Vergelijking van vroege versus late trofische voeding
14 november 2025 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Vergelijking van vroege versus late trofische voeding bij premature neonaten met een zeer laag geboortegewicht in een tertiair ziekenhuis
Lokale gegevens over de neonatale uitkomsten bij vroege versus late trofische voeding bij te vroeg geboren neonaten met een zeer laag geboortegewicht in termen van gemiddelde ziekenhuisopnameduur zijn schaars.
Daarom was het huidige onderzoek gepland met als doel het vergelijken van de neonatale uitkomsten bij vroege versus late trofische voeding bij te vroeg geboren neonaten met een zeer laag geboortegewicht in termen van gemiddelde ziekenhuisopnameduur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien vroeggeboorte en zeer laag geboortegewicht vaak voorkomen in de samenleving, is er momenteel behoefte aan een effectieve behandelingsmodaliteit.
Het evalueren van de lengte van het ziekenhuisverblijf en het optreden van necrotiserende enterocolitis bij te vroeg geboren neonaten met een zeer laag geboortegewicht met betrekking tot twee benaderingen van trofische voeding in lokale settings zal inzicht geven in een betere implementatie van preventieve strategieën, wat resulteert in het verminderen van de ziekenhuisverblijven en de incidentie van necrotiserende enterocolitis, en daarmee de druk op de reeds schaarse middelen vermindert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk geslacht
- Pasen van 1-30 dagen oud
- Te vroeg geboren pasen met zeer laag geboortegewicht
Exclusiecriteria:
- Pasen overgeplaatst van ander ziekenhuis en reeds gestart met antibiotica.
- Pasen met aangeboren afwijkingen, hypoxisch-ischemische encefalopathie, centrale zenuwstelsel (CZS) aandoening, neonatale sepsis, urineweginfectie, of een van tweelingen of meerlingen (op basis van anamnese en medisch dossier).
- Niet-toestemmende ouders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege trofische voedingsgroep
Zuigelingen krijgen binnen de eerste 48 uur na de geboorte trofische (enterale) voeding.
|
Zuigelingen krijgen binnen de eerste 48 uur na de geboorte trofische (enterale) voeding.
|
|
Experimenteel: Groep met late trofische voeding
Zuigelingen krijgen 72 uur na de geboorte trofische (enterale) voeding.
|
Zuigelingen krijgen binnen de eerste 72 uur na de geboorte trofische (enterale) voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Bevestiging van het optreden van necrotiserende enterocolitis op basis van gewijzigde diagnostische criteria van Bell
|
Tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kliniekverblijf
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Totale dagen vanaf opname tot definitieve uitkomst (ontslag/overlijden door welke oorzaak dan ook).
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Studie directeur: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dr-Nadeem-Nishter
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen op een redelijk verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .