Varhaisen ja myöhäisen trofisen ruokinnan vertailu
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Vertailu varhaisen ja myöhäisen trofisen ruokinnan välillä erittäin alhaisen syntymäpainon ennenaikaisilla vastasyntyneillä tertiäärisairaalassa
Paikallista tietoa vastasyntyneiden lopputuloksista aikaiseen verrattuna myöhäiseen trofiseen ruokintaan ennenaikaisilla hyvin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneillä keskiarvon sairaalassaoloaikana on niukasti.
Siksi nykyinen tutkimus suunniteltiin tavoitteena verrata vastasyntyneiden lopputuloksia aikaiseen verrattuna myöhäiseen trofiseen ruokintaan ennenaikaisilla hyvin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneillä keskiarvon sairaalassaoloaikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska ennenaikaiset, erittäin alhaisen syntymäpainon synnytykset ovat yleisiä yhteiskunnassa, tehokas hoitomuoto tarvitaan tällä hetkellä.
Sairaalassaoloaikojen ja nekrotisoivan enterokoliitin esiintyvyyden arviointi ennenaikaisilla, erittäin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneillä kahden trofisen ruokintamenetelmän suhteen paikallisissa olosuhteissa antaa näkemyksen paremman ehkäisevien strategioiden toteuttamisesta, mikä johtaa sairaalaoloajan ja nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuuden vähenemiseen ja siten vähentää taakkaa jo niukkoihin resursseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli
- 1-30 päivää vanhat vastasyntyneet
- Ennen aikojaan syntyneet hyvin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- Muusta sairaalasta siirretyt vastasyntyneet, joilla on jo aloitettu antibioottihoidot.
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, keskushermoston (CNS) vaurio, vastasyntyneen sepsis, virtsatieinfektio tai jotka ovat kaksosia tai useampia kerralla syntyneitä (historian ja sairauskertomuksen perusteella).
- Suostumusta antamattomat vanhemmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen trofinen ruokintaryhmä
Vauvat saavat trofista (enteraalista) ruokintaa syntymän jälkeisten 48 tunnin aikana.
|
Vauvat saavat trooppista (enteraalista) ruokintaa syntymän jälkeisten 48 tunnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen trofinen ruokintaryhmä
Vauvat saavat trofista (enteraalista) ruokintaa 72 tunnin kuluttua syntymästä.
|
Vauvat saavat trofista (enteraalista) ravitsemusta syntymän jälkeisten 72 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nekrotisoivan enterokoliitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
|
Nekrotisoivan enterokoliitin esiintymisen vahvistaminen muokattujen Bellin diagnostisten kriteerien perusteella
|
Enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
Kokonaispäivät sairaalahoidon aloituksesta lopputulokseen (kotiutus/kuolema minkä tahansa syyn vuoksi).
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadeem Akram, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Opintojohtaja: Sulaiman Ali, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Nadeem-Nishter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .