Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda povrchového krčního plexu versus ketamin v prevenci chronické bolesti po tyreoidektomii (Thyrobloket)

13. listopadu 2025 aktualizováno: Ben Taleb Ibtissem, University Tunis El Manar

Porovnání blokády povrchového krčního plexu a ketaminu v prevenci chronické bolesti po tyreoidektomii: Výsledky prospektivní randomizované studie

Cílem naší práce je porovnat účinek preventivního podání ketaminu versus blokády povrchového krčního plexu na výskyt pooperační neuropatické bolesti u pacientů podstupujících tyreoidektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Nabeul Governorate
      • Nabeul, Nabeul Governorate, Tunisko, 8000
        • Mohamed Taher Maamouri University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 80 let
  • Plánovaná tyreoidektomie v celkové anestezii.
  • Fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Schopni porozumět studijním procedurám a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na ketamin nebo lokální anestetika
  • Těžké renální postižení s odhadovanou glomerulární filtrační rychlostí (eGFR) pod 30 ml/min
  • Historie neurologických poruch
  • Historie psychiatrického onemocnění
  • Historie závažného srdečního onemocnění (NYHA III-IV) nebo závažných arytmií
  • Těhotenství nebo kojení
  • Morbidní obezita (BMI > 40 kg/m²)
  • Kognitivní nebo komunikační postižení
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BCS Group
Pacienti po indukci obdrželi oboustranný ultrazvukem řízený blok povrchového cervikálního plexu (Ropivakain 0,2 % v objemu 10 ml aplikovaný na každou stranu)
Postup: Blokáda povrchového plexu cervicalis
U pacientů této skupiny byla po indukci provedena bilaterální ultrazvukem řízená blokáda povrchového plexus cervicalis (ropivakain 0,2%, s objemem 10 ml podaným na každou stranu)
Aktivní komparátor: KETA skupina
Pacienti dostávali intravenózně ketamin (bolus 0,25 mg/kg následovaný infuzí 2 µg/kg/min).
Lék: Ketaminová perfuze
Intravenózní ketamin 0,25 mg/kg bolus následovaný infuzí 2 μg/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chronické neuropatické bolesti za tři měsíce
Časové okno: tři měsíce po tyreoidektomii
Výskyt chronické neuropatické bolesti tři měsíce po tyreoidektomii, stanovený pomocí dotazníku DN4.
tři měsíce po tyreoidektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) do 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Výskyt alespoň jedné epizody nevolnosti nebo zvracení během prvních 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci.
Požadavky na záchrannou analgezii 24 hodin po operaci
Časové okno: v prvních 24 hodinách po tyreoidektomii.
Celkové množství dodatečné, na vyžádání podávané analgetické medikace, kterou pacient potřeboval během prvních 24 hodin po dokončení operace.
v prvních 24 hodinách po tyreoidektomii.
Intraoperační spotřeba sufentanilu
Časové okno: Během intraoperačního období
Vedlejší cíle zahrnovaly spotřebu sufentanilu během operace a požadavky na opětovné podání.
Během intraoperačního období
Pooperační kvalita spánku
Časové okno: Během prvních 24 pooperačních hodin.
Kvalita spánku byla hodnocena 24 hodin po operaci, aby přesně odrážela účinky analgezie, přičemž byla použita hodnotící škála Ateny pro nespavost (AIS).
Během prvních 24 pooperačních hodin.
Posouzení bdělosti/sedace pozorovatelem (OAA/S) během 2hodinového období po tyreoidektomii.
Časové okno: 2hodinové časové okno po tyreoidektomii
Pacienti podstoupili hodnocení Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) do 2 hodin po tyreoidektomii, než byli schváleni k propuštění z pooperační péče (PACU).
2hodinové časové okno po tyreoidektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ibtissem BEN TALEB, University of Tunis El Manar, Anesthesia and critical care department, Taher Maamouri University Hospital,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thyrobloket

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Blokáda povrchového plexu cervicalis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit