Comparación de la alimentación trófica temprana versus tardía
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Comparación de la alimentación trófica temprana versus tardía en neonatos prematuros con peso muy bajo al nacer en un hospital de atención terciaria
Los datos locales sobre los resultados neonatales en la alimentación trófica temprana versus tardía en neonatos prematuros con peso muy bajo al nacer en términos de estancia hospitalaria media son escasos.
Por lo tanto, el presente estudio se planificó con el objetivo de comparar los resultados neonatales en la alimentación trófica temprana versus tardía en neonatos prematuros con peso muy bajo al nacer en términos de estancia hospitalaria media.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que los nacimientos prematuros con peso muy bajo al nacer son comunes en la sociedad, se necesita una modalidad de tratamiento efectiva en este momento.
Evaluar la duración de la estancia hospitalaria y la aparición de enterocolitis necrotizante en neonatos prematuros con peso muy bajo al nacer con respecto a dos enfoques de alimentación trófica en entornos locales proporcionará una visión para una mejor implementación de estrategias preventivas, lo que resultará en la reducción de las estancias hospitalarias y la incidencia de enterocolitis necrotizante, y por lo tanto reduciendo la carga sobre los ya escasos recursos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistán, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género
- Neonatos de 1 a 30 días de edad
- Neonatos prematuros con peso muy bajo al nacer
Criterios de exclusión:
- Neonatos trasladados de otro hospital que ya hayan comenzado tratamiento con antibióticos.
- Neonatos con anomalías congénitas, encefalopatía hipóxico-isquémica, afectación del sistema nervioso central (SNC), sepsis neonatal, infección del tracto urinario, o que sean uno de gemelos o múltiples de orden superior (según historial y registro médico).
- Padres que no consienten.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de alimentación trófica temprana
Los lactantes recibirán alimentación trófica (enteral) durante las primeras 48 horas después del nacimiento.
|
Los lactantes recibirán alimentación trófica (enteral) dentro de las primeras 48 horas después del nacimiento.
|
|
Experimental: Grupo de alimentación trófica tardía
Los bebés recibirán alimentación trófica (enteral) después de 72 horas del nacimiento.
|
Los lactantes recibirán alimentación trófica (enteral) dentro de las primeras 72 horas después del nacimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Confirmación de la aparición de enterocolitis necrosante basada en los criterios diagnósticos de Bell modificados
|
Hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Días totales desde el ingreso hasta el resultado final (alta/muerte por cualquier causa).
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Director de estudio: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Nadeem-Nishter
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden compartirse mediante una solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .