우울증에서 안와전두엽 자극의 기전 (MOOD)
2026년 5월 11일 업데이트: Subha Subramanian
우울증에서의 안와전두엽 자극 기전 (MOOD)
전두엽 궤도영역(OFC)은 정서 조절, 의사 결정 및 보상 처리에 관여하는 영역으로, 항우울제 반응과 연관된 주요 부위입니다.
본 연구는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용한 OFC의 비침습적 자극이 우울 증상을 개선할 수 있는지 여부를 검증합니다.
TMS는 두피 옆에 배치된 코일에서 생성된 자기장을 사용하여 뇌 활동을 변화시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 주요 우울 장애(MDD)에 대한 새로운 치료 표적을 시험하고, 항우울제 반응을 유도할 수 있는 뇌 기전을 이해하는 것입니다. 이 연구의 치료 표적은 감정 조절, 보상 처리 및 의사 결정에 관여하는 뇌 전두부 측면에 위치한 오른쪽 안와전두피질(OFC)입니다. 다른 연구들에서 OFC를 자극하면 우울증 증상이 개선될 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 아직까지 실제(활성) 대 위약(가짜) OFC 자극이 기분과 뇌 기능 모두에 미치는 영향을 직접 비교한 연구는 없습니다. 활성 치료와 위약 치료의 비교는 의학 연구에서 핵심적입니다. 본 연구는 현재 중등도에서 중증 증상을 경험하는 MDD 환자를 대상으로 오른쪽 OFC에 대한 활성 자극과 위약 자극을 비교하여 이 격차를 메우고자 합니다. 참가자들은 두 단계에 참여하게 됩니다: 삼중 맹검, 무작위 배정, 위약 대조 단계와 모든 참가자가 활성 OFC 자극을 받는 개방 단계입니다.
목표 1:
동일 부위의 위약 자극과 비교하여 오른쪽 OFC를 표적으로 하는 활성 TMS가 MDD 환자의 우울증 증상 심각도를 감소시키는지 확인합니다.
목표 2:
동일 부위의 위약 자극과 비교하여 오른쪽 OFC에 대한 활성 TMS가 MDD 환자의 반추적 증상을 감소시키는지 검증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Subha Subramanian, MD
- 전화번호: 6176675247
- 이메일: ssubram5@bidmc.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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연락하다:
- Subha Subramanian, MD
- 이메일: ssubram5@bidmc.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18-65세
- 영어로 읽기, 말하기 및 이해가 가능해야 함
- DSM-5 주요 우울장애 진단, 중등도에서 중증 우울 에피소드 경험 (햄ilton 우울 평가 척도 17점 이상)
- 연구 담당자에 의해 연구 절차 완수가 가능하다고 판단되어야 함
- 참가자는 안정적인 외래 치료 중이며 최근(지난 30일 이내) 입원이나 약물 요법 변경이 없을 것
제외 기준:
- DSM-5 구조화 임상 면접에 기반한 지난 3개월 이내 중등도 이상의 물질 사용 장애
rTMS 또는 MRI로 인한 부작용이나 합병증 위험이 증가할 수 있는 조건:
- 원인 불명 또는 미확인 실신 경력으로 경련으로 간주될 수 있는 경우
- 전문의 신경과 의사의 판단 하에 양성 원인의 단일 경련(예: 열성 경련)을 제외한 간질 진단
- 뇌졸중, 진행성 신경계 질환, 두개내 뇌 병변 등의 현재 또는 과거 신경계 장애 이력; 그리고 잔류 신경학적 장애를 초래한 이전 신경수술 또는 두부 외상 이력
- 불안정한 의학적 상태
- 담당 주치의의 승인 없이 뇌나 두개골 내 금속물(치과 충전제 제외)
- 담당 주치의의 승인 없이 TMS 또는 MRI에 영향을 받을 수 있는 페이스메이커, 약물 펌프, 신경 자극기, 인공 와우, TENS 장치, 뇌실-복강 션트 등의 장치
- 임신; 모든 여성 참가자는 임신 검사를 받아야 하며, 임신한 참가자는 연구에 등록되지 않음 임신 검사는 기관 실험실 정책을 준수하는 현장 검사 교육을 받은 연구 담당자가 시행함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 OFC 자극
오른쪽 OFC에 대한 연속 간헐 세타 버스트 자극(cTBS, 억제적 TMS의 한 유형)
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TMS는 두피 옆에 배치된 코일에서 생성된 자기장을 사용하여 특정 영역(예: OFC) 프로토콜에서 뇌 활동을 변화시킵니다.
여기서 활성 TMS 프로토콜은 우측 OFC에 대한 연속 간헐 세타 버스트 자극(cTBS, 억제성 TMS의 한 유형)입니다.
연구자들은 MagVenture MagPro 시스템의 활성/가짜 코일(예: Cool-B65 A/P)을 사용하여 활성 또는 가짜 TMS를 시행할 것입니다.
모든 참가자는 1단계에서 OFC에 활성 또는 가짜 TMS를 무작위로 받게 됩니다.
2단계에서는 모든 참가자가 OFC에 활성 TMS를 받게 됩니다.
우측 OFC에 대한 활성 프로토콜은 다음과 같습니다: 연속 간헐 세타 버스트 자극(cTBS, 억제성 TMS의 한 유형).
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가짜 비교기: 가짜 OFC 자극
오른쪽 OFC에 대한 가짜 TMS 치료
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MagVenture MagPro 시스템의 활성/가짜 코일(예: Cool-B65 A/P)을 사용하여 활성 또는 가짜 TMS를 전달합니다.
가짜 모드는 활성 자극과 동일한 클릭음과 두피 감각을 재현하지만 피질 활성화를 유도하지 않습니다.
내장된 MagPro 이중 맹검 기능은 운영자, 참가자 및 연구원의 맹검을 보장합니다.
모든 참가자는 1단계에서 OFC에 활성 또는 가짜 TMS를 받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 척도 II (BDI-II)
기간: 설문 조사는 4개의 시점에서 시행됩니다: 무작위 배정 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날); 공개 라벨 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날).
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BDI-II는 지난 2주 동안의 우울 증상 심각도를 평가하는 21문항의 자가 보고 설문지입니다.
각 문항은 0점에서 3점까지 평가되며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 증가함을 반영합니다.
총점 범위는 0점에서 63점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
연구진은 각 실험 단계(무작위 배정 및 공개 라벨)에서 BDI-II 점수의 변화를 조사할 것입니다.
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설문 조사는 4개의 시점에서 시행됩니다: 무작위 배정 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날); 공개 라벨 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날).
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS) - 24항목 버전
기간: 설문조사는 총 4차례 시행됩니다: 무작위 배정 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날); 개방형 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날).
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HDRS는 임상의가 평가하는 척도로, 기분, 신체적, 인지적 영역에 걸친 우울 증상의 심각도를 측정합니다.
항목은 증상에 따라 3점 또는 5점 척도로 채점됩니다.
점수 범위는 0에서 76점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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설문조사는 총 4차례 시행됩니다: 무작위 배정 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날); 개방형 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날).
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반추 반응 척도 (RRS)
기간: 설문 조사는 4개의 시점에서 시행됩니다: 무작위 배정 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날); 개방형 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날).
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RRS는 자신의 고통이나 기분에 대해 반복적이고 부정적인 생각에 빠지는 경향성을 측정하는 22개 문항의 자가 보고 설문지입니다.
각 문항은 1("거의 없음")부터 4("거의 항상")까지 평가됩니다.
점수 범위는 22점에서 88점까지이며, 높은 점수는 더 심한 반추사를 나타냅니다.
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설문 조사는 4개의 시점에서 시행됩니다: 무작위 배정 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날); 개방형 단계의 1일차(기준선) 및 10일차(마지막 날).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stolinsky DC. Asklepios. Ann Intern Med. 1996 Aug 1;125(3):253-4. doi: 10.7326/0003-4819-125-3-199608010-00021. No abstract available.
- Hanlon CA, Dowdle LT, Correia B, Mithoefer O, Kearney-Ramos T, Lench D, Griffin M, Anton RF, George MS. Left frontal pole theta burst stimulation decreases orbitofrontal and insula activity in cocaine users and alcohol users. Drug Alcohol Depend. 2017 Sep 1;178:310-317. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.03.039. Epub 2017 May 30.
- Kringelbach ML. The human orbitofrontal cortex: linking reward to hedonic experience. Nat Rev Neurosci. 2005 Sep;6(9):691-702. doi: 10.1038/nrn1747.
- Fettes P, Schulze L, Downar J. Cortico-Striatal-Thalamic Loop Circuits of the Orbitofrontal Cortex: Promising Therapeutic Targets in Psychiatric Illness. Front Syst Neurosci. 2017 Apr 27;11:25. doi: 10.3389/fnsys.2017.00025. eCollection 2017.
- Tadayonnejad R, Citrenbaum C, Ngo TDP, Corlier J, Wilke SA, Slan A, Distler MG, Hoftman G, Adelekun AE, Leuchter MK, Koek RJ, Ginder ND, Krantz D, Artin H, Strouse T, Bari AA, Leuchter AF. Right lateral orbitofrontal cortex inhibitory transcranial magnetic stimulation for treatment of refractory mood and depression. Brain Stimul. 2023 Sep-Oct;16(5):1374-1376. doi: 10.1016/j.brs.2023.09.011. Epub 2023 Sep 15. No abstract available.
- Prentice A, Kolken Y, Tuttle C, van Neijenhof J, Pitch R, van Oostrom I, Kruiver V, Downar J, Sack AT, Arns M, van der Vinne N. 1Hz right orbitofrontal TMS benefits depressed patients unresponsive to dorsolateral prefrontal cortex TMS. Brain Stimul. 2023 Nov-Dec;16(6):1572-1575. doi: 10.1016/j.brs.2023.10.005. Epub 2023 Oct 13. No abstract available.
- Feffer K, Fettes P, Giacobbe P, Daskalakis ZJ, Blumberger DM, Downar J. 1Hz rTMS of the right orbitofrontal cortex for major depression: Safety, tolerability and clinical outcomes. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Jan;28(1):109-117. doi: 10.1016/j.euroneuro.2017.11.011. Epub 2017 Nov 17.
- Rao VR, Sellers KK, Wallace DL, Lee MB, Bijanzadeh M, Sani OG, Yang Y, Shanechi MM, Dawes HE, Chang EF. Direct Electrical Stimulation of Lateral Orbitofrontal Cortex Acutely Improves Mood in Individuals with Symptoms of Depression. Curr Biol. 2018 Dec 17;28(24):3893-3902.e4. doi: 10.1016/j.cub.2018.10.026. Epub 2018 Nov 29.
- Cui H, Ding H, Hu L, Zhao Y, Shu Y, Voon V. A novel dual-site OFC-dlPFC accelerated repetitive transcranial magnetic stimulation for depression: a pilot randomized controlled study. Psychol Med. 2024 Oct;54(14):3849-3862. doi: 10.1017/S0033291724002289. Epub 2024 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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