Povikkopun hermopunosblokki verrattuna ketamiiniin kroonisen kivun ehkäisyssä kilpirauhasen leikkauksen jälkeen (Thyrobloket)
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ben Taleb Ibtissem, University Tunis El Manar
Vertailu kaulan pinnallisesta hermopunoksen salpauksesta ja ketamiinista kroonisen kivun ehkäisyssä kilpirauhasen leikkauksen jälkeen: prospektiivisen satunnaistutkimuksen tulokset
Työmme tavoitteena on verrata ennaltaehkäisevän Ketamiinin annostelun ja povitaskuhermosolun lohkon vaikutusta kilpirauhasen leikkauksen läpikäyneiden potilaiden postoperatiivisen neuropaattisen kivun esiintyvyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nabeul Governorate
-
Nabeul, Nabeul Governorate, Tunisia, 8000
- Mohamed Taher Maamouri University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–80-vuotiaat
- Aikataulutettu tyreoidektomiaan yleisanestesian alaisena
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysikaalinen status I-III
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Erimissäkriteerit:
- Tunnettu allergia ketamiinia tai paikaispuudutusaineita vastaan
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) alle 30 ml/min
- Neurologisten sairauksien historia
- Mielenterveysongelmien historia
- Vaikean sydämen sairauden (NYHA III-IV) tai vakavien rytmihäiriöiden historia
- Raskaus tai imetys
- Sairaalloinen lihavuus (BMI > 40 kg/m²)
- Kognitiivinen tai kommunikaatiohäiriö
- Osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BCS-ryhmä
Potilaat saivat kaksipuolisen ultraääniohjautuvan kaulan pinnallisen hermopunoksen salpauksen nukutuksen jälkeen (Ropivakaiini 0,2 %, tilavuus 10 ml kummallekin puolelle)
|
Tämän ryhmän potilaille suoritettiin induktion jälkeen kaksipuolinen ultraääniohjattu pinta kaulan hermoston lohko (Ropivakaiini 0,2% Ropivakaiini 0,2%, tilavuus 10 ml kummallekin puolelle)
|
|
Active Comparator: KETA-ryhmä
Potilaat saivat laskimonsisäistä ketamiinia (0,25 mg/kg bolus, jota seurasi 2 µg/kg/min infuusio).
|
Intravenoosinen ketamiini 0,25 mg/kg bolus, jota seuraa 2 µg/kg/min infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen neuropaattisen kivun esiintyvyys kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua tyreoidektomiasta
|
Kroonisen neuropaattisen kivun esiintyvyys kolmen kuukauden kuluttua tyreoidektomiasta, DN4-kyselylomakkeen perusteella määritettynä.
|
kolmen kuukauden kuluttua tyreoidektomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ainakin yhden pahoinvoinnin tai oksentelun jakson esiintyminen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kaksikymmentäneljän tunnin postoperatiiviset pelastusanalgesiatarpeet
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana tyreoidektomian jälkeen.
|
Potilaan tarvitsema ylimääräinen, tarvittaessa otettava kipulääke määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen päätyttyä.
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana tyreoidektomian jälkeen.
|
|
Intraoperatiivinen sufentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Sekundaarisina päätepisteinä olivat leikkauksen aikainen sufentaniilin kulutus ja uudelleenruiskutustarpeet.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiivinen unenlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Unen laatua arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen tarkasti heijastamaan analgeesian vaikutuksia käyttäen Ateena-unettomuusasteikkoa (AIS).
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Havainnoijan arvio tarkkaavaisuudesta/sedaatioista (OAA/S) 2 tunnin aikavälillä tyreoidektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 2 tunnin aikaväli kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Potilaat kävivät Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) -arvioinnin kahden tunnin kuluessa tyreoidektomiasta, ennen kuin heidät vapautettiin PACU:sta.
|
2 tunnin aikaväli kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ibtissem BEN TALEB, University of Tunis El Manar, Anesthesia and critical care department, Taher Maamouri University Hospital,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyrobloket
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .