- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07227220
건강 증진을 위한 여름 청소년 고용 프로그램
청소년 비만 예방을 위한 여름 청소년 고용 프로그램 활용
이 개념 증명 연구의 목적은 청소년 여름 취업 프로그램(SYEP)이 청소년의 연구가 충분히 이루어지지 않은 비만 관련 결과에 미치는 효과의 초기 신호를 평가하는 것입니다. 이 소규모 연구는 대규모, 자원 집약적 무작위 임상 시험으로 확장하기 전에 초기 성공을 확인하고 중재를 개선하는 데 필수적입니다. 구체적으로, 이 단일 집단 사전-사후 검사 연구는 다음과 같은 목표를 가집니다:
목표 1 (주요): 6주간의 SYEP가 여름 동안 효과성( zBMI 유지 또는 감소)에 대한 초기 신호를 제공하는지 평가합니다.
가설 1: SYEP에 참여한 청소년들은 여름 동안 BMI를 유지하거나 감소시킬 것입니다.
목표 2 (부수적): 여름 동안 비만 유발 행동(신체 활동, 수면, 좌식 생활, 식이)의 변화를 평가합니다.
가설 2: SYEP에 참여한 청소년들은 여름 동안 신체 활동을 증가시키고, 좌식 행동을 줄이며, 수면 및 식이 품질을 개선할 것입니다.
목표 3 (부수적): 중재 확장 가능성을 위한 비만 예방 중재로서 SYEP의 실행 가능성을 평가합니다.
가설 3: SYEP 프로그램은 여름 동안 청소년 비만 예방을 위한 실행 가능하고 수용 가능한 중재 전략이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예비 증거에 따르면 여름 취업은 청소년들의 비만 유발 행동 변화를 예방하기 위한 연령에 적합한 구조화된 중재가 될 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과는 유망하지만, 기존 연구 중 그 어떤 것도 여름 동안 BMI 변화를 측정하거나 식이, 좌식 생활, 수면, 신체 활동을 포함한 비만 유발 행동에 대한 포괄적인 평가를 수행하지 않았습니다. 이러한 격차를 해소하기 위해, 본 연구는 청소년들의 충분히 연구되지 않은 비만 관련 결과물에 대한 효과성의 초기 신호를 평가하기 위한 소규모 개념 증명 연구를 제안합니다.<\/p>
SYEP는 60년 이상 지속적으로 운영되어 온 확립된 프로그램으로, 학업 성취, 인력 개발, 범죄 예방 분야에서 입증된 이점을 가지고 있으며 비만 예방 전략으로도 작용할 수 있습니다. 새로운 중재를 만드는 대신, 높은 수요에도 불구하고 제한된 수용 능력(매년 여름 지원자의 약 28%만이 취업에 성공하고 대다수가 대기 명단에 남음)을 가진 SYEP 프로그램에 대한 투자와 접근성 확대는 청소년 비만 예방을 위한 실용적인 해결책을 제공할 수 있습니다.<\/p>
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 텍사스 아동 노동법에 따라 등록 시 연령 14-17세
- 여름 캠프에서 연속 6주간 근무할 의사가 있음
- 고용 입사 절차(직무 인터뷰)를 통과할 수 있음
- 연구 참여에 대한 부모 동의를 얻고 동의서를 제출할 수 있음
제외 기준:
- 신체 활동 제한 및 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 체중 변화로 인해 현재 임신 중이거나 임신 계획이 있음
- 특별한 고용 규정이나 중재 전략이 필요한 지적 및/또는 신체 장애 진단
- 지난 6개월 이내에 건강 증진 중재에 참여한 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 여름 청소년 고용 프로그램
참가자들은 6월 중순부터 7월 말까지 6주 동안 휴스턴 대학교 캠프에서 주니어 서머 캠프 상담사로 활동하며, 주당 최대 24시간, 월요일부터 목요일까지 오전 8시 30분부터 오후 3시 30분까지(오후 12시-1시 점심 휴식) 근무합니다.
참가자들은 선임 상담사들을 도와 게임, 교양 활동, 학업 등 실내/실외 활동을 지원합니다.
금요일에는 오전 10시부터 12시까지 의사소통, 팀워크, 이력서 작성, 구직 기술 등의 주제로 전문성 개발 워크숍에 참석합니다.
오후 12시부터 2시 30분까지는 학부생 스태프들이 사회 활동과 멘토링을 진행합니다.
|
이 중재는 청소년들을 여름 동안 6주간 유급 직책으로 고용하여 학년도와 유사한 구조화되고 일상 기반이며 성인 감독이 이루어지는 환경을 제공하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
zBMI
기간: 기준선 및 6주차(후)
|
신장과 체중은 훈련된 직원이 직접 측정합니다.
각 측정은 두 번 수행되며, 평균값을 분석에 사용합니다.
BMI 변화는 질병통제예방센터(CDC)의 연령-성별 특이적 z-점수(zBMI)로 표시됩니다.
|
기준선 및 6주차(후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌식 생활
기간: 기준선 및 6주차 (사후)
|
좌식 행동(하루 분량)은 비주 사용 손목에 ActiGraph GT3X를 8일간 착용하여 측정하며, 최소 2일의 유효한 평일과 1일의 주말을 확보합니다.
Hildebrand 외 연구진이 발표한 절단점(cut point)을 사용하여 활동 강도를 분류합니다.
|
기준선 및 6주차 (사후)
|
|
중간 강도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 기준선 및 6주차(사후)
|
MVPA(분/일)은 비우측 팔목에 착용한 ActiGraph GT3X를 사용하여 8일간 측정하며, 최소 2일의 유효한 주중 데이터와 1일의 주말 데이터를 보장합니다.
활동 강도 분류에는 Hildebrand 등이 발표한 절단점이 사용됩니다.
|
기준선 및 6주차(사후)
|
|
수면 시간
기간: 기준선 및 6주차(후)
|
수면 시간(분/일)은 비우세 손목에 착용하는 ActiGraph GT3X를 8일 동안 사용하여 측정하며, 최소 2일의 유효한 평일과 1일의 주말일을 보장합니다.
수면 시간은 Z-각도 변화 분포를 분석하는 휴리스틱 알고리즘(HDCZA)을 사용하여 결정됩니다.
|
기준선 및 6주차(후)
|
|
화면 시간
기간: 기준선 및 6주차(후)
|
스크린 타임(시간 및 분 단위, 예: 텔레비전, 컴퓨터, 비디오 게임, 스마트폰, 태블릿)은 각 8일간의 행동 평가 기간 동안 자가 보고를 통해 평가될 것입니다.
일일 평균 스크린 타임 지속 시간(분)은 완료된 일일 기록부의 총 스크린 타임을 합산하고 일기가 작성된 일수로 나누어 계산됩니다.
|
기준선 및 6주차(후)
|
|
식이 섭취
기간: 기준점 및 6주차(사후)
|
청소년들은 NHANES 23항목 식이 습관 설문지를 통해 자신의 식이 섭취량을 자가 보고합니다.
응답은 분포에 따라 "오늘 먹지/마시지 않음"과 "오늘 먹음/마심"의 두 범주로 이분화됩니다.
이후 항목들은 건강한 음식(과일, 채소, 100% 과일 주스, 유제품)과 건강에 해로운 음식(디저트, 당이 첨가된 음료, 짠 과자, 패스트푸드)이라는 두 가지 더 넓은 범주로 그룹화됩니다.
|
기준점 및 6주차(사후)
|
|
모집 능력 (모집 목표 달성 백분율)
기간: 기준선
|
모집 능력은 모집 목표를 달성한 비율입니다.
|
기준선
|
|
보유율
기간: 기준선 및 6주차(후)
|
유지율(주요 결과)은 등록된 참가자 중 기준 및 사후 평가 모두를 완료한 참가자의 비율입니다.
|
기준선 및 6주차(후)
|
|
신뢰성
기간: 주간 중재 기간 동안(1-6주차)
|
연구진은 내용 전달과 시간 기록 및 관리자 행동을 기록하기 위한 간단한 체크리스트를 사용하여 주간 직접 관찰을 통해 충실도를 측정할 것입니다.
|
주간 중재 기간 동안(1-6주차)
|
|
출석
기간: 주간 중재 기간 동안 (1-6주차)
|
출석은 고용주의 근무 시간표를 사용하여 제공된 총 근무일 중 참석한 일수의 비율로 추적됩니다.
|
주간 중재 기간 동안 (1-6주차)
|
|
수용성
기간: 7주차 (후속 조치)
|
참여 가능성은 Microsoft Teams를 통해 청소년들과 진행하는 개별 인터뷰를 통해 참여의 장벽과 촉진 요인에 대해 평가될 것입니다.
|
7주차 (후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Czajkowski SM, Powell LH, Adler N, Naar-King S, Reynolds KD, Hunter CM, Laraia B, Olster DH, Perna FM, Peterson JC, Epel E, Boyington JE, Charlson ME. From ideas to efficacy: The ORBIT model for developing behavioral treatments for chronic diseases. Health Psychol. 2015 Oct;34(10):971-82. doi: 10.1037/hea0000161. Epub 2015 Feb 2.
- Pierce B, Bowden B, McCullagh M, Diehl A, Chissell Z, Rodriguez R, Berman BM, D Adamo CR. A Summer Health Program for African-American High School Students in Baltimore, Maryland: Community Partnership for Integrative Health. Explore (NY). 2017 May-Jun;13(3):186-197. doi: 10.1016/j.explore.2017.02.002. Epub 2017 Feb 24.
- Yazel-Smith L, El-Mikati HK, Adjei M, Haberlin-Pittz KM, Agnew M, Hannon TS. Integrating Diabetes Prevention Education Among Teenagers Involved in Summer Employment: Encouraging Environments for Health in Adolescence (ENHANCE). J Community Health. 2020 Aug;45(4):856-861. doi: 10.1007/s10900-020-00802-2.
- Modestino AS, Paulsen RJ. Reducing inequality summer by summer: Lessons from an evaluation of the Boston Summer Youth Employment Program. Eval Program Plann. 2019 Feb;72:40-53. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2018.09.006. Epub 2018 Sep 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여름 청소년 취업 프로그램에 대한 임상 시험
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한ADHD | 파괴적인 행동