Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von früher versus später tropischer Ernährung

14. November 2025 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Vergleich von früher versus später trophischer Ernährung bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung

Lokale Daten zu den neonatalen Ergebnissen bei früher versus später trophischer Ernährung bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht in Bezug auf die durchschnittliche Krankenhausverweildauer sind knapp. Daher wurde die aktuelle Studie mit dem Ziel geplant, die neonatalen Ergebnisse bei früher versus später trophischer Ernährung bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht in Bezug auf die durchschnittliche Krankenhausverweildauer zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da Frühgeburten mit sehr niedrigem Geburtsgewicht in der Gesellschaft häufig vorkommen, wird derzeit eine wirksame Behandlungsmethode benötigt. Die Auswertung der Krankenhausverweildauer und des Auftretens von nekrotisierender Enterokolitis bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht im Hinblick auf zwei Ansätze der trophischen Fütterung in lokalen Einrichtungen wird einen Einblick in eine bessere Umsetzung präventiver Strategien geben, was zu einer Verkürzung der Krankenhausaufenthalte und einer Verringerung der Inzidenz von nekrotisierender Enterokolitis führt und somit die Belastung der bereits knappen Ressourcen verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jegliches Geschlecht
  • Neugeborene im Alter von 1-30 Tagen
  • Frühgeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, die aus anderen Krankenhäusern verlegt wurden und bereits mit Antibiotika behandelt wurden.
  • Neugeborene mit angeborenen Anomalien, hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie, Beeinträchtigungen des Zentralnervensystems (ZNS), Neugeborenensepsis, Harnwegsinfektionen oder eines von Zwillingen oder Mehrlingen (laut Anamnese und Krankenakte).
  • Nicht einwilligende Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe trophische Fütterungsgruppe
Säuglinge erhalten innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt eine trophische (enterale) Ernährung.
Nahrungsergänzungsmittel: Frühe trophische Ernährung
Säuglinge erhalten innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt eine trophische (enterale) Ernährung.
Experimental: Späte trophische Fütterungsgruppe
Säuglinge erhalten nach 72 Stunden nach der Geburt eine trophische (enterale) Ernährung.
Nahrungsergänzungsmittel: Späte trophische Ernährung
Säuglinge erhalten innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Geburt eine trophische (enterale) Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der nekrotisierenden Enterokolitis
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen
Bestätigung des Auftretens einer nekrotisierenden Enterokolitis basierend auf modifizierten Bell-Diagnosekriterien
Bis zu 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Gesamtzahl der Tage von der Aufnahme bis zum endgültigen Ergebnis (Entlassung/Tod aus beliebigem Grund).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
  • Studienleiter: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Nadeem-Nishter

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf angemessene Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühe trophische Ernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren