Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladisk Cervical Plexus Blokade versus Ketamin i Forebyggelsen af Kronisk Smerte efter Thyreoidektomi (Thyrobloket)

13. november 2025 opdateret af: Ben Taleb Ibtissem, University Tunis El Manar

Sammenligning af overfladisk cervikal plexusblokade og ketamin i forebyggelsen af kroniske smerter efter thyreoidektomi: Resultater fra en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med vores arbejde er at sammenligne effekten af præemptiv Ketamin-administrering versus overfladisk blokade af cervikale plexus på forekomsten af postoperativ neuropatisk smerte hos patienter, der gennemgår thyroidektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Nabeul Governorate
      • Nabeul, Nabeul Governorate, Tunesien, 8000
        • Mohamed Taher Maamouri University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 80 år
  • Planlagt til thyroidektomi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • I stand til at forstå undersøgelsesforløbet og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for ketamin eller lokalanæstetika
  • Svær nyreinsufficiens med estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) under 30 ml/min
  • Tidligere neurologiske lidelser
  • Tidligere psykisk sygdom
  • Tidligere svær hjertesygdom (NYHA III-IV) eller alvorlige arytmier
  • Graviditet eller amning
  • Morbid fedme (BMI > 40 kg/m²)
  • Kognitiv eller kommunikationshandicap
  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BCS Group
Patienterne modtog en bilateral ultralydsvejledt blokade af overfladisk cervikal plexus efter induktion (Ropivacain 0,2% med en volumen på 10 ml administreret på hver side)
Procedure: Overfladisk plexus cervicalis-blokade
Bilateral ultralydsvejledet overfladisk cervikal plexusblok efter induktion (Ropivacain 0,2% Ropivacain 0,2%, med et volumen på 10 ml administreret til hver side) blev udført for patienter i denne gruppe
Aktiv komparator: KETA-gruppen
Patienterne modtog intravenøs ketamin (0,25 mg/kg bolus efterfulgt af en 2 µg/kg/min infusion).
Medicin: Ketaminperfusion
Intravenøs ketamin 0,25 mg/kg bolus efterfulgt af en 2 µg/kg/min infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af kronisk neuropatisk smerte efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder efter thyreoidektomi
Forekomsten af kronisk neuropatisk smerte tre måneder efter thyreoidektomi, som bestemt ved DN4-spørgeskemaet.
tre måneder efter thyreoidektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkast (PONV) inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Forekomst af mindst en episode af kvalme eller opkast inden for de første 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen.
Fireogtyve timers postoperativt redningssmertestillingsbehov
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter thyroidektomien.
Den samlede mængde ekstra smertebehandling, som en patient havde brug for på anmodning i de første 24 timer efter deres operation var afsluttet.
inden for de første 24 timer efter thyroidektomien.
Intraoperativ sufentanilforbrug
Tidsramme: Under den intraoperative periode
De sekundære endepunkter omfattede intraoperativt sufentanilforbrug og behov for reinjektion.
Under den intraoperative periode
Postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: I løbet af de første 24 timer efter operationen.
Søvnkvaliteten blev vurderet 24 timer postoperativt for nøjagtigt at afspejle virkningerne af analgesi ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS)-score.
I løbet af de første 24 timer efter operationen.
Observatørens vurdering af årvågenhed/sedering (OAA/S) inden for en 2-timers tidsramme efter thyroidektomi.
Tidsramme: 2-timers tidsramme efter thyroidektomi
Patienterne gennemgik Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) vurdering inden for en 2-timers periode efter thyroidektomi, før de blev godkendt til udskrivelse fra opvågningsstuen.
2-timers tidsramme efter thyroidektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ibtissem BEN TALEB, University of Tunis El Manar, Anesthesia and critical care department, Taher Maamouri University Hospital,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thyrobloket

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Overfladisk plexus cervicalis-blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner