Comparaison de l'alimentation trophique précoce versus tardive
14 novembre 2025 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Comparaison de l'alimentation trophique précoce versus tardive chez les nouveau-nés prématurés de très faible poids de naissance dans un hôpital de soins tertiaires
Les données locales sur les résultats néonatals de l'alimentation trophique précoce versus tardive chez les nouveau-nés prématurés de très faible poids de naissance en termes de durée moyenne d'hospitalisation sont rares.
Par conséquent, la présente étude a été planifiée dans le but de comparer les résultats néonatals de l'alimentation trophique précoce versus tardive chez les nouveau-nés prématurés de très faible poids de naissance en termes de durée moyenne d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Puisque les naissances prématurées avec un très faible poids à la naissance sont courantes dans la société, une modalité de traitement efficace est nécessaire actuellement.
L'évaluation de la durée d'hospitalisation et de l'apparition de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés avec un très faible poids à la naissance, en ce qui concerne deux approches d'alimentation trophique dans les contextes locaux, fournira un aperçu pour une meilleure mise en œuvre des stratégies préventives, ce qui entraînera une réduction des séjours à l'hôpital et de l'incidence de l'entérocolite nécrosante, et donc une diminution de la charge pesant sur des ressources déjà limitées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Tout genre
- Nouveau-nés âgés de 1 à 30 jours
- Nouveau-nés prématurés avec un poids de naissance très faible
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés transférés d'un autre hôpital et ayant déjà commencé un traitement antibiotique.
- Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales, une encéphalopathie hypoxique-ischémique, une atteinte du système nerveux central (SNC), une septicémie néonatale, une infection des voies urinaires, ou faisant partie de jumeaux ou de naissances multiples (selon les antécédents et le dossier médical).
- Parents n'ayant pas donné leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'alimentation trophique précoce
Les nourrissons recevront une alimentation trophique (entérale) dans les 48 heures suivant la naissance.
|
Les nourrissons recevront une alimentation trophique (entérale) dans les 48 heures suivant la naissance.
|
|
Expérimental: Groupe d'alimentation trophique tardive
Les nourrissons recevront une alimentation trophique (entérale) après 72 heures suivant la naissance.
|
Les nourrissons recevront une alimentation trophique (entérale) dans les 72 heures suivant la naissance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'entérocolite nécrosante
Délai: Jusqu'à 30 jours
|
Confirmation de la survenue d'une entérocolite nécrosante basée sur les critères diagnostiques modifiés de Bell
|
Jusqu'à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séjour hospitalier
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
|
Nombre total de jours entre l'admission et l'issue finale (sortie/décès quelle qu'en soit la cause).
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Directeur d'études: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr-Nadeem-Nishter
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .