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Programmi Estivi di Occupazione Giovanile per la Promozione della Salute

10 novembre 2025 aggiornato da: University of Houston

Sfruttare i Programmi di Occupazione Giovanile Estiva per Prevenire l'Obesità negli Adolescenti

Lo scopo di questo studio di prova di concetto è valutare il segnale iniziale di efficacia dei programmi di impiego giovanile estivo (SYEP) su esiti relativi all'obesità poco studiati negli adolescenti. Questo studio su piccola scala è essenziale per identificare il successo precoce e affinare l'intervento prima di passare a una sperimentazione randomizzata più ampia e con maggiori risorse. In particolare, questo studio pre-post test con un solo gruppo si propone di:

Obiettivo 1 (Primario): Valutare se un SYEP di 6 settimane fornisce un segnale iniziale di efficacia (mantenimento o diminuzione dello zBMI) durante l'estate.

Ipotesi 1: Gli adolescenti che hanno partecipato a un SYEP manterranno o diminuiranno il loro BMI durante l'estate.

Obiettivo 2 (Secondario): Valutare i cambiamenti nei comportamenti obesogeni (attività fisica, sonno, sedentarietà e alimentazione) durante l'estate.

Ipotesi 2: Gli adolescenti che hanno partecipato a un SYEP aumenteranno l'attività fisica, ridurranno il comportamento sedentario e miglioreranno la qualità del sonno e dell'alimentazione durante l'estate.

Obiettivo 3 (Secondario): Valutare la fattibilità di SYEP come intervento di prevenzione dell'obesità per informare la scalabilità dell'intervento.

Ipotesi 3: Il programma SYEP sarà una strategia di intervento fattibile e accettabile per la prevenzione dell'obesità negli adolescenti durante l'estate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove preliminari suggeriscono che l'occupazione estiva può rappresentare un intervento strutturato e adeguato all'età per prevenire cambiamenti malsani nei comportamenti obesogeni tra gli adolescenti. Sebbene questi risultati siano promettenti, nessuno degli studi esistenti ha misurato le variazioni dell'IMC durante l'estate o condotto valutazioni complete dei comportamenti obesogeni, inclusi dieta, comportamento sedentario, sonno e attività fisica. Per colmare queste lacune, questo studio propone una piccola indagine di proof-of-concept per valutare il segnale iniziale di efficacia sugli esiti poco studiati correlati all'obesità negli adolescenti.

I SYEP sono iniziative consolidate, operanti ininterrottamente da oltre 60 anni con benefici dimostrati in ambito accademico, sviluppo della forza lavoro e prevenzione della criminalità, e possono anche fungere da strategie di prevenzione dell'obesità. Invece di creare nuovi interventi, investire e ampliare l'accesso ai SYEP - programmi con alta domanda ma capacità limitata (dove solo circa il 28% dei candidati viene abbinato a lavori ogni estate, lasciando la maggior parte in liste d'attesa) - può offrire una soluzione pratica per la prevenzione dell'obesità giovanile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 14-17 anni al momento dell'arruolamento, in conformità con la Legge sul Lavoro Minorile del Texas
  • Disponibilità a lavorare al campo estivo per sei settimane consecutive
  • In grado di superare la procedura di ammissione al lavoro (colloquio di lavoro)
  • In grado di ottenere il consenso dei genitori e fornire assenso per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in gravidanza o in programma di diventare gravida, a causa delle restrizioni all'attività fisica e dei potenziali cambiamenti di peso che potrebbero confondere i risultati dello studio
  • Diagnosi di disabilità intellettiva e/o fisica che richiede normative lavorative specializzate o strategie di intervento
  • Partecipazione a un intervento di promozione della salute negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Estivo di Occupazione Giovanile
I partecipanti lavoreranno come assistenti animatori junior in un campo estivo dell'Università di Houston, fino a 24 ore/settimana, dal lunedì al giovedì, dalle 8:30 alle 15:30 (con una pausa pranzo dalle 12:00 alle 13:00), per sei settimane da metà giugno alla fine di luglio. I partecipanti assisteranno gli animatori senior con attività indoor/outdoor come giochi, arricchimento e attività accademiche. Il venerdì, dalle 10:00 alle 12:00, i partecipanti parteciperanno a workshop di sviluppo professionale su argomenti come comunicazione, lavoro di squadra, creazione di curriculum e competenze di ricerca del lavoro. Dalle 12:00 alle 14:30, il personale universitario condurrà attività sociali e mentoring.
Comportamentale: Programma Estivo di Occupazione Giovanile
L'intervento mira a impiegare gli adolescenti in posizioni retribuite per sei settimane durante l'estate, fornendo loro un ambiente strutturato, basato su una routine e supervisionato da adulti simile a quello dell'anno scolastico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
zBMI
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6 (post)
L'altezza e il peso saranno misurati direttamente da personale formato. Ogni misurazione verrà effettuata due volte e la media verrà utilizzata per l'analisi. Le variazioni dell'IMC saranno espresse come punteggi z specifici per età e sesso dei Centers for Disease Control (zBMI).
Baseline e Settimana 6 (post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti sedentari
Lasso di tempo: Linea di base e settimana 6 (post)
Il comportamento sedentario (minuti al giorno) verrà misurato utilizzando un ActiGraph GT3X posizionato al polso sul polso non dominante per 8 giorni, garantendo almeno 2 giorni feriali validi e 1 fine settimana. I punti di taglio pubblicati da Hildebrand et al. verranno utilizzati per classificare le intensità dell'attività.
Linea di base e settimana 6 (post)
Attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6 (post)
L'MVPA (minuti al giorno) sarà misurato utilizzando un ActiGraph GT3X posizionato al polso non dominante per 8 giorni, garantendo almeno 2 giorni feriali validi e 1 fine settimana. I punti di taglio pubblicati da Hildebrand et al. saranno utilizzati per classificare le intensità dell'attività.
Baseline e settimana 6 (post)
Durata del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6 (post)
La durata del sonno (minuti al giorno) verrà misurata utilizzando un ActiGraph GT3X posizionato al polso non dominante per 8 giorni, garantendo almeno 2 giorni feriali validi e 1 fine settimana. La durata del sonno verrà determinata utilizzando l'algoritmo euristico che analizza la distribuzione del cambiamento nell'angolo Z (HDCZA).
Baseline e Settimana 6 (post)
Tempo di Schermo
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6 (post)
Il tempo di schermo in ore e minuti (ad esempio, televisione, computer, videogiochi, smartphone, tablet) verrà valutato tramite autovalutazione durante ogni periodo di valutazione comportamentale di 8 giorni. La durata media giornaliera del tempo di schermo in minuti verrà calcolata sommando il tempo totale di schermo tra i diari giornalieri completati e dividendo per il numero di giorni in cui il diario è stato completato.
Baseline e Settimana 6 (post)
Assunzione Dietetica
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6 (post)
Gli adolescenti segnaleranno autonomamente il loro apporto dietetico tramite il questionario NHANES di 23 elementi per lo screening dietetico. Le risposte saranno dicotomizzate in base alla loro distribuzione in due categorie: "non ha mangiato/bevuto oggi" e "ha mangiato/bevuto oggi". Successivamente, gli elementi saranno raggruppati in due categorie più ampie: cibi sani (frutta, verdura, succo di frutta al 100% e latticini) e cibi malsani (dolci, bevande zuccherate, snack salati e fast food).
Baseline e Settimana 6 (post)
Capacità di reclutamento (percentuale che soddisfa l'obiettivo di reclutamento)
Lasso di tempo: Baseline
La capacità di reclutamento è la percentuale che soddisfa l'obiettivo di reclutamento.
Baseline
Ritenzione
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6 (post)
La ritenzione (esito primario) è la proporzione di partecipanti arruolati che hanno completato sia le valutazioni basali che quelle post-intervento per l'esito primario.
Baseline e Settimana 6 (post)
Fedeltà
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento (Settimane 1-6)
Gli investigatori misureranno la fedeltà attraverso osservazioni dirette settimanali utilizzando una breve lista di controllo per registrare la consegna dei contenuti con registri temporali e comportamenti del supervisore.
Settimanalmente durante l'intervento (Settimane 1-6)
Partecipazione
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento (Settimane 1-6)
La presenza sarà monitorata come la proporzione di giorni lavorativi frequentati rispetto al totale dei giorni lavorativi offerti utilizzando i fogli presenze del datore di lavoro.
Settimanalmente durante l'intervento (Settimane 1-6)
Accettabilità
Lasso di tempo: Settimana 7 (Follow-up)
L'accettabilità sarà valutata attraverso interviste individuali condotte tramite Microsoft Teams con gli adolescenti riguardo alle barriere e ai facilitatori alla partecipazione.
Settimana 7 (Follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005180

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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