Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabis, neurotulehdus ja itsemurha-ajatukset: Lisäkuvantotutkimus aivoista (CNS)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Hilary Marusak, Wayne State University

Tutkitaan kannabinoidien terapeuttista vaikutusta neurotulehdukseen ja itsemurha-ajatuksen neurobiologisiin perusteisiin PTSD:stä kärsivillä veteraaneilla

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käyttää aivokuvantamista selvittääkseen, miten kannabis vaikuttaa aivoihin ja tulehdukseen Yhdysvaltain sotaveteraaneilla, joilla on PTSD. Se rakentuu meneillään olevaan tutkimukseen, joka testaa erilaisia THC:n ja CBD:n yhdistelmiä 200 veteraanilla. Tässä hankkeessa jopa 100 veteraania suorittaa aivokuvauksia ennen ja jälkeen 12 viikon kannabishoidon nähdäkseen, miten aivot muuttuvat ajan myötä. Kuvaukset mittaavat merkkiainetta, joka on herkkä neurotulehdustilalle, aivojen kommunikaatiolle ja aktiivisuudelle ajattelu- ja tunnetehtävien aikana. Yhdistämällä nämä aivomuutokset PTSD-oireiden, itsemurha-ajatusten ja elämänlaadun parantumiseen tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan, mitkä veteraanit hyötyvät eniten kannabisperustaisista hoidoista ja tukea personoitua PTSD-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus, jota täällä kutsutaan 'Aivokuvantamistutkimukseksi', on lisäosa (lisäosa) meneillään olevalle VMR-tutkimuksellemme (Wayne State Warriors Marijuana Clinical Research Program: Investigating the Impact of Cannabinoids on Veterans' Behavioral Health", päätekijät: Lundahl ja Ledgerwood), jota kutsutaan 'Emotutkimukseksi'. Aivokuvantamistutkimus on ensimmäinen laatuaan aivokuvantamistutkimus kannabis-hoidosta Yhdysvaltain asevoimien veteraaneilla, joilla on PTSD, tai missä tahansa väestöryhmässä. Emotutkimus sisältää 200 veteraanin, joilla on PTSD, satunnaistamisen neljään eri THC (∆9-tetrahydrokannabinoli) : CBD (kannabidioli) annosehtoon (Korkea THC:Korkea CBD; Korkea THC:Matala CBD; Matala THC:Korkea CBD ja Matala THC:Matala CBD) 12 viikon hoitojakson ajaksi. Aivokuvantamistutkimuksessa puolet Emotutkimuksen 200 osallistujasta (enintään N=100; eli noin 25 jokaisen annosehdon 50 osallistujasta) suorittaa lisäksi kaksi aivokuvantamisarviointia: yhden ennen (eli 'alkutila'-skannaus) ja yhden 12 viikon hoidon jälkeen (eli 'hoidon jälkeinen' skannaus). Ensisijaiset tulokset sisältävät: A) neurotulehduksellisen tilan, mitattuna positroniemissiotomografia (PET) -kuvantamisella radiolääkkeen, 1-(2-[+F]fluorietyyli)-L-tryptofaani tai [18F]FETrp, avulla; B) lepo- tai 'perus'-hermoverkon kommunikaation, mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI); ja C) aivotoiminnan hyvin validoitujen estävän kontrollin (Go/No-Go), tunnesäätelyn (Emotionaalinen Stroop) ja palkitsemisen prosessoinnin (Duke Card Guessing) tehtävien aikana, mitattuna fMRI:llä. Keskitymme aivoalueisiin, jotka liittyvät johdonmukaisesti sekä PTSD-oireiden vakavuuteen että itsetuhoisiin ajatuksiin, ja jotka ovat tiheästi täynnä kannabinoidireseptoreita (joita akuutti kannabiksen/kannabinoidien annostelu moduloi). Lisäksi koko aivojen monimuotoisen aivokuvantamisdatan (rakenteellinen MRI, toiminnallinen MRI ja PET-kuvantamisdata) kerääminen saman istunnon aikana mahdollistaa kannabiksen/kannabinoidien annostelun vaikutuksen tutkimisen neurotulehduksellisen tilan ja hermoverkon aktivaation ja vuorovaikutusten välillä koko aivoissa, ja linkittää nämä aivomittarit kliinisiin tuloksiin (esim. itsetuhoisten ajatusten tai PTSD/masennusoireiden väheneminen ajan myötä). Tämä erittäin innovatiivinen lähestymistapa tarjoaa ennennäkemättömän käsityksen PTSD:n ja itsetuhoisten ajatusten neurobiologisista perusteista sekä kannabiksen (ja siihen liittyvien aivomekanismien) mahdollisista terapeuttisista vaikutuksista näihin ja muihin kriittisiin tuloksiin (esim. elämänlaatu, masennusoireet). Tämän Aivokuvantamistutkimuksen tulokset saattavat myös tunnistaa veteraanit, jotka hyötyvät eniten kannabinoiditerapeutiikoista ja erityisistä THC:CBD annosyhdistelmistä, ja näin ollen voivat auttaa luomaan personoitua lääketieteen lähestymistapaa tulevaisuuden veteraaneille, joilla on PTSD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sotaveteraanit, joilla on PTSD

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kelpoinen vanhempain tutkimukseen (NCT06381180) ja antanut kirjallisen informoidun suostumuksen osallistua sekä tulla otetuksi yhteyttä koskien 'tulevia tutkimustutkimuksia'.
  • Kykenevä/halukas antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen osallistua neurokuvantämistutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit (kelpoinen, jos kohde ei täytä molempia kriteerejä):

  • MRI-skannauksen vasta-aiheita sisältävät, mutta eivät rajoitu: hammasraudat, sydämentahdistin, implantoitu metalli (oma raportoitu MR-näyttölomake ja ferromagneettiset ilmaisimet) tai lääketieteelliset tilat, jotka estävät mukavan MRI-skannausmenettelyn, esim. kykenemättömyys makaamaan selällään 60 minuuttia, klaustrofobia tai ruumiinpaino > 125 kg.
  • PET [18F]FETrp-kuvantamisen vasta-aiheita sisältävät, mutta eivät rajoitu: krooniset lääketieteelliset tilat, jotka muuttavat radiotracerin farmakokineettisia ominaisuuksia, esim. diabetes I/II (tai hallitsemattomat glukoositasot [>200 mg/dl paastoamaton]), epänormaali BMI (<18,5 tai > 35 kg/m²), autoimmuunisairaudet tai muut krooniset tulehdustilat, tai ottavat lääkkeitä (3+ päivää/viikko), jotka muuttavat radiotracerin sitoutumista, esim. glukoositasapainottavat lääkkeet, protonipumpun estäjät tai tulehduskipulääkkeet, tai joilla on lääketieteellisiä tiloja, jotka estävät mukavan PET-skannausmenettelyn, esim. kykenemättömyys makaamaan selällään noin 75 minuuttia, sietää sädetuonen katetria ja jopa 35 ml kokoverinäytettä, tai ruumiinpaino > 125 kg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PET ja/tai MRI
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvantaminen radiolääkkeellä 1-(2-[+F]fluorietyyli)-L-tryptofaani tai [18F]FETrp ja/tai magneettikuvaus (MRI)
Lääke: 1-(2-[+F]fluorietyyli)-L-tryptofaani
1-(2-[+F]fluorietyyli)-L-tryptofaani -merkkiaine käytetään PET-kuvantamisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FETrp K-kompleksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta (vähintään 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Kynureniinin ottonopeuden mittaamiseksi suoritetaan Patlak-graafinen analyysi käyttäen kuvasta johdettua tulofunktiota ja dynaamisia aivojen emissiodatoja. Tämä menetelmä tuottaa yksisuuntaisen ottonopeusvakion, K-kompleksin, jokaisessa tutkitussa aivojen alueessa. Tulokselliset analyysit tutkivat yhteyksiä kliinisiin oireisiin ja kognitiiviseen toimintaan perustasolla, sekä pitkittäisiä muutoksia perustasosta seurantaan ryhmien välisten erojen ollessa erityisen kiinnostavia annosehdoissa.
Alkutilanne ja seuranta (vähintään 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
BOLD fMRI-vaste
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta (vähintään 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
BOLD fMRI-vaste eristetään vertaamalla aktivaatiota kontrastille Go/No-Go > Lepo estävän kontrollin tehtävässä, iI > cI tunnesäätelyn tehtävässä ja palkkio > häviö palkkiotehtävässä.
Alkutilanne ja seuranta (vähintään 12 viikkoa alkutilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilary Marusak, PhD, Wayne State University
  • Päätutkija: Eric Woodcock, Wayne State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-24-09-7226
  • VMR2022-02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: State of Michigan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa