Comparação da Alimentação Trófica Precoce Versus Tardia
14 de novembro de 2025 atualizado por: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Comparação da Alimentação Trófica Precoce versus Tardia em Recém-Nascidos Pré-termo de Muito Baixo Peso ao Nascer num Hospital de Cuidados Terciários
Os dados locais sobre os resultados neonatais na alimentação trófica precoce versus tardia em recém-nascidos pré-termo com muito baixo peso à nascença, em termos de tempo médio de internamento, são escassos.
Por conseguinte, o presente estudo foi planeado com o objetivo de comparar os resultados neonatais na alimentação trófica precoce versus tardia em recém-nascidos pré-termo com muito baixo peso à nascença, em termos de tempo médio de internamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez que os nascimentos prematuros com peso muito baixo são comuns na sociedade, é necessária uma modalidade de tratamento eficaz no momento.
A avaliação da duração da estadia hospitalar e da ocorrência de enterocolite necrosante em neonatos prematuros com peso muito baixo, em relação a duas abordagens de alimentação trófica em contextos locais, proporcionará uma visão sobre uma melhor implementação de estratégias preventivas, resultando na redução das estadias hospitalares e da incidência de enterocolite necrosante, e, portanto, reduzindo a carga sobre os recursos já escassos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Paquistão, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer género
- Recém-nascidos com idades entre 1-30 dias
- Recém-nascidos prematuros com muito baixo peso ao nascer
Critérios de Exclusão:
- Recém-nascidos transferidos de outro hospital e que já iniciaram antibióticos.
- Recém-nascidos com anomalias congénitas, encefalopatia hipóxico-isquémica, comprometimento do sistema nervoso central (SNC), sépsis neonatal, infeção do trato urinário, ou um de gémeos ou múltiplos de ordem superior (na história clínica e registo médico).
- Pais que não consentem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de alimentação trófica precoce
Os recém-nascidos receberão alimentação trófica (enteral) nas primeiras 48 horas após o nascimento.
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Os bebés receberão alimentação trófica (enteral) nas primeiras 48 horas após o nascimento.
|
|
Experimental: Grupo de alimentação trófica tardia
Os bebés receberão alimentação trófica (enteral) após 72 horas do nascimento.
|
Os recém-nascidos receberão alimentação trófica (enteral) nas primeiras 72 horas após o nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de enterocolite necrosante
Prazo: Até 30 dias
|
Confirmação da ocorrência de enterocolite necrosante com base nos critérios diagnósticos modificados de Bell
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Até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internamento hospitalar
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 mês
|
Total de dias desde a admissão até ao resultado final (alta/óbito por qualquer caso).
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até à conclusão do estudo, em média 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Diretor de estudo: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Nadeem-Nishter
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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