Comparaison des modèles optimisés de services de soins primaires et spécialisés pour les soins palliatifs (COMPASS-PC)
10 mars 2026 mis à jour par: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Les soins palliatifs (SP) visent à réduire la souffrance et à améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies graves et de leurs familles.
Les directives nationales recommandent que les cliniciens fournissent eux-mêmes des soins palliatifs (SP généralistes) ou consultent des experts (SP spécialisés) comme partie standard des soins pour les maladies graves.
Cet essai clinique pragmatique sera mené dans 48 hôpitaux de deux grands systèmes de santé américains et inclura plus de 78 000 patients hospitalisés gravement malades.
L'éligibilité est déterminée par un score de prédiction de mortalité où les patients inclus présentent au moins 70 % de risque de décéder dans l'année.
L'évaluation pour l'inclusion se fait au plus près de 36 heures après l'admission.
Les 48 hôpitaux seront randomisés en 3 groupes : (1) soins usuels standardisés, (2) SP généralistes formés, ou (3) SP spécialisés.
Les cliniciens généralistes sont formés en utilisant les formations en ligne du Center to Advance Palliative Care (CAPC).
Cet essai randomisé en grappes parallèle pragmatique hybride d'efficacité-implémentation évaluera l'efficacité comparative du déclenchement des SP généralistes et des SP spécialisés sur plusieurs mesures de résultats centrés sur le patient, et fait suite à une étude de faisabilité pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78302
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Pasadena, California, États-Unis, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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Michigan
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Livonia, Michigan, États-Unis, 48152
- Trinity Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus ; ET risque de mortalité prédit à 1 an de 70 % ou plus ; ET admis dans un hôpital participant à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients qui décèdent ou ont un ordre de sortie actif ou complété avant le moment de l'inclusion OU
- Réadmission dans les 182 jours suivant une rencontre éligible OU
- Ligne de service non éligible, avec le statut d'admission actuel étiqueté comme : soins palliatifs, réadaptation aiguë, établissement de soins infirmiers qualifiés, soins aigus de longue durée, psychiatrie, obstétrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins Usuels Standardisés
Groupe témoin actif, où les patients à haut risque (c'est-à-dire avec un risque de mortalité à 1 an entre 70 % et 94 %) recevront les soins habituels.
Une consultation spécialisée en soins palliatifs est commandée par défaut pour les patients à très haut risque (c'est-à-dire risque de mortalité à 1 an ≥ 95 %), sauf si les cliniciens annulent la commande.
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Les patients à haut risque (c’est-à-dire avec un risque de mortalité à 1 an entre 70 % et 94 %) recevront les soins habituels.
Pour les patients à très haut risque (c’est-à-dire avec un risque de mortalité à 1 an ≥ 95 %), une alerte Our Practice Advisory (OPA) basée sur le DSE dans Open Chart informe les cliniciens quand l’ordre par défaut deviendra actif et comment annuler un ordre dans les 24 heures s’ils décident de le faire.
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Expérimental: Spécialiste en Soins Palliatifs Généraux Formé
Les cliniciens généralistes formés aux domaines des soins palliatifs reçoivent une alerte via le DSE pour documenter s'ils ont abordé ou non les domaines des soins palliatifs pour les patients à haut risque (intervention de justification responsable).
Une consultation spécialisée en soins palliatifs est commandée par défaut pour les patients à très haut risque (c'est-à-dire un risque de mortalité à 1 an ≥ 95 %) à moins que les cliniciens n'annulent la commande.
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Une consultation spécialisée en PC est automatiquement ordonnée pour les patients répondant à un certain seuil de risque de mortalité à 1 an (en fonction du bras).
Une alerte Our Practice Advisory (OPA) basée sur le DSE sur Open Chart informe les cliniciens quand la commande par défaut deviendra active et comment annuler une commande dans les 24 heures s'ils choisissent de le faire.
Une alerte Notre pratique consultative basée sur le DSE demande aux cliniciens généralistes de déclarer eux-mêmes s'ils ont fourni un PC principal en cliquant sur lequel des 4 domaines PC clés ils ont abordé ou de fournir une brève justification expliquant pourquoi.
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Expérimental: Soins Palliatifs Spécialisés
Une consultation PC spécialisée est commandée par défaut pour tous les patients ayant un risque de mortalité à 1 an ≥ 70% ('intervention de commande par défaut'), sauf si les cliniciens annulent la commande.
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Une consultation spécialisée en PC est automatiquement ordonnée pour les patients répondant à un certain seuil de risque de mortalité à 1 an (en fonction du bras).
Une alerte Our Practice Advisory (OPA) basée sur le DSE sur Open Chart informe les cliniciens quand la commande par défaut deviendra active et comment annuler une commande dans les 24 heures s'ils choisissent de le faire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours sans hospitalisation
Délai: Inscription - 182 jours.
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Nombre de jours depuis l'inclusion passés vivant en dehors d'un hôpital de soins aigus sur une période de 182 jours.
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Inscription - 182 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie du patient
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'inscription
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Rapport du patient ou de l'aidant sur la qualité de vie du patient à l'aide de l'instrument d'enquête sur la qualité de vie McGill en 15 items.
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1 mois, 3 mois et 6 mois après l'inscription
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Communication du clinicien
Délai: 1 mois après l'inscription
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Rapport du patient ou de l'aidant sur la mesure dans laquelle les patients se sentent écoutés et compris, utilisant l'instrument d'enquête CMS-MACRA à 4 items
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1 mois après l'inscription
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Gestion de la douleur
Délai: 1 mois après l'inscription
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Compte rendu du patient ou de l'aidant indiquant si les patients reçoivent l'aide souhaitée pour la douleur, en utilisant l'instrument d'enquête CMS-MACRA à 3 items.
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1 mois après l'inscription
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Interaction sociale
Délai: 1 mois après l'inscription
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Rapport du patient ou de l'aidant sur le soutien social du patient utilisant la sous-échelle d'interaction sociale de l'indice de soutien social de Duke en 4 items
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1 mois après l'inscription
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Solitude
Délai: 1 mois après l'inscription
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Rapport du patient ou de l'aidant sur le sentiment de solitude du patient à l'aide de l'échelle de solitude de Duke UCLA en 3 items.
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1 mois après l'inscription
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Jours sans hospitalisation à 3 mois
Délai: Inclusion - 3 mois après l'inclusion
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Nombre de jours depuis l'inclusion passés en vie et hors d'un hôpital de soins aigus jusqu'à 3 mois.
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Inclusion - 3 mois après l'inclusion
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Jours sans institution à 3 mois
Délai: Inscription - 3 mois après l'inscription
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Nombre de jours depuis l'inclusion passés en vie et hors de tout établissement de soins jusqu'à 3 mois.
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Inscription - 3 mois après l'inscription
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Jours sans institution à 6 mois
Délai: Inscription - 6 mois après l'inscription
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Nombre de jours depuis l'inclusion passés en vie et sans séjour dans un établissement de soins jusqu'à 6 mois.
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Inscription - 6 mois après l'inscription
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Réadmissions hospitalières à 30 jours
Délai: Inscription - 30 jours après l'inscription
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Nombre de réadmissions
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Inscription - 30 jours après l'inscription
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Réadmissions hospitalières à 90 jours
Délai: Inscription - 90 jours après l'inscription
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Nombre de réadmissions.
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Inscription - 90 jours après l'inscription
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Utilisation des soins palliatifs en milieu communautaire
Délai: Inscription - 6 mois après l'inscription
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Variable binaire indiquant toute utilisation (utilisation/non utilisation) capturée via les données des DSE et des réclamations et nombre de jours de visites en soins primaires.
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Inscription - 6 mois après l'inscription
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Utilisation des soins palliatifs
Délai: Inscription - 6 mois après l'inscription
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Variable binaire indiquant toute utilisation (utilisation/non utilisation) capturée via les données du DSE et des réclamations, et nombre de jours d'hospice.
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Inscription - 6 mois après l'inscription
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Changement du statut du code
Délai: Inscription - Sortie de l'hôpital (en moyenne 7 jours)
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Indicateur binaire indiquant si le statut du code a changé depuis l'inscription.
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Inscription - Sortie de l'hôpital (en moyenne 7 jours)
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Soins alignés sur les objectifs du patient
Délai: 1 mois après l'inscription
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Rapport du patient ou de l'aidant sur la perception du patient concernant la correspondance entre son traitement et ce qu'il souhaitait.
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1 mois après l'inscription
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Délai jusqu'à la consultation de soins palliatifs
Délai: Inscription - Sortie de l'hôpital (en moyenne 7 jours)
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Délai entre l'inclusion et la réception de la première note de consultation de soins palliatifs hospitaliers documentée.
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Inscription - Sortie de l'hôpital (en moyenne 7 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soins en fin de vie
Délai: 3 mois après le décès du patient
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Rapport du soignant sur l'expérience de fin de vie du patient utilisant l'instrument d'enquête FATE-S (Family Assessment of Treatment at the End of Life Short Form) en 14 items et deux questions supplémentaires concernant le lieu du décès et s'il s'agissait de son lieu préféré.
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3 mois après le décès du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2025
Première publication (Réel)
4 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 855378
- PLACER-2022C3-30553 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées (l'ensemble de données analysables, le protocole complet, les métadonnées, le dictionnaire de données, le plan d'analyse statistique complet (incluant toutes les modifications et toute la documentation pour les processus de travail supplémentaires)), et le code analytique d'un projet de recherche financé par PCORI issu de cet essai clinique financé par PCORI seront mis à disposition dans le Dépôt de Données sur les Résultats Centrés sur le Patient.
Délai de partage IPD
Les DPI et les informations complémentaires seront disponibles entre 3 et 6 mois après la date d'achèvement de l'étude et seront accessibles sur le Dépôt de Données sur les Résultats Axés sur les Patients, conformément aux politiques de rétention des données du PCORI.
Critères d'accès au partage IPD
Les candidats suivront les directives telles qu'établies sur le Dépôt de Données sur les Résultats Centrés sur le Patient pour accéder à cet ensemble de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .