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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07222306
대마초, 신경염증 및 자살 사고: 보충 뇌 영상 연구 (CNS)
2026년 8월 4일 업데이트: Hilary Marusak, Wayne State University
외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 참전용사들의 자살 사고에 대한 신경염증 및 신경생물학적 기반에 대한 카나비노이드의 치료적 영향 연구
이 연구는 PTSD를 가진 미국 군 베테랑들에서 대마초가 뇌와 염증에 미치는 영향을 탐구하기 위해 뇌 영상 기술을 최초로 사용할 것입니다.
이 연구는 200명의 베테랑을 대상으로 THC와 CBD의 다양한 조합을 테스트하는 진행 중인 연구를 기반으로 합니다.
이 프로젝트에서 최대 100명의 베테랑이 12주간의 대마초 투여 전후로 뇌 스캔을 완료하여 시간에 따른 뇌의 변화를 관찰할 것입니다.
스캔은 신경염증 상태에 민감한 표지자, 뇌 커뮤니케이션, 그리고 사고 및 감정 작업 중의 활동을 측정할 것입니다.
이러한 뇌 변화를 PTSD 증상, 자살 생각, 삶의 질 향상과 연결함으로써, 이 연구는 어떤 베테랑이 대마초 기반 치료에서 가장 큰 혜택을 받는지 식별하고 PTSD에 대한 더 개인화된 치료를 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 여기서 '신경영상 연구'라고 지칭되며, 진행 중인 VMR 연구(Wayne State Warriors Marijuana Clinical Research Program: Investigating the Impact of Cannabinoids on Veterans' Behavioral Health", PIs: Lundahl and Ledgerwood)의 보충(애드온) 연구로, '상위 연구'라고 지칭될 것입니다.
신경영상 연구는 PTSD를 가진 미국 군대 참전용사 또는 어떤 인구 집단을 대상으로 한 최초의 대마초 치료 신경영상 연구가 될 것입니다.
상위 연구는 PTSD를 가진 200명의 참전용사를 4가지 다른 THC(Δ9-테트라하이드로카나비놀) : CBD(카나비디올) 용량 조건(고 THC:고 CBD; 고 THC:저 CBD; 저 THC:고 CBD; 저 THC:저 CBD)으로 무작위 배정하여 12주 치료 단계를 진행합니다.
신경영상 연구를 위해 상위 연구의 200명 참가자 중 절반(최대 N=100; 즉, 각 용량 조건의 50명 참가자 중 약 25명)이 추가로 두 번의 뇌 영상 평가를 완료할 것입니다: 한 번은 치료 전(즉, '기준선' 스캔) 그리고 12주 치료 기간 후 한 번(즉, '치료 후' 스캔).
주요 결과 측정 항목은 다음과 같습니다: A) 방사성 추적자 1-(2-[+F]플루오로에틸)-L-트립토판 또는 [18F]FETrp를 사용한 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상을 통해 측정된 신경염증 상태; B) 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 측정된 휴식 시 또는 '기저' 신경 네트워크 통신; 그리고 C) fMRI를 통해 측정된, 검증된 억제 통제(Go/No-Go), 감정 조절(Emotional Stroop), 보상 처리(Duke Card Guessing) 과제 중 뇌 활성화.
우리는 PTSD 증상 심각도와 자살 사고 모두에 지속적으로 연결되며, 카나비노이드 수용체(급성 대마초/카나비노이드 투여에 의해 조절됨)가 밀집된 뇌 영역에 초점을 맞출 것입니다.
더 나아가, 동일한 세션 동안 전뇌, 다중 모드 신경영상 데이터(구조적 MRI, 기능적 MRI 및 PET 영상 데이터)의 수집은 대마초/카나비노이드 투여가 신경염증 상태와 전뇌에 걸친 신경 네트워크 활성화 및 상호작용 간의 관계에 미치는 영향을 탐구하고, 이러한 뇌 지표를 임상 결과(예: 시간 경과에 따른 자살 사고 또는 PTSD/우울증 증상 감소)와 연결할 수 있게 해줄 것입니다.
이 매우 혁신적인 접근 방식은 PTSD와 자살 사고의 신경생물학적 기초 및 대마초(및 관련 뇌 메커니즘)가 이러한 및 기타 중요한 결과(예: 삶의 질, 우울증 증상)에 미치는 잠재적 치료 효과에 대한 전례 없는 통찰력을 제공할 것입니다.
이 신경영상 연구의 결과는 카나비노이드 치료법과 특정 THC:CBD 용량 조합에서 가장 큰 혜택을 볼 참전용사를 식별할 수 있으며, 따라서 향후 PTSD를 가진 참전용사를 위한 맞춤형 의학 접근법에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Tolan Park Medical Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
군대에서 복무한 외상 후 스트레스 장애 환자
설명
포함 기준:
- 부모 연구(NCT06381180)에 참여하기 위한 적격자이며, 서면 동의서를 제공하였고 '향후 연구' 관련 연락에 동의한 자.
- 신경영상 연구에 참여하기 위한 서면 동의서를 제공할 수 있거나/그리고 제공할 의사가 있는 자.
제외 기준 (다음 두 기준 모두를 충족하지 않는 경우 적격):
- MRI 스캔에 대한 금기증에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않음: 치아 교정기, 페이스메이커, 임플란트된 금속물(자가 보고 MR 스크리닝 양식 및 강자성 탐지기) 또는 MRI 스캔 절차를 불편하게 만드는 의학적 상태, 예: 60분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음, 폐쇄공포증, 또는 체중 > 275lbs.
- PET [18F]FETrp 영상에 대한 금기증에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않음: 방사성 추적자 약동학적 특성을 변화시키는 만성 의학적 상태, 예: 당뇨병 I/II(또는 조절되지 않는 혈당 수치 [비공복시 >200mg/dl]), 비정상적인 BMI(<18.5 또는 > 35kg/m2), 자가면역 질환, 또는 기타 만성 염증성 상태, 또는 방사성 추적자 결합을 변화시키는 약물(주 3일 이상)을 복용하는 경우, 예: 혈당 안정화 약물, 양성자 펌프 억제제, 또는 항염증제, 또는 PET 스캔 절차를 불편하게 만드는 의학적 상태, 예: 약 75분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음, 요골 정맥 카테터 삽입 및 최대 35ml의 전혈 채혈을 견디지 못함, 또는 체중 > 275lbs.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PET 및/또는 MRI
양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상과 방사성 추적자 1-(2-[+F]플루오로에틸)-L-트립토판 또는 [18F]FETrp 및/또는 자기 공명 영상(MRI)
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1-(2-[+F]플루오로에틸)-L-트립토판 추적자가 PET 영상 촬영 중 사용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]FETrp K-복합체
기간: 기준선 및 추적 관찰 (기준선 이후 최소 12주)
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키뉴레닌 섭취율을 정량화하기 위해, 영상 유래 입력 함수와 동적 뇌 방출 데이터를 사용하여 Patlak 그래픽 분석을 수행할 것입니다.
이 방법은 관심 뇌 영역 각각에서 단방향 섭취율 상수인 K-복합체를 산출합니다.
결과 분석은 기저선에서의 임상 증상 및 인지 기능과의 연관성을 조사하고, 특히 용량 조건 간 군간 차이가 있는 기저선부터 추적 관찰까지의 종적 변화를 탐구할 것입니다.
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기준선 및 추적 관찰 (기준선 이후 최소 12주)
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BOLD fMRI 반응
기간: 기준선 및 추적 관찰(기준선 이후 최소 12주)
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BOLD fMRI 반응은 억제 통제 과제에서 Go/No-Go > Rest 대비, 정서 조절 과제에서 iI > cI 대비, 그리고 보상 과제에서 reward > loss 대비를 통해 활성화를 대조하여 분리됩니다.
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기준선 및 추적 관찰(기준선 이후 최소 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary Marusak, PhD, Wayne State University
- 수석 연구원: Eric Woodcock, Wayne State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Etkin A, Prater KE, Hoeft F, Menon V, Schatzberg AF. Failure of anterior cingulate activation and connectivity with the amygdala during implicit regulation of emotional processing in generalized anxiety disorder. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):545-54. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070931. Epub 2010 Feb 1.
- Fonzo GA, Etkin A, Zhang Y, Wu W, Cooper C, Chin-Fatt C, Jha MK, Trombello J, Deckersbach T, Adams P, McInnis M, McGrath PJ, Weissman MM, Fava M, Trivedi MH. Brain regulation of emotional conflict predicts antidepressant treatment response for depression. Nat Hum Behav. 2019 Dec;3(12):1319-1331. doi: 10.1038/s41562-019-0732-1. Epub 2019 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-24-09-7226
- VMR2022-02 (기타 보조금/기금 번호: State of Michigan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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