일차 진료 및 전문 서비스 최적화 모델의 완화 의료 비교 (COMPASS-PC)
2026년 3월 10일 업데이트: Scott Halpern, University of Pennsylvania
일차 진료 및 전문 의료 서비스의 완화 의료 최적화 모델 비교
완화의료(PC)는 중증 질환을 앓는 환자와 그 가족들의 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
국가 지침에 따르면 임상의들은 중증 질환 치료의 표준적인 부분으로 직접 완화의료를 제공하거나(일반의 완화의료) 전문가와 상담해야 합니다(전문의 완화의료).
이 실용적 임상 시험은 미국의 두 대형 의료 시스템 내 48개 병원에서 진행되며 78,000명 이상의 중증 입원 환자를 등록할 예정입니다.
적격성은 사망 예측 점수로 결정되며, 등록 환자는 1년 내 사망 위험이 최소 70%입니다.
등록 평가는 입원 후 36시간에 최대한 가깝게 이루어집니다.
48개 병원은 3개 군으로 무작위 배정됩니다: (1) 표준 일반 치료, (2) 훈련된 일반의 완화의료, 또는 (3) 전문의 완화의료.
일반 의료진은 완화의료 진흥원(CAPC)의 온라인 교육을 통해 훈련됩니다.
이 실용적, 효과-적용 병렬 군집 무작위 대조 시험은 일반의 완화의료와 전문의 완화의료의 유발이 여러 환자 중심 결과 측정에 미치는 상대적 효과를 평가하며, 파일럿 타당성 연구를 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78302
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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Michigan
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Livonia, Michigan, 미국, 48152
- Trinity Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상; AND 예측 1년 사망 위험도 70% 이상; AND 연구 병원에 입원한 환자
제외 기준:
- 등록 시점 이전에 사망하거나 활성 또는 완료된 퇴원 명령이 있는 환자 OR
- 적격 진료 후 182일 이내 재입원 OR
- 부적격 서비스 라인으로 현재 입원 상태가 호스피스, 급성 재활, 요양병원, 장기 급성 치료, 정신과, 산부인과로 표시된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준화 일상 치료
고위험군 환자(즉, 1년 사망률 위험이 70%에서 94% 사이인 환자)가 일반 치료를 받는 적극적 대조군.
초고위험군(즉, 1년 사말률 위험 ≥ 95%)의 경우 임상의가 주문을 취소하지 않는 한 전문 완화의료 상담이 기본적으로 주문됩니다.
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고위험군 환자(즉, 1년 사망 위험도가 70%에서 94% 사이인 환자)는 일반 치료를 받게 됩니다.
매우 고위험군 환자(즉, 1년 사망 위험도가 ≥95%인 환자)의 경우, EHR 기반의 Our Practice Advisory(OPA) 경고가 Open Chart에서 기본 주문이 활성화될 때 임상의에게 알려주며, 필요시 24시간 내에 주문을 취소하는 방법을 안내합니다.
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실험적: 훈련받은 일반 완화의료
일차 진료 영역에서 훈련받은 일반 진료 의사들은 고위험 환자에 대해 일차 진료 영역을 다루었는지 여부를 기록하라는 EHR 기반 경고를 받습니다('책임 기반 정당화 개입'). 매우 고위험군 환자(즉, 1년 사망 위험도 ≥ 95%)의 경우 의사가 주문을 취소하지 않는 한 기본적으로 전문 일차 진료 상담이 주문됩니다.
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1년 사망 위험(군에 따라 다름)의 특정 임계값을 충족하는 환자의 경우 전문 PC 상담이 자동으로 주문됩니다.
오픈 차트의 EHR 기반 OPA(Our Practice Advisory) 경고는 임상의에게 기본 주문이 활성화되는 시기와 원하는 경우 24시간 이내에 주문을 취소하는 방법을 알려줍니다.
EHR 기반의 Practice Advisory 경고는 일반의 임상의에게 4가지 주요 PC 도메인 중 어떤 영역을 다루었는지 클릭하여 기본 PC를 제공했는지 여부를 자체 보고하거나 그렇지 않은 이유에 대한 간략한 근거를 제공하도록 요청합니다.
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실험적: 전문 완화 의료
1년 내 사망 위험이 70% 이상(≥70%)인 모든 환자에 대해 기본적으로 전문가 PC 상담이 주문되며('기본 주문 중재'), 의료진이 주문을 취소하지 않는 한 진행됩니다.
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1년 사망 위험(군에 따라 다름)의 특정 임계값을 충족하는 환자의 경우 전문 PC 상담이 자동으로 주문됩니다.
오픈 차트의 EHR 기반 OPA(Our Practice Advisory) 경고는 임상의에게 기본 주문이 활성화되는 시기와 원하는 경우 24시간 이내에 주문을 취소하는 방법을 알려줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 미입원 일수
기간: 등록 - 182일.
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등록 후 182일까지 급성기 병원 외부에서 생존한 일수
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등록 - 182일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 삶의 질
기간: 등록 후 1개월, 3개월 및 6개월
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15개 항목으로 구성된 맥길 삶의 질 설문 도구를 사용하여 환자나 보호자가 보고한 환자의 삶의 질에 관한 내용입니다.
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등록 후 1개월, 3개월 및 6개월
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임상의사 의사소통
기간: 등록 후 1개월
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환자 또는 돌봄 제공자가 4항목 CMS-MACRA 설문 도구를 사용하여 환자가 얼마나 많이 경청되고 이해받는다고 느끼는지에 대한 보고
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등록 후 1개월
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통증 관리
기간: 등록 후 1개월
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환자 또는 간병인이 3항목 CMS-MACRA 설문 도구를 사용하여 환자가 통증에 대해 원하는 도움을 받았는지에 대한 보고
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등록 후 1개월
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사회적 상호작용
기간: 등록 후 1개월
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4항목 듀크 사회적 지원 척도 사회적 상호작용 하위 척도를 사용한 환자의 사회적 지원에 대한 환자 또는 보호자 보고
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등록 후 1개월
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외로움
기간: 등록 후 1개월
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3항목 듀크 UCLA 고립감 척도를 사용한 환자의 고립감에 대한 환자 또는 보호자 보고
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등록 후 1개월
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3개월 시점의 병원 미입원 일수
기간: 등록 - 등록 후 3개월
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등록일로부터 3개월까지 급성기 병원에 입원하지 않고 생존한 일수
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등록 - 등록 후 3개월
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3개월 시점의 기관 무관리 기간
기간: 등록 - 등록 후 3개월
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등록 후 3개월 동안 요양 시설에 있지 않은 상태로 생존한 일수
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등록 - 등록 후 3개월
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6개월 시점의 기관 무의존 일수
기간: 등록 - 등록 후 6개월
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등록일로부터 6개월까지 생존하며 어느 돌봄 시설에도 속하지 않은 일수
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등록 - 등록 후 6개월
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30일 병원 재입원
기간: 등록 - 등록 후 30일
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재입원 횟수
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등록 - 등록 후 30일
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90일 병원 재입원
기간: 등록 - 등록 후 90일
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재입원 횟수.
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등록 - 등록 후 90일
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지역사회 기반 완화의료 이용
기간: 등록 - 등록 후 6개월
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EHR 및 청구 데이터를 통해 포착된 사용 유무(사용/미사용)를 나타내는 이진 변수와 PC 방문 일수
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등록 - 등록 후 6개월
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호스피스 이용
기간: 등록 - 등록 후 6개월
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EHR 및 청구 데이터를 통해 확인된 호스피스 이용 유무(이용/비이용)를 나타내는 이진 변수 및 호스피스 이용 일수
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등록 - 등록 후 6개월
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코드 상태 변경
기간: 등록- 퇴원 (평균 7일)
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입원 시점 대비 코드 상태 변경 여부를 나타내는 이진 지표
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등록- 퇴원 (평균 7일)
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목표 일치 치료
기간: 등록 후 1개월
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환자 또는 간병인이 보고한 환자가 자신의 치료가 원하는 바와 일치하는지에 대한 인식
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등록 후 1개월
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완화 치료 상담까지의 시간
기간: 등록 - 퇴원 (평균 7일)
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등록부터 첫 문서화된 입원 완화 의료 상담 기록 접수까지의 시간
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등록 - 퇴원 (평균 7일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임종 돌봄
기간: 환자 사후 3개월
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14항목의 말기 치료 가족 평가 단축형(FATE-S) 설문 도구와 사망 장소 및 선호 장소였는지에 관한 두 가지 추가 질문을 사용하여 환자의 임종 경험에 대한 간병인 보고서.
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환자 사후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 855378
- PLACER-2022C3-30553 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PCORI 자금 지원 연구 프로젝트에서 생성된 비식별화 데이터(분석 가능 데이터 세트, 전체 연구 계획서, 메타데이터, 데이터 사전, 전체 통계 분석 계획서(모든 수정사항 및 추가 작업 과정에 대한 모든 문서 포함)) 및 분석 코드가 환자 중심 결과 데이터 저장소에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 정보는 연구 완료일로부터 3~6개월 후에 이용 가능하게 될 것이며, PCORI의 데이터 보존 정책에 따라 Patient Centered Outcomes Data Repository에서 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
신청자들은 이 데이터 세트에 접근하기 위해 환자 중심 결과 데이터 저장소에 명시된 지침을 따를 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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