Étude de tolérance à l'utilisation sous contrôle dermatologique et pédiatrique de la crème solaire chez les enfants atteints de dermatite atopique

Critères d'inclusion:

Critères liés à la population:

• Phototype: i à iv;
• Type de peau du visage et du corps: tous les types de peau;
• Les sujets doivent être enregistrés auprès de la sécurité sociale de la santé ou de l'assurance sociale en santé (si l'exige des réglementations nationales);
• Les parents (s) des sujets / représentants légaux ayant signé leur formulaire de consentement éclairé écrit pour leur participation à l'étude et une autorisation de photographie;
• Les parents (s) des sujets / représentants légaux certifiant la vérité des informations personnelles déclarées à l'enquêteur;
• État de santé: considéré comme un «sujet sain» par les enquêteurs (excluant les considérations de Scorad).

Critères liés à la dermatite atopique:

- Le sujet doit présenter une dermatite atopique selon les critères de diagnostic du groupe de travail au Royaume-Uni pour la dermatite atopique, avec une dermatite atopique légère indiquée par un score de Scorad de 15 à 25 (inclus), déterminé par un dermatologue et un pédiatre ensemble.

Critères non incluses:

Critères liés à la population:

• Les sujets qui ont participé à un autre essai clinique dans la semaine précédant la visite d'inclusion, ou pour une période plus longue si nécessaire par l'enquêteur.
• Les sujets participent actuellement ou prévoient de participer à un autre essai clinique au cours de l'étude, dans le même centre d'enquête ou différent.

Critères liés à la santé du sujet:

• Sujets éprouvant une poussée de dermatite atopique.
• Les sujets souffrant de conditions dermatologiques qui peuvent interférer avec les données de l'étude ou sont considérés comme dangereux par l'investigateur (par exemple, Pityriasis versicolor, des troubles de pigmentation sévères tels que le vitiligo, le mélasma, les lentigines multiples, de nombreux ou de grands nœuds congénitaux).
• Les sujets ayant des antécédents médicaux personnels qui peuvent interférer avec les données de l'étude ou sont incompatibles avec les exigences de l'étude (sauf si le sponsor requis, par exemple, dermatite atopique).