Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidlig versus sen trofisk fodring

14. november 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Sammenligning af tidlig versus sen trofisk fodring hos for tidligt fødte meget lavfødselsvægt-neonater på et hospital med tredjeniveau-behandling

Lokale data om de neonatale resultater ved tidlig versus sen trofisk fodring hos for tidligt fødte meget lavfødselsvægt-næbørn med hensyn til gennemsnitlig hospitalsophold er begrænsede. Derfor blev den nuværende undersøgelse planlagt med det formål at sammenligne de neonatale resultater ved tidlig versus sen trofisk fodring hos for tidligt fødte meget lavfødselsvægt-næbørn med hensyn til gennemsnitlig hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da for tidlig fødsel med meget lav fødselsvægt er almindelig i samfundet, er der behov for en effektiv behandlingsmetode på nuværende tidspunkt. En vurdering af længden af hospitalsopholdet og forekomsten af nekrotiserende enterocolitis hos for tidligt fødte nyfødte med meget lav fødselsvægt i forhold til to tilgange til trofisk fodring i lokale omgivelser vil give indsigt i en bedre implementering af forebyggende strategier, hvilket resulterer i en reduktion af hospitalsopholdene og incidensen af nekrotiserende enterocolitis og dermed en reduktion af byrden på de allerede knappe ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn
  • Nyfødte i alderen 1-30 dage
  • For tidligt fødte nyfødte med meget lav fødselsvægt

Eksklusionskriterier:

  • Nyfødte overført fra andet hospital og allerede påbegyndt antibiotika.
  • Nyfødte med medfødte misdannelser, hypoksisk-iskemisk encefalopati, centralnervesystem (CNS) svigt, neonatal sepsis, urinvejsinfektion, eller en af tvillinger eller højere ordens flerbørnsfostre (på baggrund af anamnese og journal).
  • Forældre, der ikke giver samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig trofisk fodringsgruppe
Spædbørn vil modtage trofisk (enteral) ernæring inden for de første 48 timer efter fødselen.
Kosttilskud: Tidlig trofisk fodring
Spædbørn vil modtage trofisk (enterisk) ernæring inden for de første 48 timer efter fødsel.
Eksperimentel: Sen trofisk fodring gruppe
Spædbørn vil modtage trofisk (enteral) ernæring efter 72 timer efter fødsel.
Kosttilskud: Sen trofisk fodring
Spædbørn vil modtage trofisk (enteral) ernæring inden for de første 72 timer efter fødsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af nekrotiserende enterokolitis
Tidsramme: Op til 30 dage
Bekræftelse af forekomsten af nekrotiserende enterokolitis baseret på modificerede Bells diagnostiske kriterier
Op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 måned
Samlet antal dage fra indlæggelse til endelig udfald (udskrivelse/død af enhver årsag).
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
  • Studieleder: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Nadeem-Nishter

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig trofisk fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner