- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07229885
조기 대 후기 영양 공급 비교
2025년 11월 14일 업데이트: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
3차 의료 기관에서 초미숙 극소 저체중 출생 신생아의 조기 대 후기 영양 공급 비교
미숙아 극소 저체중 출생 신생아에서 조기 대 후기 영양 공급의 평균 재원 기간 측면에서 신생아 결과에 관한 국내 자료는 부족합니다.
따라서 본 연구는 미숙아 극소 저체중 출생 신생아에서 조기 대 후기 영양 공급의 평균 재원 기간 측면에서 신생아 결과를 비교하는 목적으로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조산 및 극소 저체중 출생이 사회에서 흔하기 때문에, 현재 효과적인 치료 방법이 필요합니다.
국내 환경에서 두 가지 트로픽 급이 접근법에 따른 조산 극소 저체중 신생아의 재원 기간과 괴사성 장염 발생률을 평가함으로써 예방 전략의 더 나은 구현에 대한 통찰력을 제공할 것이며, 이는 재원 기간과 괴사성 장염 발생률을 감소시켜 이미 부족한 자원에 대한 부담을 줄일 수 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 66000
- Nishtar Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성별
- 생후 1~30일 신생아
- 미숙아 극소 저체중 출생 신생아
제외 기준:
- 타 병원에서 이송되어 이미 항생제 치료를 시작한 신생아
- 선천성 기형, 저산소성 허혈성 뇌병증, 중추 신경계(CNS) 손상, 신생아 패혈증, 요로 감염, 또는 쌍둥이 이상 다태아 중 한 명(병력 및 의무기록 기준)
- 동의하지 않은 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조기 영양 공급 그룹
신생아는 출생 후 48시간 이내에 트로픽(경장) 영양을 공급받게 됩니다.
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영아는 출생 후 48시간 이내에 트로픽(경장) 급여를 받게 됩니다.
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실험적: 후기 영양 공급 군
영아는 출생 후 72시간 후에 영양 (경장) 급여를 받게 됩니다.
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신생아는 출생 후 72시간 이내에 트로픽(경장) 영양을 공급받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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괴사성 장염 발생률
기간: 최대 30일
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수정된 벨(Bell) 진단 기준에 기반한 괴사성 장염 발생 확인
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1개월 동안
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입원부터 최종 결과(퇴원/사망)까지의 총 일수.
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연구 완료 시까지, 평균 1개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- 연구 책임자: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dr-Nadeem-Nishter
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 합리적인 요청 시 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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