표재 경부 신경얼기 차단술 대 케타민의 갑상선 절제술 후 만성 통증 예방 효과 비교 (Thyrobloket)
2025년 11월 13일 업데이트: Ben Taleb Ibtissem, University Tunis El Manar
갑상선 절제술 후 만성 통증 예방을 위한 표재성 경부신경얼기 차단과 케타민의 비교: 전향적 무작위 연구 결과
우리 연구의 목표는 갑상선 절제술을 받는 환자에서 예방적 케타민 투여와 표재 경부 신경얼기 차단이 수술 후 신경병증성 통증 발생률에 미치는 영향을 비교하는 것입니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nabeul Governorate
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Nabeul, Nabeul Governorate, 튀니지, 8000
- Mohamed Taher Maamouri University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인
- 전신 마취 하에 갑상선 절제술 예정인 자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 케타민 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 자
- 추정 사구체 여과율(eGFR) 30 mL/min 미만의 중증 신장 기능 장애
- 신경계 질환 병력
- 정신 질환 병력
- 중증 심장 질환(NYHA III-IV) 또는 심각한 부정맥 병력
- 임신 또는 수유 중
- 병적 비만(BMI > 40 kg/m²)
- 인지 또는 의사소통 장애
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BCS 그룹
환자는 마취 유도 후 양측 초음파 유도 하표재 경부신경얼기 차단술을 시행받았습니다(로피바카인 0.2%, 각 측면에 10mL 용량 투여)
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이 그룹의 환자들에게는 마취 유도 후 양측 초음파 유도 하표재 경부신경얼기 차단술(로피바카인 0.2%, 각 측면에 10mL 용량 투여)을 시행하였습니다
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활성 비교기: 케타 그룹
환자는 정맥 내 케타민(0.25 mg/kg 볼루스 투여 후 2 μg/kg/분 주입)을 투여받았습니다.
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정맥 내 케타민 0.25 mg/kg 볼루스 투여 후 2 µg/kg/분 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점의 만성 신경병증성 통증 발생률
기간: 갑상선 절제술 후 3개월
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갑상선 절제술 후 3개월 시점에서 DN4 설문지를 통해 확인된 만성 신경병증성 통증의 발생률
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갑상선 절제술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24 시간 이내에 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)의 발생률
기간: 수술 24 시간.
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수술 후 처음 24 시간 이내에 메스꺼움 또는 구토의 적어도 하나의 에피소드가 발생합니다.
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수술 24 시간.
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24시간 수술 후 구제 진통제 요구량
기간: 갑상선 절제술 후 첫 24시간 이내에
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수술 완료 후 첫 24시간 동안 환자가 추가로 필요로 했던 주문형 진통제의 총량
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갑상선 절제술 후 첫 24시간 이내에
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수술 중 수펜타닐 사용량
기간: 수술 중 기간 동안
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이차 평가 변수에는 수술 중 사용된 수펜타닐 소모량 및 재투여 요구량이 포함되었습니다.
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수술 중 기간 동안
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수술 후 수면 질
기간: 수술 후 첫 24시간 동안.
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수면의 질은 진통 효과를 정확히 반영하기 위해 수술 24시간 후 아테네 불면증 척도(AIS) 점수를 활용하여 평가되었습니다.
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수술 후 첫 24시간 동안.
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갑상선 절제술 후 2시간 이내의 관찰자 각성/진정 평가(OAA/S)
기간: 갑상선 절제술 후 2시간 이내
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환자들은 갑상선 절제술 후 2시간 이내에 각성/진정 관찰자 평가(OAA/S)를 시행받고, 회복실 퇴실 승인 전에 평가를 완료하였습니다.
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갑상선 절제술 후 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ibtissem BEN TALEB, University of Tunis El Manar, Anesthesia and critical care department, Taher Maamouri University Hospital,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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