은 보호를 보장하기 위해 수영, 땀, 타월 후, 특히 필요에 따라 응용 프로그램을 갱신해야합니다. 날씨가 좋지 않은 날에는 아침과 오후 초에 제품을 바르십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사관의 글로벌 관용 평가
기간: 연구가 끝나면 마지막 환자 후 (22 일 이후)
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글로벌 내성은 적어도 한 번은 조사 제품을 적용한 모든 주제를 포함하는 "공차 집단"에 대해 평가된다. 이 평가는 5 가지 수준 중 하나의 귀속을 허용합니다 : 우수하고, 매우 좋고, 좋고, 보통, 나쁜, 나쁜. |
연구가 끝나면 마지막 환자 후 (22 일 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선 스크린 RV4620A -RP2552의 평가 글로벌 수용 가능성
기간: 방문 3 (22 일)
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피험자의 부모/ 법률 담당자는 긍정적이고 부정적인 피드백으로 제품에 대해 전 세계적으로 감사합니다.
항목에 따르면, 피험자의 부모/ 법률 담당자는 0에서 10까지의 척도를 사용하여 열린 질문과 질문에 답변해야합니다.
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방문 3 (22 일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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