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유방 절제술 및 재건술을 받는 여성의 성 건강

2026년 2월 2일 업데이트: European Institute of Oncology

유방 절제술 및 재건술을 받는 여성의 성적 웰빙: 전국적 설문조사

본 연구는 유방절제술 및 즉시 재건술 후 성적 웰빙에 대한 데이터를 설문조사를 통해 환자로부터 수집할 계획입니다.

이 데이터는 수술 전 환자 상담 및 암 치료 부작용의 예방과 관리를 지원할 수 있습니다.

심각한 성기능 장애를 보이는 유방절제술 여성의 특정 하위 집단을 파악할 수 있으며, 이들은 생활습관 변화와 중재 전략(질 내 디아제팜 사용, 국소 히알루론산, 질 내 스퍼미딘 사용, 골반근 체조 및 물리치료)의 혜택을 받을 수 있습니다.

우리의 목표는 유방암 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Italy
      • Bari, Italy, 이탈리아, 70124
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela Gurrado, MD
      • Bari, Italy, 이탈리아, 70124
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniela Anna Cutrignelli, MD
      • Bologna, Italy, 이탈리아, 40138
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chiara Gelati, MD
      • Cesena, Italy, 이탈리아, 47521
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Bufalini di Cesena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rossella Sgarzani, MD
      • Forlì, Italy, 이탈리아, 47121
        • 아직 모집하지 않음
        • Presidio Ospedaliero GB Morgagni-Pierantoni
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Annalisa Curcio, MD
      • Milan, Italy, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • European Institute of Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francesca De Lorenzi, MD
      • Olbia, Italy, 이탈리아, 07026
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Mater Olbia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sonia Bove, MD
      • Padua, Italy, 이탈리아, 35128
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedale Università di Padova
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura Pandis, MD
      • Palermo, Italy, 이탈리아, 90127
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico Paolo Giaccone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adriana Cordova, MD
      • Pavia, Italy, 이탈리아, 27100
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico San Matteo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adele Sgarella, MD
      • Pisa, Italy, 이탈리아, 56100
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manuela Roncella, MD
      • Roma, Italy, 이탈리아, 00128
        • 아직 모집하지 않음
        • Campus Biomedico
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Barbara Cagli, MD
      • Roma, Italy, 이탈리아, 00144
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Tumori Regina Elena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lucia Mangialardi, MD
      • Roma, Italy, 이탈리아, 00168
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico Gemelli
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marzia Salgarello, MD
      • Torino, Italy, 이탈리아, 10126
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Alessandra Bocchiotti, MD
      • Treviso, Italy, 이탈리아, 31100
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera di Treviso
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisa Antoniazzi, MD
      • Trieste, Italy, 이탈리아, 34149
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale di Cattinara
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nadia Renzi, MD
      • Udine, Italy, 이탈리아, 33100
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Universitario Di Udine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Glenda Caputo, MD
      • Varese, Italy, 이탈리아, 21100
        • 아직 모집하지 않음
        • Breast Unit Settelaghi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francesca Rovera, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 일차 유방암으로 유방절제술을 받는 환자;
  • 위험 감소 유방절제술을 받는 고위험 건강한 환자;
  • 일측 및/또는 양측 유방절제술;
  • 일측 유방절제술인 경우, 건강한 유방의 대측 유방성형술이 필요하거나 필요하지 않은 환자 모두;
  • 모든 재건술 포함(자가조직 및 이종조직 재건).

제외 기준:

  • 유방보존술을 받는 환자;
  • 이전에 유방암 치료를 받았으며 국소 재발 또는 이차 유방암에 대한 추가 수술이 필요한 환자;
  • 지연성 유방절제 후 재건;
  • 이메일 연락이 불가능한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설문
1년 추적 관찰 시점에서, 유방 절제술과 재건술을 받은 유방암 환자들은 의료 상담 후 사회인구학적 정보와 성적 웰빙을 수집하는 여러 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
사회인구학적 정보와 성 건강을 수집하는 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 웰빙
기간: 등록 방문
성적 웰빙은 다차원적 구성 요소로서, 검증된 설문지와 검증되지 않은 설문지를 조합하여 평가될 것입니다. 각 결과 점수에 대해 기술 통계량(평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위 범위)이 보고됩니다. 미리 정의된 하위 그룹(재건 유형, 전신 및 국소 치료, 폐경 상태, 비만, 출산 경험 등) 간 평균 점수 비교는 분산 분석을 사용하여 수행됩니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
등록 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UID 4897
  • L2-367 (기타 식별자: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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