Tolerantiestudie in gebruik onder dermatologische en pediatrische controles van zonnebrandcrème bij kinderen met atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

Criteria met betrekking tot de bevolking:

• Phototype: I tot IV;
• Gezichts- en lichaamshuidtype: alle huidtypen;
• Onderwerpen moeten worden geregistreerd bij de sociale zekerheid of sociale verzekering van de gezondheidszorg (indien vereist door nationale voorschriften);
• De ouder (s)/ wettelijke vertegenwoordigers van proefpersonen die hun schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend voor hun deelname aan het onderzoek en een foto -autorisatie;
• De ouder (s)/ wettelijke vertegenwoordigers van proefpersonen die de waarheid van de persoonlijke informatie aan de onderzoeker hebben verklaard;
• Gezondheidsstatus: beschouwd als een "gezond onderwerp" door de onderzoekers (exclusief Scorad -overwegingen).

Criteria gerelateerd aan atopische dermatitis:

- Onderwerpen moet atopische dermatitis presenteren volgens de diagnostische criteria van de Britse werkpartij voor atopische dermatitis, met milde atopische dermatitis aangegeven door een scoradscore van 15 tot 25 (inclusief), bepaald door een dermatoloog en een pediatric samen.

Niet-inclusiecriteria:

Criteria gerelateerd aan de bevolking:

• Proefpersonen die binnen de week vóór het inclusiebezoek aan een andere klinische proef hebben deelgenomen, of voor een langere periode indien door de onderzoeker noodzakelijk wordt geacht.
• Onderwerpen die momenteel deelnemen aan of van plan zijn om tijdens het onderzoek deel te nemen aan een andere klinische studie, in hetzelfde of een ander onderzoekscentrum.

Criteria met betrekking tot de gezondheid van het onderwerp:

• Proefpersonen die een flare van atopische dermatitis ervaren.
• Proefpersonen met dermatologische aandoeningen die kunnen interfereren met studiegegevens of door de onderzoeker als gevaarlijk worden beschouwd (bijv. Pityriasis versicolor, ernstige pigmentatiestoornissen zoals vitiligo, melasma, meerdere lentigines, talrijke of grote aangeboren nevi).
• Proefpersonen met een persoonlijke medische geschiedenis die kan interfereren met studiegegevens of niet compatibel zijn met onderzoeksvereisten (behalve indien nodig door de sponsor, bijvoorbeeld atopische dermatitis).