Primääri- ja erikoispalvelujen optimoitujen mallien vertailu palliatiivisessa hoidossa (COMPASS-PC)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Palliatiivinen hoito pyrkii vähentämään kärsimystä ja parantamaan elämänlaatua vakavasti sairaille potilaille ja heidän perheilleen.
Kansalliset hoitosuositukset suosittelevat, että hoitohenkilöstö joko tarjoaa palliatiivista hoitoa itse (yleispalliatiivinen hoito) tai konsultoi asiantuntijoita (erikoispalliatiivinen hoito) osana vakavien sairauksien hoitoa.
Tämä pragmaattinen kliininen tutkimus toteutetaan 48 sairaalassa kahdessa suuressa yhdysvaltalaisessa terveysjärjestelmässä ja sisältää yli 78 000 vakavasti sairaaksi otettua potilasta.
Kelpoisuus määritetään kuolleisuusennustepisteillä, joissa rekisteröidyillä potilailla on vähintään 70 % riski kuolla vuoden kuluessa.
Rekisteröintiarviointi suoritetaan mahdollisimman lähellä 36 tuntia sisäänoton jälkeen.
48 sairaalaa arvotaan kolmeen ryhmään: (1) standardoitu tavallinen hoito, (2) koulutettu yleispalliatiivinen hoito tai (3) erikoispalliatiivinen hoito.
Yleishoitajat koulutetaan käyttämällä Center to Advance Palliative Care (CAPC) -verkkovalmennuksia.
Tämä pragmaattinen, hybridi-tehokkuus-toteutus rinnakkaisklusteri RCT arvioi yleispalliatiivisen hoidon ja erikoispalliatiivisen hoidon laukaisemisen vertailevaa tehokkuutta useilla potilaskeskeisillä tuloksilla, ja seuraa pilottitoteutettavuustutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78302
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
- Trinity Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi; JA Ennustettu 1 vuoden kuolleisuusriski 70 % tai suurempi; JA Päästetty tutkimussairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat tai joilla on aktiivinen tai suoritettu kotiutusmääräys ennen rekrytointiaikaa TAI
- Uusi sisäänpääsy 182 päivän kuluessa kelvollisesta hoitojakson aikana TAI
- Kelpaamaton palvelulinja, jonka nykyinen sisäänpääsytila on merkitty: hospiisi, akuutti kuntoutus, taitava hoitolaitos, pitkäaikaissairaanhoito, psykiatria, synnytysosasto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardoitu tavanomainen hoito
Aktiivinen kontrolliryhmä, jossa korkean riskin potilaat (eli potilaat, joiden 1 vuoden kuolleisuusriski on 70–94 %) saavat tavanomaista hoitoa.
Erikoispalvelukonsultti saatetaan määrätä oletusarvoisesti erittäin korkean riskin potilaille (eli 1 vuoden kuolleisuusriski ≥ 95 %), lääkäreiden peruuttaessa määräyksen.
|
Korkean riskin potilaat (eli potilaat, joiden 1 vuoden kuolleisuusriski on 70–94 %) saavat tavanomaista hoitoa.
Erittäin korkean riskin potilaiden (eli potilaiden, joiden 1 vuoden kuolleisuusriski on ≥ 95 %) kohdalla EHR-pohjainen Our Practice Advisory (OPA) -hälytys Open Chartissa ilmoittaa kliinikoille, milloin oletustilaus tulee aktiiviseksi, ja kuinka tilaus perutaan 24 tunnin kuluessa, jos he niin haluavat.
|
|
Kokeellinen: Koulutettu Yleispalvelu Hoitotuki
Yleislääkärit, jotka on koulutettu PC-alueilla, saavat EHR-pohjaisen hälytyksen dokumentoida, ovatko he käsitelleet PC-alueita korkean riskin potilaille ('vastuullinen perusteluinterventio').
Erikoistunut PC-konsultti tilataan oletusarvoisesti erittäin korkean riskin potilaille (eli 1 vuoden kuolleisuusriski ≥ 95 %), elleivät lääkärit peruuta tilausta.
|
Asiantuntija-PC-konsultaatio tilataan automaattisesti potilaille, jotka täyttävät tietyn 1 vuoden kuolleisuusrajan (riippuen käsivarresta).
EHR-pohjainen Our Practice Advisory (OPA) -varoitus Open Chartissa ilmoittaa kliinikoille, milloin oletustilaus tulee aktiiviseksi ja kuinka tilaus peruutetaan 24 tunnin kuluessa, jos he haluavat tehdä niin.
EHR-pohjainen Our Practice Advisory -varoitus pyytää yleislääkäreitä ilmoittamaan itse, ovatko he toimittaneet ensisijaisen tietokoneen napsauttamalla sitä, mihin neljästä tärkeimmistä PC-alueista he ovat ottaneet yhteyttä, tai antamaan lyhyt perustelu miksi eivät.
|
|
Kokeellinen: Erikoispalliatiivinen hoito
Erityistietokonelääkärinkonsultti tilataan oletusarvoisesti kaikille potilaille, joilla on ≥ 70 %:n 1 vuoden kuolleisuusriski ('oletustilausinterventio'), elleivät lääkärit peruuta tilausta.
|
Asiantuntija-PC-konsultaatio tilataan automaattisesti potilaille, jotka täyttävät tietyn 1 vuoden kuolleisuusrajan (riippuen käsivarresta).
EHR-pohjainen Our Practice Advisory (OPA) -varoitus Open Chartissa ilmoittaa kliinikoille, milloin oletustilaus tulee aktiiviseksi ja kuinka tilaus peruutetaan 24 tunnin kuluessa, jos he haluavat tehdä niin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalasta vapaita päiviä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - 182 päivää.
|
Päivien lukumäärä ilmoittautumisesta, jotka on eletty elossa akuuttihoidon sairaalan ulkopuolella 182 päivän ajan.
|
Ilmoittautuminen - 182 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
|
Potilaan tai hoitajan raportti potilaan elämänlaadusta käyttäen 15-kohdetta McGill-elämänlaadun kyselylomaketta.
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
|
|
Kliinikon viestintä
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan tai hoitajan raportti siitä, kuinka paljon potilaat kokevat tulleensa kuulluiksi ja ymmärretyiksi, käyttäen 4-kohdetta CMS-MACRA -kyselylomaketta
|
1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan tai hoitavan omaisen raportti siitä, saavatko potilaat toivomaansa apua kipuun käyttäen 3-kohdetta CMS-MACRA -kyselylomaketta.
|
1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi kirjautumisen jälkeen
|
Potilaan tai hoitajan raportti potilaan sosiaalisesta tuesta käyttäen Duke Social Support Index -mittarin 4-kohdetta sosiaalisen vuorovaikutusalaskaalaa
|
1 kuukausi kirjautumisen jälkeen
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan tai huoltajan raportti potilaan yksinäisyydestä käyttäen 3-kohdetta Duke UCLA -yksinäisyysasteikkoa.
|
1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalavapaat päivät 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytointi - 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Päivien lukumäärä ilmoittautumisesta, jotka on eletty hengissä ja muualla kuin akuuttihoidon sairaalassa kolmen kuukauden kuluessa.
|
Rekrytointi - 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Laitoksettomat päivät 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivien lukumäärä ilmoittautumisesta, jotka on vietetty elossa ja missään hoitolaitoksessa 3 kuukauden ajan.
|
Ilmoittautuminen - 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Laitoksettomat päivät 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivien lukumäärä ilmoittautumisesta, jotka vietettiin hengissä eikä missään hoitolaitoksessa 6 kuukauden aikana.
|
Ilmoittautuminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
30 päivän sairaalahoitoon uudelleenotto
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Lukukertojen määrä
|
Ilmoittautuminen - 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
90 päivän sairaalahoitojakson jälkeiset uudelleenlaskeutumiset
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Lukukertojen määrä.
|
Ilmoittautuminen - 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Yhteisöpohjainen palliatiivisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Binäärinen muuttuja, joka osoittaa minkä tahansa käytön (käyttö/ei käyttöä), joka on kerätty EHR- ja vakuutusdataaineistojen kautta, sekä päivien lukumäärä perusterveydenhuollon käynneistä.
|
Rekrytointi - 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Hoidon loppuvaiheen käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee minkä tahansa käytön (käyttö/ei käyttöä), joka on kerätty EHR- ja vakuutusdataa hyödyntäen, sekä hoitokodin päivien lukumäärän.
|
Ilmoittautuminen - 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kooditilanteen muutos
Aikaikkuna: Rekrytointi - Sairaalasta kotiuttaminen (keskimäärin 7 päivää)
|
Binääriindikaattori siitä, muuttuiko kooditila rekisteröinnistä.
|
Rekrytointi - Sairaalasta kotiuttaminen (keskimäärin 7 päivää)
|
|
Tavoiteyhtenevä hoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan tai huoltajan raportti potilaan käsityksestä siitä, vastasiko heidän hoitonsa heidän toiveitaan.
|
1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Aika palliatiivisen hoidon konsultaatioon
Aikaikkuna: Rekrytointi – Sairaalasta kotiutus (keskimäärin 7 päivää)
|
Aika ilmoittautumisesta ensimmäisen dokumentoidun sisätautipoliklinikan palliatiivisen hoidon konsultaatiohuomautuksen vastaanottamiseen.
|
Rekrytointi – Sairaalasta kotiutus (keskimäärin 7 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuelämän hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Hoitajan raportti potilaan kuolemanjälkeisestä kokemuksesta käyttäen 14-kohdista Lyhyttä muotoa Perheen Arvioinnista Hoidosta Elämän Lopussa (FATE-S) -kyselylomaketta ja kahta lisäkysymystä kuolinpaikasta ja siitä, oliko se heidän suosimansa paikka.
|
3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 855378
- PLACER-2022C3-30553 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymistetyt tiedot (Analysoitava tietojoukko, täysi tutkimussuunnitelma, metadata, tietosanasto, täysi tilastoanalyysisuunnitelma (mukaan lukien kaikki muutokset ja kaikki lisätyöprosessien dokumentaatiot)) ja analyyttinen koodi PCORI-rahoitteisesta tutkimusprojektista tästä PCORI-rahoitteisesta kliinisestä tutkimuksesta tullaan saataville Potilaskeskeisten tulosten tietovarastoon.
IPD-jaon aikakehys
IPD-tiedot ja tukitiedot ovat saatavilla 3–6 kuukautta tutkimuksen päättymispäivän jälkeen, ja ne ovat saatavilla Patient Centered Outcomes -tietoarkistossa PCORI:n tietojen säilytyskäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hakijat noudattavat Patient Centered Outcomes -tietovaraston ohjeita tämän tietoaineiston käyttämiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .