Sammenligning av tidlig versus sen trofisk ernæring
14. november 2025 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Sammenligning av tidlig versus sen trofisk ernæring hos premature svært lav fødselsvekt nyfødte på et tredjenivå sykehus
Lokale data om nyfødtutfall ved tidlig versus sen trofisk ernæring hos premature spedbarn med svært lav fødselsvekt i form av gjennomsnittlig sykehusopphold er knappe.
Derfor ble nåværende studie planlagt med mål om å sammenligne nyfødtutfall ved tidlig versus sen trofisk ernæring hos premature spedbarn med svært lav fødselsvekt i form av gjennomsnittlig sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden for tidlig fødsel med svært lav fødselsvekt er vanlig i samfunnet, trengs en effektiv behandlingsmetode for øyeblikket.
Vurdering av lengden på sykehusoppholdet og forekomsten av nekrotiserende enterokolit hos for tidlig fødte nyfødte med svært lav fødselsvekt med hensyn til to tilnærminger til trofisk ernæring i lokale omgivelser vil gi innsikt i en bedre implementering av forebyggende strategier, noe som resulterer i reduserte sykehusopphold og forekomst av nekrotiserende enterokolit, og dermed reduserer belastningen på de allerede knappe ressursene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn
- Nyfødte i alderen 1-30 dager
- Prematurfødte med svært lav fødselsvekt
Eksklusjonskriterier:
- Nyfødte overført fra andre sykehus som allerede er startet på antibiotika.
- Nyfødte med medfødte misdannelser, hypoksisk-iskemisk encefalopati, sentralnervesystem (CNS) skade, neonatal sepsis, urinveisinfeksjon, eller en av tvillinger eller høyere ordens flerbarn (basert på historie og medisinsk journal).
- Foreldre som ikke samtykker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig trofisk ernæringsgruppe
Spedbarn vil få trofisk (enteral) ernæring innen de første 48 timene etter fødselen.
|
Spedbarn vil få trofisk (enteral) ernæring innen de første 48 timene etter fødsel.
|
|
Eksperimentell: Sen trofisk ernæringsgruppe
Spedbarn vil få trofisk (enteral) ernæring etter 72 timer etter fødsel.
|
Spedbarn vil få trofisk (enteral) ernæring innen de første 72 timene etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nekrotiserende enterokolitt
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Bekreftelse av forekomst av nekrotiserende enterokolit basert på modifiserte Bells diagnostiske kriterier
|
Opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Totalt antall dager fra innleggelse til endelig utfall (utskrivelse/død av enhver årsak).
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Studieleder: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dr-Nadeem-Nishter
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .