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Confronto tra l'alimentazione trofica precoce e tardiva

14 novembre 2025 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Confronto tra Alimentazione Trofica Precoce e Tardiva nei Neonati Prematuri con Peso Molto Basso alla Nascita in un Ospedale di Cure Terziarie

I dati locali sugli esiti neonatali nell'alimentazione trofica precoce rispetto a quella tardiva nei neonati pretermine con peso molto basso alla nascita in termini di durata media della degenza ospedaliera sono scarsi. Pertanto, il presente studio è stato pianificato con l'obiettivo di confrontare gli esiti neonatali nell'alimentazione trofica precoce rispetto a quella tardiva nei neonati pretermine con peso molto basso alla nascita in termini di durata media della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché le nascite pretermine con peso molto basso alla nascita sono comuni nella società, è necessaria al momento una modalità di trattamento efficace. Valutare la durata della degenza ospedaliera e l'insorgenza di enterocolite necrotizzante nei neonati pretermine con peso molto basso alla nascita rispetto a due approcci di alimentazione trofica in contesti locali fornirà una visione per una migliore implementazione di strategie preventive, riducendo così le degenze ospedaliere e l'incidenza di enterocolite necrotizzante, e quindi alleviando il carico sulle già scarse risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi genere
  • Neonati di età 1-30 giorni
  • Neonati pretermine con peso molto basso alla nascita

Criteri di esclusione:

  • Neonati trasferiti da altri ospedali e già in trattamento con antibiotici.
  • Neonati con anomalie congenite, encefalopatia ipossico-ischemica, compromissione del sistema nervoso centrale (SNC), sepsi neonatale, infezioni del tratto urinario, o uno di gemelli o multipli di ordine superiore (da anamnesi e cartella clinica).
  • Genitori non consenzienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di alimentazione trofica precoce
I neonati riceveranno alimentazione trofica (enterale) entro le prime 48 ore dopo la nascita.
Integratore alimentare: Alimentazione trofica precoce
I neonati riceveranno alimentazione trofica (enterale) entro le prime 48 ore dopo la nascita.
Sperimentale: Gruppo di alimentazione trofica tardiva
I neonati riceveranno un'alimentazione trofica (enterale) dopo 72 ore dalla nascita.
Integratore alimentare: Alimentazione trofica tardiva
I neonati riceveranno alimentazione trofica (enterale) entro le prime 72 ore dalla nascita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di enterocolite necrotizzante
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Conferma dell'insorgenza di enterocolite necrotizzante basata sui criteri diagnostici di Bell modificati
Fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 mese
Giorni totali dall'ammissione fino all'esito finale (dimissione/decesso per qualsiasi causa).
per tutta la durata dello studio, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
  • Direttore dello studio: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr-Nadeem-Nishter

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neonato con peso alla nascita molto basso

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