Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2B tutkimuksessa, jossa arvioidaan suun kautta otettavia VH4524184 -hoito-ohjelmia hoidossa Naiivit HIV-1: n henkilöt (Innovate Study)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: ViiV Healthcare

Vaiheen 2B satunnaistettu, avoin aktiivinen kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan oraalisen VH4524184: n turvallisuutta ja tehokkuutta samanaikaisesti emtrikitabiinin ja tenofoviirin alafenamidin kanssa hoidossa naiivien viremisten henkilöiden kanssa, joilla on HIV-1 (Innovate Study)

Tämä kliininen tutkimus testataan uutta lääkitystä, VH4524184, selvittääkseen, pystyykö se tehokkaasti hoitaa HIV-1: tä aikuisilla, jotka eivät ole koskaan saaneet hoitoa tartuntaansa. Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista VH4524184 -annosta, joista kumpikin otetaan Emitritabiinin ja tenofoviirin alafenamidin (FTC/TAF) kanssa tavanomaiseen HIV -käsittelyyn, jota kutsutaan dolutegraviiriksi ja lamivudiiniksi (DTG/3TC). Tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoja VH4524184: n pitkäaikaisesta viruksenvastaisesta aktiivisuudesta ja tarjota tietoa annostelujen formulaatiosta jatkoarviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

186

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1023
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Veronica Lacal Ridilenir
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillermina Maria Roveda Vergés
      • Buenos Aires, Argentiina, 1427
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pedro Cahn
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1002ABJ
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gustavo Lopardo
      • Ciudad Autonoma de Bueno, Argentiina, 1405
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ezequiel Cordova
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600FZO
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gonzalo Corral
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000IHE
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Gonzalo Tomas
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Bloch
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ian Woolley
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James McMahon
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jelle Visser
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Vandeputte
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie-Angélique De Scheerder
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Álvaro Mena de Cea
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergio Reus Bañuls
      • Almería, Espanja, 04009
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio Collado
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eugenia Negredo Puigmal
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • roberto carlos guerri
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josep Mallolas Masferrer
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paula Prieto
      • Barcelona, Espanja, 08097
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Maria Saumoy Linares
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08830
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vicens Díaz de Brito Fernández
      • Elche Alicante, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • MAR MASIA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Getafe, Espanja, 28905
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Esteban Fernández
      • Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carmen Hidalgo Tenorio
      • HebrOn, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jordi Navarro Mercadé
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillermo Cuevas
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Gonzalez-Garcia
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Miguel Górgolas Hernández-Mora
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Otilia Bisbal Pardo
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francisco Tejerina Picado
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignacio de los Santos Gil
      • Madrid, Espanja, 28020
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Vicente Estrada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marbella, Espanja, 29603
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julian Olalla
      • Murcia, Espanja, 30003
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Enrique Bernal Morell
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rosario Palacios Muñoz
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07120
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francisco Fanjul Losa
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07198
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aroa Villoslada Gelabert
      • Sabadell Barcelona, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mª Carmen Navarro Saez
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38320
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • María Remedios Alemán Valls
      • Santander, Espanja, 39011
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Del Carmen Farinas Alvarez
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis Fernando López Cortés
      • Seville, Espanja, 41014
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Macias
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marta Montero
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel García Deltoro
      • Vigo Pontevedra, Espanja, 36312
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis Morano Amado
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Crusells Canales
      • Daegu, Etelä -Korea, 700-721
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shin-Woo Kim
      • Gwangju, Etelä -Korea, 61469
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • SOOK IN JUNG
      • Pusan, Etelä -Korea, 49241
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • SUNHEE LEE
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jun Yong Choi
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diego Ripamonti
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandra Bandera
      • Milan, Italia, 20127
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Antonella Castagna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20142
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giulia Carla Marchetti
      • Milan, Italia, 20157
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Gori
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carlo Torti
      • Roma, Italia, 00149
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Andrea Antinori
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rumi Minami
      • Kanagawa, Japani, 221-0855
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yukihiro Yoshimura
      • Okinawa, Japani, 901-2725
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hideta Nakamura
      • Osaka, Japani, 540-0006
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dai Watanabe
      • Osaka, Japani, 534-0021
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michinori Shirano
      • Tokyo, Japani, 162-8655
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiroyuki Gatanaga
      • Tokyo, Japani, 108-8639
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eisuke Adachi
      • Tokyo, Japani, 160-0023
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ei Kinai
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Cox
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Szabo
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josefina Mendez
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rosario Serrao
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Coutinho
      • Bydgoszcz, Puola, 85-030
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anita Olczak
      • Gdansk, Puola, 80-405
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Maria Hlebowicz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Fabrice Bonnet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Jacques PARIENTI
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colin Deschanvres
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Paul Loubet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • karine lacombe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Valérie POURCHER
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hartmut Stocker
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Clara Lehmann
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christoph Stephan
      • Hamburg, Saksa, 20146
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Hoffmann
      • München, Saksa, 80337
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sebastian Noe
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Po-Liang Lu
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hungchin Tsai
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ping-Feng Wu
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • CHIEN-YU CHENG
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Franco Felizarta
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cyril Gaultier
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90046
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuel Pardo
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Campbell
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06501
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Onyema Ogbuagu
    • Florida
      • Ft. Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Moti Ramgopal
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paula Eckardt
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dushyantha Jayaweera
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33055
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jessica Altamirano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Noah Lee
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Roberto Ortiz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hector Bolivar
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caitlin Moran
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harold Katner
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aniruddha Hazra
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anupama Raghuram
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Dima Dandachi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Blair Thedinger
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sara Bares
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samit Desai
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jihad Slim
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandra Abrams-Downey
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph McGowan
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc Johnson
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mehri McKellar
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cornelius Van Dam
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Sincock
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carl Fichtenbaum
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Sims III
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clinton Haley
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Divya Bhamidipati
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeannette Ouyang-Latimer
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anita Scribner
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel Bender-Ignacio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan on oltava vähintään 18 -vuotiaita (tai sitä vanhempia, jos aikuisille vaaditaan paikallisilla määräyksillä) tietoisen suostumuksen allekirjoittamishetkellä.
  2. Seulonta CD4+ T-solujen lukumäärä> 200 solua/mikrolitre (µL).
  3. Dokumentoitu HIV-1-infektio- ja seulonta plasma HIV-1-RNA ≥1000 kappaletta/millilitra (ML). Tämän testin yksi toisto on sallittu yhdessä seulontajaksossa kelpoisuuden määrittämiseksi.
  4. Hoito-naiivi: määritelty, koska ARV: t (yhdistelmä tai monoterapia) ei saatu HIV-1-infektion diagnoosin jälkeen.
  5. Ruumiinpaino> = 50,0 kilogrammaa (kg) [(110 kiloa (lbs)]] osallistujille, jotka oli osoitettu urokseksi syntymän yhteydessä ja> = 45,0 kg (99 lbs) osallistujille, jotka on osoitettu naispuoliseksi syntymän yhteydessä. BMI alueella 18.5-35.5 kg/m^2 (mukaan lukien miehille ja naisille).
  6. Syntyessään miehille osoitettuja osallistujille ei ole ehkäisyvaatimuksia.
  7. Syntyessään naispuoliset osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he eivät ole raskaana tai imettäviä ja yksi seuraavista olosuhteista sovelletaan:

    • On osallistuja ei-lapsenpotentiaaliin (PONCBP); tai osallistuu hedelmällisyyspotentiaaliin (POCBP) ja käyttämällä ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisaste on vähemmän kuin (<) 1% ennen tutkimuksen interventiojaksoa ja sen aikana, ja vähintään yhden viikon kuluttua VH4524184: n viimeisestä annoksesta (ei-tutustuneena FTC/TAF FDC: n tai sen jälkeen. VH4524184).
    • POCBP: llä on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa (seerumissa) ja päivänä 1 (virtsa) ennen ensimmäistä tutkimuksen intervention annosta.
    • Jos virtsakoetta ei voida vahvistaa negatiiviseksi (esim. Epäselvä tulos), seerumin raskaustesti vaaditaan. Osallistuja, jolla on positiivinen seerumin testi, on suljettava pois.
  8. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka imettävät tai suunnittelevat imettämistä tutkimuksen aikana.
  2. Osallistujat, joilla on akuutti HIV -infektio, todistavat akuutti retrovirus (esim. Kuume, pahoinvointi, väsymys jne.) Ja/tai todisteet viimeaikaisista (3 kuukauden kuluessa) dokumentoituista viremiasta ilman vasta -aineiden tuotantoa ja/tai todisteita viimeaikaisesta (3 kuukauden kuluessa) dokumentoidusta serokonversiosta.
  3. Mahdolliset todisteet tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksista (CDC) 3 -tauti [CDC 2014], paitsi ihon Kaposin sarkooma, joka ei vaadi systeemistä hoitoa tutkimuksen aikana. Historiallinen CD4+ -solumäärä alle 200 solua/µL eivät ole syrjäytyneitä.
  4. Epävakaat maksasairaudet tunnettuja sappikuvauksia (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää tai oireettomia sappikiviä tai muuten vakaa krooninen maksasairaus tutkijoiden arviointia kohti).
  5. Kirroosin historia virushepatiitti-infektioiden kanssa tai ilman sitä.
  6. Osallistujat, joilla on HCV-rinnakkainfektio, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  7. HIV: llä ja HBV: llä samanaikaisesti tartunnan saaneita henkilöitä jätetään pois osallistujista, joilla on diagnosoitu syfilis seulonnan (ts. Positiivisen syfilisjen testauksen) yhteydessä, olisi käsiteltävä paikallisten ohjeiden mukaisesti ja heillä on oikeus ilmoittautua milloin tahansa sairauden vaiheesta riippumatta.
  8. Hallitsematon pahanlaatuisuus suljetaan pois, kun taas pahanlaatuisia kasvainten hallitsemia osallistujia voidaan sisällyttää tutkijan ja VIIV: n terveydenhuollon lääketieteellisen näytön väliseen sopimukseen.
  9. Kaikki olemassa olevat fyysiset tai henkiset tilat (mukaan lukien alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö), jotka tutkijan mielestä (psykiatrisen arvioinnin kanssa tai ilman) tai VIIV: n terveydenhuollon lääketieteellisen näytön kanssa voivat häiritä osallistujan kykyä noudattaa annosteluaikataulua ja/tai protokollien arviointeja tai jotka voivat vaarantaa osallistujan turvallisuuden.
  10. Kaikki tilanteet, jotka tutkijan tai VIIV: n terveydenhuollon lääketieteellisen näytön mielestä, joka voi häiritä tutkimustoimenpiteiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tai tehdä osallistujasta, joka ei pysty ottamaan suun lääkkeitä ja normaalia maha -suolikanavan anatomiaa tai liikkuvuutta tai maksa- ja/tai munuaisten toimintaa
  11. Kliinisesti merkitsevä CV -tauti, sellaisena kuin se on määritelty historia/todisteet kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, oireellisesta rytmihäiriöistä, angina/iskemiasta, sepelvaltimoiden ohitusleikkauksesta tai perkutaanisesta sepelvaltimoiden angioplastiasta tai kaikista kliinisesti merkittävistä sydänsairauksista.
  12. Osallistujat, jotka saavat protokollaa kielteistä lääkitystä ja jotka eivät halua vaihtaa vaihtoehtoiseen lääkitykseen.
  13. Historia herkkyydestä mille tahansa tutkimuslääkkeille tai heidän luokkansa komponenteille tai lääkkeille tai lääketieteelliselle tai muille allergioille, jotka tutkijan tai VIIV: n terveydenhuollon lääketieteellisen valvonnan mielestä heidän osallistumisensa mukaan.
  14. Kroonisen anti-kaagulaation nykyinen tai ennakoitu tarve lukuun ottamatta pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon (≤325 mg) tai perinnöllisen hyytymis- ja verihiutaleiden häiriöitä, kuten hemofilia tai von Willebrand -tauti.
  15. Hoito millä tahansa seuraavista aineista 60 päivän kuluessa seulonnasta: sädehoito, sytotoksiset kemoterapeuttiset aineet, mikä tahansa systeeminen immuunivaiksuaine.
  16. Käsittely immunomoduloivilla aineilla (kuten systeemisillä kortikosteroideilla, interleukiineilla, interferoneilla) tai millä tahansa aineella, jolla on tunnettu HIV-aktiivisuus (kuten hydroksiurea tai foscarnet) 30 päivän kuluessa 1 päivästä.
  17. Käsittely HIV-1-immunoterapeuttisella rokotteella 90 päivän kuluessa seulonnasta.
  18. Altistuminen hyväksytylle rokoteelle 14 päivän kuluessa ennen päivää 1.
  19. Nykyinen ilmoittautuminen tai aiempi osallistuminen viimeisen 30 päivän aikana ennen suostumuksen allekirjoittamista muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimustutkimuksen interventio tai minkä tahansa muun tyyppinen lääketieteellinen tutkimus
  20. Osallistujat, joilla on tunnettu tai epäilty virologisten resistenssimutaatioiden läsnäolo Stanfordin HIV -lääkeaineresistenssitietokannan määrittelemällä instituutiolle tai NRTI: lle. Tämä määritys perustuu paikalliseen virologiseen resistenssitesteihin joko seulonnassa tai 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa. VIIV -terveydenhuollon kliininen virologi ja/tai VIIV Healthcare Medical Monitor tarkistaa tämän kriteerin kelpoisuuden ennen päivää 1.
  21. Kreatiniinin puhdistuma (EGFR), <60 ml/min/1,73 M2 CKD-EPI-kisan neutraalin menetelmän kautta [Delgado, 2021].
  22. Alt> 3 kertaa normaalin yläraja (ULN). Yksi ALT -toisto on sallittu yhdessä seulontajaksossa kelpoisuuden määrittämiseksi.
  23. Mikä tahansa luokan 4 laboratorion poikkeavuus seulonnassa, lukuun ottamatta luokan 4 CPK: n ja lipidien poikkeavuuksia (esim. Kolesterolia, triglyseridejä jne.) Suljetaan tutkimuksen osallistuja pois, ellei tutkija voi antaa pakottavan selityksen laboratoriotulokselle (t) ja hänellä on VIV -terveydenhuollon lääketieteellinen näyttö. Yksittäisen laboratorion epänormaalisuuden yksi toisto on sallittu yhden seulontajakson kuluessa kelpoisuuden määrittämiseksi.
  24. Kaikkien seulonnan akuutti laboratorion poikkeavuus, jonka tutkijan mielestä tulisi estää osallistuminen tutkittavaan yhdisteeseen.
  25. EKG: n seulonnan poissulkemiskriteerit (yksi toisto on sallittu kelpoisuuden määrittämiselle ja se on ECRF: ään syötetty seulonta -EKG): QT -intervalli, joka on korjattu sykkeen vuoksi Friderician kaavan (QTCF) mukaan> 450 ms (uros) tai> 470 ms (naiset); > 480 ms Osallistujille, joilla on nipun haaralohko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VH4524184 Annos A+ FTC / TAF
Osallistujat saavat päivittäisen oraalisen annoksen VH4524184 -annosta A (pieni annos) yhdessä kiinteän annoksen kanssa, joka sisältää FTC/TAF: n alkavan päivään 1 kuukauteen 12.
Oraalista tablettia annetaan.
Suun taulukkoa annetaan.
Muut nimet:
  • Descovy
Kokeellinen: VH4524184 Annos B + FTC / TAF
Osallistujat saavat päivittäisen oraalisen annoksen VH4524184 -annosta B (korkea annos) yhdessä kiinteän annoksen kanssa, joka sisältää FTC / TAF: n, joka alkaa päivästä 1 kuukauteen 12 asti.
Oraalista tablettia annetaan.
Suun taulukkoa annetaan.
Muut nimet:
  • Descovy
Active Comparator: DTG + 3TC
Osallistujat saavat päivittäisen oraalisen annoksen DTG: tä ja 3TC: tä (kiinteä annosyhdistelmä) päivästä 1 - kuukausi 24.
Oraalisia tabletteja annetaan.
Muut nimet:
  • Kisko
Kokeellinen: VH4524184 Valittu annos + FTC / TAF
Osallistujat saavat valitun annoksen VH4524184, yhdistettynä FTC/TAF: iin, suun kautta kerran päivästä kuukauteen 12 kuukauteen 24.
Oraalista tablettia annetaan.
Suun taulukkoa annetaan.
Muut nimet:
  • Descovy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat plasman ihmisen immuunikatovirus-1 (HIV-1) ribonukleiinihappo (RNA) -vaimennus (<50 kappaletta/millilitriä) FDA-tilannekuvan mukaan menetelmä
Aikaikkuna: Kuukaudessa 12
Kuukaudessa 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-1-RNA: n plasman HIV-1-RNA-tukahduttamisen (<50 kappaletta/ml) ylläpitäjien prosenttiosuus havaittujen laboratoriotulosten perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 kuukausi 24
Päivä 1 kuukausi 24
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat plasman HIV-1-RNA-tukahduttamisen (<50 kappaletta/ml) FDA-tilannekuvan mukaisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 kuukausi 24
Päivä 1 kuukausi 24
Muutos lähtötasosta erilaistumisen 4 (CD4+) T-solujen klusterissa
Aikaikkuna: Päivä 1 kuukausi 24
Verinäytteet kerätään T-solujen alaryhmien (CD4+ T-solujen lukumäärä) arvioimiseksi virtaussytometrialla.
Päivä 1 kuukausi 24
VH4524184: n plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 kuukausi 24
Verinäytteet kerätään osoitetussa ajankohdassa VH4524184: n PK -analyysiä varten.
Päivä 1 kuukausi 24
Number of Participants with Any Adverse Event (AE)
Aikaikkuna: Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
Number of Participants with AEs by Severity
Aikaikkuna: Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
The severity will be assessed using The Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events (DAIDS AE Grading Table) Version 2.1 where Grade 1 = mild, Grade 2 = moderate, Grade 3 = severe, Grade 4 = potentially life-threatening and Grade 5 = Death.
Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
Number of Participants with AEs Leading to Study Treatment Discontinuation
Aikaikkuna: Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)
Day 1 through the continuation period/end of study (approximately Month 36)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sudy-sponsori arvioi pätevien tutkijoiden pyynnöt nimettömille yksittäisille potilastason tietoille ja niihin liittyvät opinto-asiakirjat. Tietojen jakamiseen liittyy tiettyjä kriteerejä, ehtoja ja poikkeuksia. Lisätietoja on osoitteessa https://www.viiv-studyregister.com/documents/about_viiv_pateet_level_data_sharing_final_25sep2023.pdf

IPD-jaon aikakehys

Anonyymi IPD asetetaan saataville 6 kuukauden kuluessa primaaristen, tärkeimpien toissijaisten ja turvallisuustulosten julkaisemisesta tuotetutkimuksille, joissa on hyväksyttyjä indikaatioita tai omaisuutta / omaisuutta / omaisuutta, ja kehitys on päättynyt kaikissa indikaatioissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonyymi IPD jaetaan tutkijoiden kanssa, joiden ehdotukset hyväksytään riippumaton tarkistuspaneeli ja sen jälkeen kun tiedon jakamissopimus on voimassa. Pääsy saadaan alkujaksolla 12 kuukautta, mutta jatkoa voidaan myöntää perustellusti jopa 6 kuukauden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa