Bloqueio do Plexo Cervical Superficial versus Cetamina na Prevenção da Dor Crónica Pós-Tiroidectomia (Thyrobloket)
13 de novembro de 2025 atualizado por: Ben Taleb Ibtissem, University Tunis El Manar
Comparação do Bloqueio do Plexo Cervical Superficial e da Cetamina na Prevenção da Dor Crónica Após Tiroidectomia: Resultados de um Estudo Randomizado Prospectivo
O objetivo do nosso trabalho é comparar o efeito da administração preventiva de Cetamina versus o bloqueio superficial do plexo cervical na incidência de dor neuropática pós-operatória em doentes submetidos a tiroidectomia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nabeul Governorate
-
Nabeul, Nabeul Governorate, Tunísia, 8000
- Mohamed Taher Maamouri University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 80 anos
- Agendados para tireoidectomia sob anestesia geral.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III.
- Capazes de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Alergia conhecida à cetamina ou anestésicos locais
- Insuficiência renal grave com Taxa de Filtração Glomerular (TFG) estimada inferior a 30 mL/min
- Histórico de distúrbios neurológicos
- Histórico de doença psiquiátrica
- Histórico de doença cardíaca grave (NYHA III-IV) ou arritmias graves
- Gravidez ou amamentação
- Obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m²)
- Deficiência cognitiva ou de comunicação
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo BCS
Os doentes receberam um bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ecografia após a indução (Ropivacaína 0,2%, com um volume de 10 mL administrado em cada lado)
|
Bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ultrassom após indução (Ropivacaína 0,2% Ropivacaína 0,2%, com um volume de 10 mL administrado em cada lado) foi realizado para pacientes deste grupo
|
|
Comparador Ativo: Grupo KETA
Os doentes receberam cetamina intravenosa (bolus de 0,25 mg/kg seguido de uma perfusão de 2 µg/kg/min).
|
Cetamina intravenosa 0,25 mg/kg em bolus seguida de uma infusão de 2 µg/kg/min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de dor neuropática crónica aos três meses
Prazo: três meses após a tiroidectomia
|
A incidência de dor neuropática crónica aos três meses após a tiroidectomia, conforme determinado pelo questionário DN4.
|
três meses após a tiroidectomia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (PONV) dentro de 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
|
Ocorrência de pelo menos um episódio de náusea ou vômito nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
|
24 horas após a cirurgia.
|
|
Requisitos de analgesia de resgate vinte e quatro horas após a operação
Prazo: nas primeiras 24 horas após a tireoidectomia.
|
A quantidade total de medicação analgésica extra, a pedido, que um paciente necessitou nas primeiras 24 horas após a cirurgia ter sido concluída.
|
nas primeiras 24 horas após a tireoidectomia.
|
|
Consumo intraoperatório de sufentanil
Prazo: Durante o período intraoperatório
|
Os objetivos secundários incluíram o consumo intraoperatório de sufentanil e os requisitos de reinjeção.
|
Durante o período intraoperatório
|
|
Qualidade do sono pós-operatória
Prazo: Durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
|
A qualidade do sono foi avaliada 24 horas após a cirurgia para refletir com precisão os efeitos da analgesia, utilizando a pontuação da Escala de Atenas para Insónia (AIS).
|
Durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
|
|
A Avaliação do Observador sobre Alerta/Sedação (OAA/S) num período de 2 horas após a tireoidectomia.
Prazo: período de 2 horas após a tiroidectomia
|
Os doentes foram submetidos à Avaliação do Nível de Alerta/Sedação pelo Observador (OAA/S) num período de 2 horas após a tiroidectomia, antes de serem liberados para alta da URPA.
|
período de 2 horas após a tiroidectomia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ibtissem BEN TALEB, University of Tunis El Manar, Anesthesia and critical care department, Taher Maamouri University Hospital,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thyrobloket
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .