Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabis, Neuroinflammation och suicidala tankar: En kompletterande hjärnavbildningsstudie (CNS)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Hilary Marusak, Wayne State University

Undersökning av den terapeutiska effekten av cannabinoider på neuroinflammation och neurobiologiska mekanismer bakom suicidtankar hos veteraner med PTSD

Denna studie kommer att vara den första att använda hjärnavbildning för att undersöka hur cannabis påverkar hjärnan och inflammation hos amerikanska militärveteraner med PTSD. Den bygger vidare på en pågående studie som testar olika kombinationer av THC och CBD på 200 veteraner. I detta projekt kommer upp till 100 veteraner att genomgå hjärnskanningar före och efter 12 veckors cannabisanvändning för att se hur hjärnan förändras över tid. Skanningarna kommer att mäta en markör som är känslig för neuroinflammatoriskt tillstånd, hjärnans kommunikation och aktivitet under tanke- och känslouppgifter. Genom att koppla dessa hjärnförändringar till förbättringar i PTSD-symtom, självmordstankar och livskvalitet kan denna studie hjälpa till att identifiera vilka veteraner som drar mest nytta av cannabaserade behandlingar och stödja mer personanpassad vård för PTSD.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie, som här kallas 'Neuroimaging-studien', är ett tillägg (add-on) till vår pågående VMR-studie (Wayne State Warriors Marijuana Clinical Research Program: Investigating the Impact of Cannabinoids on Veterans' Behavioral Health", PIs: Lundahl och Ledgerwood), som kommer att kallas 'Huvudstudien'. Neuroimaging-studien kommer att vara den första neuroimaging-studien av cannabebehandling någonsin hos amerikanska militärveteraner med PTSD, eller i någon population. Huvudstudien innebär att 200 veteraner med PTSD randomiseras till ett av fyra olika THC (Δ9-tetrahydrocannabinol) : CBD (cannabidiol) dosvillkor (Hög THC:Hög CBD; Hög THC:Låg CBD; Låg THC:Hög CBD, och Låg THC:Låg CBD) under en 12-veckors behandlingsfas. För Neuroimaging-studien kommer hälften av de 200 deltagarna från Huvudstudien (upp till N=100; dvs. ungefär 25 av de 50 deltagarna i varje dosvillkor) dessutom att genomföra två hjärnavbildningsbedömningar: en före (dvs. 'baslinje'-skanning) och en efter 12-veckors behandlingsperiod (dvs. 'post-behandling'-skanning). Primära utfall inkluderar: A) neuroinflammatoriskt tillstånd som mäts via positronemissionstomografi (PET) med radiotracern 1-(2-[18F]fluoretyl)-L-tryptofan eller [18F]FETrp; B) vilande eller 'basal' neural nätverkskommunikation som mäts via funktionell magnetresonanstomografi (fMRI); och C) hjärnaktivering under välvaliderade inhiberande kontrolluppgifter (Go/No-Go), känsloreglering (Emotional Stroop) och belöningsbehandlingsuppgifter (Duke Card Guessing) som mäts via fMRI. Vi kommer att fokusera på hjärnområden som konsekvent är kopplade till både PTSD-symtomens svårighetsgrad och suicidala idéer, och som är tätt befolkade med cannabinoidreceptorer (som moduleras av akut cannabis/cannabinoidadministration). Dessutom kommer insamlingen av helhjärna, multimodal neuroimaging-data (strukturell MRI, funktionell MRI och PET-avbildningsdata) under samma session att möjliggöra för oss att undersöka effekten av cannabis/cannabinoidadministration på förhållandet mellan neuroinflammatoriskt tillstånd och neural nätverksaktivering och interaktioner i hela hjärnan, och koppla dessa hjärnmått till kliniska utfall (t.ex. minskning av suicidala idéer eller PTSD/depressionssymtom över tid). Detta mycket innovativa tillvägagångssätt kommer att ge enastående inblick i de neurobiologiska grunderna för PTSD och suicidala idéer och de potentiella terapeutiska effekterna av cannabis (och associerade hjärnmekanismer) på dessa och andra kritiska utfall (t.ex. livskvalitet, depressiva symtom). Resultat från denna Neuroimaging-studie kan också identifiera veteraner som kommer att dra störst nytta av cannabinoiderapeutika och specifika THC:CBD-doskombinationer däri, och kan därmed informera ett personaliserat medicinskt tillvägagångssätt för veteraner med PTSD i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Militära veteraner med PTSD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behörig för, och lämnat skriftligt informerat samtycke till deltagande i, föräldrastudien (NCT06381180) och att bli kontaktad angående 'framtida forskningsstudier'.
  • Kan/vill lämna skriftligt informerat samtycke till deltagande i neuroavbildningsstudien.

Exklusionskriterier (behörig om subjektet inte uppfyller båda kriterierna):

  • Kontraindikationer för MR-avbildning inkluderar, men är inte begränsade till: tandställning, pacemaker, implanterad metall (självrapporterad MR-säkerhetsblankett och ferromagnetiska detektorer) eller medicinska tillstånd som förhindrar bekväma MR-avbildningsprocedurer, t.ex. oförmåga att ligga på rygg i 60 minuter, klaustrofobi eller kroppsvikt > 125 kg.
  • Kontraindikationer för PET [18F]FETrp-avbildning inkluderar, men är inte begränsade till: kroniska medicinska tillstånd som förändrar radiotracerns farmakokinetiska egenskaper, t.ex. diabetes typ I/II (eller okontrollerade glukosnivåer [>200mg/dl icke-fastande]), onormal BMI (<18.5 eller > 35kg/m2), autoimmuna sjukdomar eller andra kroniska inflammatoriska tillstånd, eller tar läkemedel (3+ dagar/vecka) som kommer att förändra radiotracerns bindning, t.ex. glukosstabiliserande läkemedel, protonpumpshämmare eller antiinflammatoriska medel, eller har medicinska tillstånd som förhindrar bekväma PET-avbildningsprocedurer, t.ex. oförmåga att ligga på rygg i ~75 minuter, tolerera en radial venkateter och upp till 35 ml helblodsuttag, eller kroppsvikt > 125 kg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PET och/eller MRI
Positronemissionstomografi (PET) med radiospåraren 1-(2-[18F]fluoretyl)-L-tryptofan eller [18F]FETrp och/eller magnetresonanstomografi (MRI)
Läkemedel: 1-(2-[+F]fluoretyl)-L-tryptofan
1-(2-[+F]fluoretyl)-L-tryptofan-spåraren kommer att användas under PET-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
[18F]FETrp K-komplex
Tidsram: Baseline och uppföljning (minst 12 veckor efter baseline)
För att kvantifiera kynureninupptagshastigheten kommer en Patlak-grafisk analys att utföras med hjälp av den bildderiverade ingångsfunktionen och de dynamiska hjärnuttrycksdata. Denna metod ger den enkelriktade upptagshastighetskonstanten, K-komplex, i varje hjärnregion av intresse. Resultatanalyser kommer att undersöka samband med kliniska symptom och kognitiv funktion vid baslinjen, samt longitudinella förändringar från baslinjen till uppföljning med särskilt intresse för skillnader mellan dosgrupper.
Baseline och uppföljning (minst 12 veckor efter baseline)
BOLD fMRI-svar
Tidsram: Baseline och uppföljning (minst 12 veckor efter baseline)
BOLD fMRI-respons kommer att isoleras genom att jämföra aktiveringen för kontrasten Go/No-Go > Vila för inhiberingskontrolluppgiften, iI > cI för känsloregleringsuppgiften och belöning > förlust för belöningsuppgiften.
Baseline och uppföljning (minst 12 veckor efter baseline)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Samarbetspartners

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Hilary Marusak, PhD, Wayne State University
  • Huvudutredare: Eric Woodcock, Wayne State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-24-09-7226
  • VMR2022-02 (Annat bidrag/finansieringsnummer: State of Michigan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera