Сравнение раннего и позднего трофического питания
14 ноября 2025 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Сравнение раннего и позднего трофического вскармливания у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении в третичной больнице
Локальные данные о неонатальных исходах при раннем и позднем трофическом вскармливании у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении с точки зрения средней продолжительности пребывания в стационаре ограничены.
Поэтому настоящее исследование было запланировано с целью сравнения неонатальных исходов при раннем и позднем трофическом вскармливании у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении с точки зрения средней продолжительности пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Поскольку преждевременные роды с очень низкой массой тела при рождении являются распространенным явлением в обществе, в настоящее время необходима эффективная методика лечения.
Оценка продолжительности пребывания в стационаре и частоты возникновения некротизирующего энтероколита у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении в отношении двух подходов к трофическому вскармливанию в местных условиях позволит получить представление о лучшей реализации профилактических стратегий, что приведет к сокращению сроков пребывания в стационаре и частоты некротизирующего энтероколита, и, следовательно, снизит нагрузку на уже скудные ресурсы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой пол
- Новорожденные в возрасте 1-30 дней
- Недоношенные новорожденные с очень низкой массой тела при рождении
Критерии исключения:
- Новорожденные, переведенные из других больниц и уже начавшие прием антибиотиков.
- Новорожденные с врожденными аномалиями, гипоксически-ишемической энцефалопатией, нарушением функции центральной нервной системы (ЦНС), неонатальным сепсисом, инфекцией мочевыводящих путей или один из двойни или многоплодной беременности (по данным анамнеза и медицинской документации).
- Родители, не давшие согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа раннего трофического питания
Младенцы будут получать трофическое (энтеральное) питание в течение первых 48 часов после рождения.
|
Младенцы будут получать трофическое (энтеральное) питание в течение первых 48 часов после рождения.
|
|
Экспериментальный: Группа позднего трофического кормления
Младенцы будут получать трофическое (энтеральное) питание через 72 часа после рождения.
|
Младенцы будут получать трофическое (энтеральное) питание в течение первых 72 часов после рождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения некротизирующего энтероколита
Временное ограничение: До 30 дней
|
Подтверждение возникновения некротизирующего энтероколита на основе модифицированных диагностических критериев Белла
|
До 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
Общее количество дней от поступления до окончательного исхода (выписка/смерть по любой причине).
|
до завершения исследования, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Директор по исследованиям: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dr-Nadeem-Nishter
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .