Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabis, Nevrobetennelse og Selvmordstanker: Et Supplerende Hjerneavbildningsstudie (CNS)

4. august 2026 oppdatert av: Hilary Marusak, Wayne State University

Undersøkelse av den terapeutiske virkningen av cannabinoiders på nevroinflammasjon og nevrobiologiske mekanismer bak suicidalitet hos veteraner med PTSD

Denne studien vil være den første til å bruke hjerneavbildning for å utforske hvordan cannabis påvirker hjernen og betennelser hos amerikanske militærveteraner med PTSD. Den bygger videre på en pågående studie som tester ulike kombinasjoner av THC og CBD hos 200 veteraner. I dette prosjektet vil opptil 100 veteraner gjennomgå hjerneskanninger før og etter 12 uker med cannabisadministrasjon for å se hvordan hjernen endrer seg over tid. Skanningene vil måle en markør som er følsom for nevroinflammatorisk tilstand, hjernekommunikasjon og aktivitet under tenke- og følelsesoppgaver. Ved å koble disse hjerneendringene til forbedringer i PTSD-symptomer, selvmordstanker og livskvalitet, kan denne studien bidra til å identifisere hvilke veteraner som får mest nytte av cannabisbaserte behandlinger og støtte mer personalisert behandling for PTSD.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien, referert til her som 'Neuroimaging-studien', er et supplement (tillegg) til vår pågående VMR-studie (Wayne State Warriors Marijuana Clinical Research Program: Investigating the Impact of Cannabinoids on Veterans' Behavioral Health, PIs: Lundahl og Ledgerwood), som vil bli referert til som 'Hovedstudien'. Neuroimaging-studien vil være den aller første nevrobildestudien av cannabismedisinering hos veteraner fra de amerikanske væpnede styrker med PTSD, eller i noen populasjon. Hovedstudien innebærer å randomisere 200 veteraner med PTSD til en av fire forskjellige THC (Δ9-tetrahydrocannabinol) : CBD (cannabidiol) doseforhold (Høy THC:Høy CBD; Høy THC:Lav CBD; Lav THC:Høy CBD, og Lav THC:Lav CBD) for en 12-ukers behandlingsperiode. For Neuroimaging-studien vil halvparten av de 200 deltakerne fra Hovedstudien (opptil N=100; dvs. omtrent 25 av de 50 deltakerne i hvert doseforhold) i tillegg fullføre to hjerneavbildningsvurderinger: en før (dvs. 'baseline'-skanning) og en etter 12-ukers behandlingsperioden (dvs. 'post-behandling'-skanning). Primære utfall inkluderer: A) nevroinflammatorisk tilstand målt via positronemisjonstomografi (PET) med radiotracer, 1-(2-[+F]fluoretyl)-L-tryptofan eller [18F]FETrp; B) hvilende eller 'basal' nevral nettverkskommunikasjon målt via funksjonell magnetresonansavbildning (fMRI); og C) hjerneaktivering under velvaliderte hemningskontroll (Go/No-Go), emosjonsregulering (Emotional Stroop), og belønningsprosessering (Duke Card Guessing) oppgaver målt via fMRI. Vi vil fokusere på hjerneområder som konsekvent er knyttet til både PTSD-symptomalvorlighet og suicidal ideasjon, og som er tett befolket med cannabinoidreseptorer (som moduleres av akutt cannabis/cannabinoidadministrering). Videre vil innsamling av hele-hjerne, multimodal nevrobildedata (strukturell MRI, funksjonell MRI, og PET-bildedata) under samme sesjon tillate oss å utforske effekten av cannabis/cannabinoidadministrering på forholdet mellom nevroinflammatorisk tilstand og nevral nettverksaktivering og interaksjoner gjennom hele hjernen, og koble disse hjememålingene til kliniske utfall (f.eks. reduksjon i suicidal ideasjon eller PTSD/depresjonssymptomer over tid). Denne høyst innovative tilnærmingen vil gi enestående innsikt i de nevrobiologiske underliggende mekanismene ved PTSD og suicidal ideasjon og de potensielle terapeutiske effektene av cannabis (og tilhørende hjernemekanismer) på disse og andre kritiske utfall (f.eks. livskvalitet, depressive symptomer). Funn fra denne Neuroimaging-studien kan også identifisere veteraner som vil ha størst nytte av cannabinoidterapier og spesifikke THC:CBD dosekombinasjoner, og kan dermed bidra til en personalisert medisintilnærming for veteraner med PTSD i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Militære veteraner med PTSD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for, og har gitt skriftlig samtykke til å delta i, hovedstudien (NCT06381180) og til å bli kontaktet angående 'fremtidige forskningsstudier'.
  • I stand til/villig til å gi skriftlig samtykke til å delta i nevrobildestudien.

Eksklusjonskriterier (kvalifisert hvis personen ikke oppfyller begge kriterier):

  • Kontraindikasjoner for MR-skanning inkluderer, men er ikke begrenset til: tannregulering, pacemaker, implantert metall (selvrapportert MR-screeneringsskjema og ferromagnetiske detektorer) eller medisinske tilstander som forhindrer komfortable MR-skanningprosedyrer, f.eks. manglende evne til å ligge på ryggen i 60 minutter, klaustrofobi, eller kroppsvekt > 125 kg.
  • Kontraindikasjoner for PET [18F]FETrp-avbildning inkluderer, men er ikke begrenset til: kroniske medisinske tilstander som endrer radiotracerens farmakokinetiske egenskaper, f.eks. diabetes type I/II (eller ukontrollerte glukosenivåer [>200mg/dl ikke-fastende]), unormal BMI (<18,5 eller > 35kg/m2), autoimmun sykdom, eller andre kroniske inflammatoriske tilstander, eller tar medisiner (3+ dager/uke) som vil endre radiotracer-binding, f.eks. glukosestabiliserende medisiner, protonpumpehemmere eller antiinflammatoriske midler, eller har medisinske tilstander som forhindrer komfortable PET-skanningprosedyrer, f.eks. manglende evne til å ligge på ryggen i ~75 minutter, tåle en radial venekateter og inntil 35 ml blodprøvetaking, eller kroppsvekt > 125 kg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PET og/eller MRI
Positronemisjonstomografi (PET) med radiotracer, 1-(2-[¹⁸F]fluoretyl)-L-tryptofan eller [¹⁸F]FETrp og/eller magnetisk resonansavbildning (MRI)
Legemiddel: 1-(2-[+F]fluoretyl)-L-tryptofan
1-(2-[+F]fluoretyl)-L-tryptofan-sporstoff vil bli brukt under PET-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[18F]FETrp K-kompleks
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging (minst 12 uker etter utgangspunktet)
For å kvantifisere opptaksraten av kynurenin, vil en Patlak grafisk analyse bli utført ved bruk av bildederivert inngangsfunksjon og de dynamiske hjerneemissionsdataene. Denne metoden gir den enveis opptaksratekonstanten, K-kompleks, i hver hjerneområde av interesse. Resultatanalyser vil undersøke assosiasjoner med kliniske symptomer og kognitiv funksjon ved baseline, som longitudinelle endringer fra baseline til oppfølging med interessegruppeforskjeller mellom dosebetingelser av særlig interesse.
Utgangspunkt og oppfølging (minst 12 uker etter utgangspunktet)
BOLD fMRI-respons
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging (minst 12 uker etter utgangspunktet)
BOLD fMRI-responsen vil bli isolert ved å kontrastere aktivering for Go/No-Go > Hvile for inhibisjonskontrolloppgaven, iI > cI for emosjonsreguleringsoppgaven, og belønning > tap for belønningsoppgaven.
Utgangspunkt og oppfølging (minst 12 uker etter utgangspunktet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Samarbeidspartnere

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilary Marusak, PhD, Wayne State University
  • Hovedetterforsker: Eric Woodcock, Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-24-09-7226
  • VMR2022-02 (Annet stipend/finansieringsnummer: State of Michigan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere