Porównanie wczesnego versus późnego żywienia troficznego
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Porównanie wczesnego i późnego żywienia troficznego u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności
Dane lokalne dotyczące wyników neonatologicznych wczesnego versus późnego żywienia troficznego u wcześniaków z bardzo małą masą urodzeniową pod względem średniej długości pobytu w szpitalu są skąpe.
Dlatego obecne badanie zaplanowano z celem porównania wyników neonatologicznych wczesnego versus późnego żywienia troficznego u wcześniaków z bardzo małą masą urodzeniową pod względem średniej długości pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ przedwczesne porody o bardzo niskiej masie urodzeniowej są powszechne w społeczeństwie, obecnie potrzebna jest skuteczna metoda leczenia.
Ocena długości pobytu w szpitalu i występowania martwiczego zapalenia jelit u wcześniaków o bardzo niskiej masie urodzeniowej w odniesieniu do dwóch podejść do żywienia troficznego w warunkach lokalnych zapewni wgląd w lepsze wdrożenie strategii zapobiegawczych, co skutkuje skróceniem pobytów szpitalnych i zmniejszeniem częstości występowania martwiczego zapalenia jelit, a tym samym zmniejszeniem obciążenia i tak już skromnych zasobów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowolna płeć
- Noworodki w wieku 1-30 dni
- Wcześniaki z bardzo niską masą urodzeniową
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki przeniesione z innego szpitala, u których już rozpoczęto antybiotykoterapię.
- Noworodki z wadami wrodzonymi, hipoksyczno-niedokrwiennym uszkodzeniem mózgu, zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego (OUN), posocznicą noworodkową, zakażeniem układu moczowego lub będące jednym z bliźniąt lub wieloraczków (na podstawie wywiadu i dokumentacji medycznej).
- Rodzice nie wyrażający zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wczesnego żywienia troficznego
Niemowlęta otrzymają odżywianie troficzne (enteralne) w ciągu pierwszych 48 godzin po urodzeniu.
|
Niemowlęta otrzymają troficzne (dojelitowe) żywienie w ciągu pierwszych 48 godzin po urodzeniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa późnego żywienia troficznego
Niemowlęta otrzymają żywienie troficzne (dojelitowe) po 72 godzinach od urodzenia.
|
Niemowlęta otrzymają żywienie troficzne (enteralne) w ciągu pierwszych 72 godzin po urodzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania martwiczego zapalenia jelit
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Potwierdzenie wystąpienia martwiczego zapalenia jelit na podstawie zmodyfikowanych kryteriów diagnostycznych Bella
|
Do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Łączna liczba dni od przyjęcia do ostatecznego wyniku (wypis/zgon z dowolnej przyczyny).
|
do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Dyrektor Studium: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr-Nadeem-Nishter
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .