Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání časného versus pozdního trofického příjmu potravy

14. listopadu 2025 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Srovnání časného versus pozdního trofického krmení u předčasně narozených novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností v terciární péči nemocnice

Lokální data o neonatálních výsledcích při časném versus pozdním trofickém krmení u předčasně narozených novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností z hlediska průměrné délky hospitalizace jsou nedostatečná. Proto byla současná studie plánována s cílem porovnat neonatální výsledky při časném versus pozdním trofickém krmení u předčasně narozených novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností z hlediska průměrné délky hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že předčasné porody s velmi nízkou porodní hmotností jsou ve společnosti běžné, je v současné době zapotřebí účinná léčebná metoda. Hodnocení délky hospitalizace a výskytu nekrotizující enterokolitidy u předčasně narozených novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností ve vztahu ke dvěma přístupům k trofické výživě v místních podmínkách poskytne lepší vhled do implementace preventivních strategií, což povede ke zkrácení doby hospitalizace a snížení výskytu nekrotizující enterokolitidy, a tím i ke snížení zátěže již tak omezených zdrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 66000
        • Nishtar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Jakékoliv pohlaví
  • Novorozenci ve věku 1-30 dnů
  • Předčasně narození novorozenci s velmi nízkou porodní hmotností

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci převedení z jiné nemocnice, kteří již byli léčeni antibiotiky.
  • Novorozenci s vrozenými vadami, hypoxicko-ischemickou encefalopatií, postižením centrálního nervového systému (CNS), neonatální sepsí, infekcí močových cest nebo jeden z dvojčat či vyšších mnohočetných porodů (dle anamnézy a lékařské dokumentace).
  • Nesouhlasící rodiče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Raná trofická výživová skupina
Kojenci budou dostávat trofickou (enterální) výživu během prvních 48 hodin po narození.
Doplněk stravy: Raná trofická výživa
Kojenci budou v prvních 48 hodinách po narození dostávat trofickou (enterální) výživu.
Experimentální: Skupina s pozdním trofickým podáváním
Kojenci budou po porodu po 72 hodinách přijímat trofickou (enterální) výživu.
Doplněk stravy: Pozdní trofická výživa
Kojenci budou dostávat trofickou (enterální) výživu během prvních 72 hodin po narození.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nekrotizující enterokolitidy
Časové okno: Až 30 dní
Potvrzení výskytu nekrotizující enterokolitidy na základě modifikovaných Bellových diagnostických kritérií
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 měsíc
Celkový počet dní od přijetí do konečného výsledku (propouštění/úmrtí z jakéhokoli důvodu).
během dokončení studie, v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RESnTEC, Institute of Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
  • Ředitel studie: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dr-Nadeem-Nishter

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na základě rozumné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Raná trofická výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit