이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV-1을 가진 순진한 사람 (Innovate Study)을 치료하는 경구 VH4524184 요법을 평가하는 2B 상 연구

2026년 7월 22일 업데이트: ViiV Healthcare

HIV-1을 가진 순진한 바이러스 성 사람을 치료할 때 구강 VH4524184의 안전성 및 효능을 평가하는 2B 상 무작위, 오픈 라벨 활성 통제 연구 (Innovate Study)

이 임상 연구는 새로운 약물 인 VH4524184를 테스트하여 감염 치료를받지 않은 성인의 HIV-1을 효과적으로 치료할 수 있는지 확인합니다. 이 연구는 각각 약물 Emtricitabine 및 Tenofovir Alafenamide (FTC/TAF)로 복용 한 두 가지 다른 용량의 VH4524184를 Dolutegravir 및 Lamivudine (DTG/3TC)이라는 표준 HIV 치료와 비교하고 있습니다. 이 연구의 목적은 VH4524184의 장기 항 바이러스 활성에 대한 데이터를 제공하고 추가 평가를위한 투여 제형에 관한 정보를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

186

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Po-Liang Lu
      • Kaohsiung City, 대만, 813
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hungchin Tsai
      • Taipei, 대만, 11217
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ping-Feng Wu
      • Taoyuan, 대만, 330
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • CHIEN-YU CHENG
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 700-721
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shin-Woo Kim
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • SOOK IN JUNG
      • Pusan, 대한민국, 49241
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • SUNHEE LEE
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jun Yong Choi
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10787
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hartmut Stocker
      • Cologne, 독일, 50937
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Clara Lehmann
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christoph Stephan
      • Hamburg, 독일, 20146
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Hoffmann
      • München, 독일, 80337
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sebastian Noe
  • 미국
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Franco Felizarta
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cyril Gaultier
      • West Hollywood, California, 미국, 90046
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manuel Pardo
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Campbell
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06501
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Onyema Ogbuagu
    • Florida
      • Ft. Pierce, Florida, 미국, 34982
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Moti Ramgopal
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paula Eckardt
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dushyantha Jayaweera
      • Miami Gardens, Florida, 미국, 33055
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jessica Altamirano
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Oakland Park, Florida, 미국, 33334
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Noah Lee
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Roberto Ortiz
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hector Bolivar
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Caitlin Moran
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harold Katner
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aniruddha Hazra
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anupama Raghuram
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Dima Dandachi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Blair Thedinger
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sara Bares
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samit Desai
      • Newark, New Jersey, 미국, 07102
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jihad Slim
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandra Abrams-Downey
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph McGowan
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc Johnson
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mehri McKellar
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cornelius Van Dam
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Sincock
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carl Fichtenbaum
    • Texas
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Sims III
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clinton Haley
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Divya Bhamidipati
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeannette Ouyang-Latimer
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anita Scribner
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rachel Bender-Ignacio
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jelle Visser
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Vandeputte
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie-Angélique De Scheerder
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Álvaro Mena de Cea
      • Alicante, 스페인, 03010
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sergio Reus Bañuls
      • Almería, 스페인, 04009
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antonio Collado
      • Badalona, 스페인, 08916
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eugenia Negredo Puigmal
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • roberto carlos guerri
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josep Mallolas Masferrer
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paula Prieto
      • Barcelona, 스페인, 08097
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Maria Saumoy Linares
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08830
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vicens Díaz de Brito Fernández
      • Elche Alicante, 스페인, 03203
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • MAR MASIA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Getafe, 스페인, 28905
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Javier Esteban Fernández
      • Granada, 스페인, 18014
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carmen Hidalgo Tenorio
      • HebrOn, 스페인, 08035
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jordi Navarro Mercadé
      • Madrid, 스페인, 28031
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillermo Cuevas
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Gonzalez-Garcia
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Miguel Górgolas Hernández-Mora
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Otilia Bisbal Pardo
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francisco Tejerina Picado
      • Madrid, 스페인, 28006
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ignacio de los Santos Gil
      • Madrid, 스페인, 28020
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Vicente Estrada
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Marbella, 스페인, 29603
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julian Olalla
      • Murcia, 스페인, 30003
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Enrique Bernal Morell
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rosario Palacios Muñoz
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07120
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francisco Fanjul Losa
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07198
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aroa Villoslada Gelabert
      • Sabadell Barcelona, 스페인, 08208
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mª Carmen Navarro Saez
      • Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • María Remedios Alemán Valls
      • Santander, 스페인, 39011
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Del Carmen Farinas Alvarez
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luis Fernando López Cortés
      • Seville, 스페인, 41014
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Macias
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marta Montero
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miguel García Deltoro
      • Vigo Pontevedra, 스페인, 36312
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luis Morano Amado
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Crusells Canales
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1023
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Veronica Lacal Ridilenir
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillermina Maria Roveda Vergés
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1427
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Cahn
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1002ABJ
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Lopardo
      • Ciudad Autonoma de Bueno, 아르헨티나, 1405
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ezequiel Cordova
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZO
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gonzalo Corral
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000IHE
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Gonzalo Tomas
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diego Ripamonti
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alessandra Bandera
      • Milan, 이탈리아, 20127
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Antonella Castagna
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20142
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giulia Carla Marchetti
      • Milan, 이탈리아, 20157
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Gori
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carlo Torti
      • Roma, 이탈리아, 00149
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Andrea Antinori
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 810-8563
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rumi Minami
      • Kanagawa, 일본, 221-0855
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yukihiro Yoshimura
      • Okinawa, 일본, 901-2725
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hideta Nakamura
      • Osaka, 일본, 540-0006
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dai Watanabe
      • Osaka, 일본, 534-0021
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michinori Shirano
      • Tokyo, 일본, 162-8655
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hiroyuki Gatanaga
      • Tokyo, 일본, 108-8639
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eisuke Adachi
      • Tokyo, 일본, 160-0023
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ei Kinai
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Cox
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4P9
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason Szabo
  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josefina Mendez
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rosario Serrao
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Coutinho
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-030
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anita Olczak
      • Gdansk, 폴란드, 80-405
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Maria Hlebowicz
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Fabrice Bonnet
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Caen, 프랑스, 14033
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Jacques PARIENTI
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Colin Deschanvres
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Paul Loubet
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • karine lacombe
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Valérie POURCHER
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Bloch
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ian Woolley
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James McMahon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 참가자는 사전 동의서에 서명 할 때 18 세 이상 (지역 규정에 따라 성인이 필요한 경우)이어야합니다.
  2. CD4+ T- 세포 수> 200 세포/마이크로 리터 (µL) 스크리닝.
  3. ≥1000 카피/밀리 리터 (ML)의 HIV-1 감염 및 스크리닝 혈장 HIV-1 RNA. 이 테스트의 단일 반복은 단일 스크리닝 기간 내에 적격성을 결정하기 위해 허용됩니다.
  4. 치료-상관 : HIV-1 감염 진단 후에받은 ARV (조합 또는 단일 요법)로 ​​정의.
  5. 체중> = 50.0 킬로그램 (kg) [(110 파운드 (110 파운드)] 출생시 남성을 배정 한 참가자의 경우 및 출생시 여성이 배정 된 참가자의 경우> = 45.0 kg (99 파운드). 18.5-35.5 범위 내의 BMI kg/m^2 (포함 - 남성과 여성에게 적용).
  6. 출생시 남성을 배정 한 참가자에 대한 피임 요구 사항은 없습니다.

  7. 출생시 여성이 임신 중이거나 모유 수유가 아닌 경우 참여할 수 있으며 다음 조건 중 하나가 적용됩니다.

    • 비 체계적인 잠재력 (PONCBP)의 참가자이거나 연구 중재 기간 전 및 연구 중이기 전 및 연구 중 1% 미만의 실패율을 갖는 피임 방법을 사용하고, 마지막으로 1 주일 이상 VH4524184 플러스 FTC/TAF FDC를 통한 후 1 주일 동안 (<)의 피임법을 사용하는 참가자입니다. VH4524184).
    • POCBP는 연구 중재의 첫 번째 용량 전에 선별 (혈청) 및 1 일 (소변)에 음성 임신 검사를 받아야합니다.
    • 소변 검사를 음성으로 확인할 수없는 경우 (예 : 모호한 결과) 혈청 임신 검사가 필요합니다. 긍정적 인 혈청 검사를받은 참가자는 제외해야합니다.
  8. 서명 된 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  1. 모유 수유를하거나 연구 중에 모유 수유를 계획하는 참가자.
  2. 급성 레트로 바이러스 증후군 (예 : 열, 불쾌감, 피로 등) 및/또는 최근 (3 개월 이내) 항체 생산없이 기록 된 바이러스 혈증 및/또는 최근 3 개월 이내에 기록 된 혈청 전환의 증거에 의해 입증 된 급성 HIV 감염을 가진 참가자.
  3. 연구 중에 전신 요법이 필요하지 않은 피부 카포시 육군을 제외하고는 질병 통제 예방 센터 (CDC) 3 단계 질환 [CDC 2014]의 증거. 역사적 CD4+ 세포 수 미만의 세포/μL는 배타적이지 않습니다.
  4. 불안정한 간 질환으로 알려진 담도 이상 (Gilbert의 증후군 또는 무증상 담석 또는 조사자 평가 당 안정적인 만성 간 질환을 제외하고).
  5. 바이러스 성 간염 공동 감염이 있거나없는 간경변 병력.
  6. HCV 공동 감염을 가진 참가자는 연구에서 제외됩니다.
  7. HIV 및 HBV와 공동 감염된 개인은 스크리닝시 매독으로 진단 된 참가자 (즉, 긍정적 매독 검사)는 지역 가이드 라인에 따라 치료해야하며 질병 단계에 관계없이 언제든지 등록 할 수 있습니다.
  8. 통제되지 않은 악성 종양이 제외되는 반면, 악성 종양을 통제 한 참가자는 조사자와 VIIV 의료 의료 모니터 간의 합의에 포함될 수 있습니다.
  9. 조사자 (정신과 적 평가의 유무에 관계없이) 또는 VIIV 의료 의료 모니터의 견해로는 참가자가 투약 일정 및/또는 프로토콜 평가를 준수하는 능력을 방해 할 수 있거나 참가자의 안전성을 손상시킬 수있는 기존의 신체적 또는 정신 상태 (알코올 또는 약물 남용 포함).
  10. 연구 중재의 흡수, 분포, 신진 대사 또는 배설을 방해하거나 참가자가 구강 약물 및 정상적인 위장 해부학 또는 운동성 및/또는 신전 기능을 할 수 없게 만드는 조사자 또는 VIIV 건강 관리 의료 모니터의 견해로는 모든 조건
  11. 울혈 성 심부전, 증상 성 부정맥, 협심증/허혈, 관상 동맥 우회 이식 수술 또는 경피어 번역 관상 동맥 성형술 또는 임상 적으로 유의 한 심장 질환의 병력/증거로 정의 된 임상 적으로 유의 한 CV 질환.
  12. 프로토콜 프로모션 약물을받는 참가자는 대체 약물로 전환 할 수 없거나 전환 할 수없는 사람입니다.
  13. 연구 의약품, 계급의 구성 요소 또는 약물, 또는 조사자 또는 VIIV 건강 관리 의료 모니터의 견해에 따르면 약물 또는 기타 알레르기의 역사에 대한 민감도의 역사는 그들의 참여를 결정합니다.
  14. 저용량 아세틸 살리실산 (≤325 mg) 또는 혈우병 또는 von 빌레 브랜드 질환과 같은 유전성 응고 및 혈소판 장애의 사용을 제외하고 만성 항 응고에 대한 현재 또는 예상 필요성.
  15. 선별 검사 후 60 일 이내에 다음 제제 중 임의의 치료 : 방사선 요법, 세포 독성 화학 요법 제, 전신 면역 억제제.
  16. 면역 조절제 (예 : 전신 코르티코 스테로이드, 인터루킨, 인터페론) 또는 1 일 중 30 일 이내에 알려진 항 -HIV 활성 (히드 록시 우레아 또는 Foscarnet)을 갖는 제제로의 치료.
  17. 스크리닝 후 90 일 이내에 HIV-1 면역 치료 백신으로 치료.
  18. 1 일 전 14 일 이내에 승인 된 백신에 대한 노출.
  19. 조사 연구 중재 또는 기타 유형의 의료 연구와 관련된 다른 임상 연구에서 동의에 서명하기 전 지난 30 일 이내의 현재 등록 또는 과거 참여
  20. Stanford HIV 약물 내성 데이터베이스에 의해 Instis 또는 NRTI에 정의 된 바이러스 저항성 돌연변이의 알려진 존재 또는 의심되는 참가자. 이 결정은 스크리닝시 또는 스크리닝 전 3 개월 이내에 국소 바이러스 저항성 검사를 기반으로합니다. VIIV 건강 관리 임상 바이러스 학자 및/또는 VIIV 건강 관리 의료 모니터는 1 일 이전 에이 기준에 대한 자격을 확인합니다.
  21. <60 ml/min/1.73의 크레아티닌 클리어런스 (EGFR) CKD-EPI Race 중립 방법을 통한 M2 [Delgado, 2021].
  22. ALT> 정상 (ULN)의 상한의 3 배. 단일 스크리닝 기간 내에 단일 반복 ALT가 허용되어 적격성을 결정합니다.
  23. 4 등급의 실험실 비정상은 4 등급 CPK 및 지질 이상 (예 : 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 등)을 제외하고 조사자가 실험실 결과에 대한 강력한 설명을 제공 할 수없고 VIIV 의료 의료 모니터를 주장 할 수 없다면 연구에서 참가자를 제외 할 것입니다. 단일 실험실 이상의 단일 반복은 단일 스크리닝 기간 내에 적격성을 결정하기 위해 허용됩니다.
  24. 조사자의 견해로는 조사 화합물의 연구에 참여를 배제 해야하는 선별 검사시 급성 실험실 이상.
  25. 스크리닝 ECG에 대한 제외 기준 (단일 반복은 자격 결정을 위해 허용되며 ECRF에 입력 된 스크리닝 ECG가 될 것입니다) : QT 간격은 Fridericia의 공식 (QTCF)> 450 MSEC (남성) 또는> 470 MSEC (여성)에 따라 심박수에 대해 수정되었습니다. 번들 분기 블록이있는 참가자의 경우> 480msec.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VH4524184 용량 A+ FTC / TAF
참가자는 FTC/TAF 1 일부터 12 월까지 FTC/TAF를 함유하는 고정 용량과 조합하여 매일 경구 복용량의 VH4524184 용량 A (저용량)를받습니다.
의약품: VH4524184
구강 정제가 투여됩니다.
의약품: Emtricitabine (FTC) 및 Tenofovir Alafenamide (TAF) 고정 용량 조합 (FDC) 정제
구강 테이블이 관리됩니다.
다른 이름들:
  • Descovy
실험적: VH4524184 용량 B + FTC / TAF
참가자는 1 일째부터 12 일까지 FTC / TAF를 함유하는 고정 용량과 조합하여 매일 경구 복용량의 VH4524184 용량 B (고용량)를받습니다.
의약품: VH4524184
구강 정제가 투여됩니다.
의약품: Emtricitabine (FTC) 및 Tenofovir Alafenamide (TAF) 고정 용량 조합 (FDC) 정제
구강 테이블이 관리됩니다.
다른 이름들:
  • Descovy
활성 비교기: DTG + 3TC
참가자는 1 일부터 월 24 일까지 매일 구강 선량의 DTG 및 3TC (고정 복용량 조합)를받습니다.
의약품: Dolutegravir / Lamivudine (DTG / 3TC)
경구 정제가 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 도바토
실험적: VH4524184 선택된 용량 + FTC / TAF
참가자는 FTC/TAF와 결합 된 선택된 복용량의 VH4524184를받습니다.
의약품: VH4524184
구강 정제가 투여됩니다.
의약품: Emtricitabine (FTC) 및 Tenofovir Alafenamide (TAF) 고정 용량 조합 (FDC) 정제
구강 테이블이 관리됩니다.
다른 이름들:
  • Descovy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FDA 스냅 샷 방법론에 따라 혈장 인간 면역 결핍 바이러스 -1 (HIV-1) 리보 핵산 (RNA) 억제 (<50 카피/밀리 리터)를 달성하는 참가자의 백분율
기간: 12 개월에
12 개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰 된 실험실 결과에 기초하여 혈장 HIV-1 RNA 억제 (<50 카피/ml)를 유지하는 참가자의 백분율
기간: 1 일 ~ 월 24 일
1 일 ~ 월 24 일
FDA 스냅 샷 방법론에 따라 혈장 HIV-1 RNA 억제 (<50 카피/ml)를 달성하는 참가자의 백분율
기간: 1 일 ~ 월 24 일
1 일 ~ 월 24 일
분화 4 (CD4+) T- 세포 수의 기준선에서 변경
기간: 1 일 ~ 월 24 일
유세포 분석법에 의해 T- 세포 서브 세트 (CD4+ T- 세포 수)의 평가를 위해 혈액 샘플을 수집 할 것이다.
1 일 ~ 월 24 일
VH4524184의 혈장 농도
기간: 1 일 ~ 월 24 일
혈액 샘플은 VH4524184의 PK 분석을 위해 표시된 시점에서 수집됩니다.
1 일 ~ 월 24 일
Number of Participants with Any Adverse Event (AE)
기간: Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
Number of Participants with AEs by Severity
기간: Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
The severity will be assessed using The Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events (DAIDS AE Grading Table) Version 2.1 where Grade 1 = mild, Grade 2 = moderate, Grade 3 = severe, Grade 4 = potentially life-threatening and Grade 5 = Death.
Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
Number of Participants with AEs Leading to Study Treatment Discontinuation
기간: Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ViiV Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 11일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 222638
  • 2025-521918-26-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Sudy Sponsor는 자격을 갖춘 연구원의 익명화 된 개별 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 요청을 평가합니다. 데이터 공유에는 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 자세한 내용은 https://www.viiv-studyregister.com/documents/about_viiv_patient_level_data_sharing_final_25sep2023.pdf를 참조하십시오

IPD 공유 기간

익명화 된 IPD는 승인 된 표시 또는 자산이있는 제품 연구에 대한 1 차, 주요 2 차 및 안전 결과를 발표 한 후 6 개월 이내에 모든 표시를 통해 개발 될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화 된 IPD는 독립적 인 검토 패널의 제안을 승인하고 데이터 공유 계약이 마련된 후에 제안 된 연구원과 공유됩니다. 접근은 12 개월의 초기 기간 동안 제공되지만 정당화되면 최대 6 개월 동안 연장이 승인 될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다