Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální pohoda žen podstupujících mastektomii a rekonstrukci

2. února 2026 aktualizováno: European Institute of Oncology

Sexuální pohoda žen podstupujících mastektomii a rekonstrukci: Národní průzkum.

Studie plánuje sbírat data o sexuální pohodě pacientek po mastektomii a okamžité rekonstrukci pomocí dotazníků.

Tato data mohou podpořit předoperační poradenství pro pacientky a prevenci a péči o nežádoucí účinky onkologické léčby.

Lze vymezit specifické subpopulace žen po mastektomii s výrazným sexuálním postižením; ty mohou profitovat ze změn životního stylu a intervenčních strategií (intravaginální užití diazepamu, lokální kyseliny hyaluronové, intravaginální užití spermidinu, gymnastika a fyzioterapie pánevního dna).

Naším cílem je zlepšit kvalitu života pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Průzkum pomocí dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Francesca De Lorenzi, MD
Telefonní číslo: +39 0257489.394
E-mail: francesca.delorenzi@ieo.it

Studijní místa

Itálie
- Italy
  - Bari, Italy, Itálie, 70124
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
    - Kontakt:
      
      Angela Gurrado, MD
      
      Telefonní číslo: +39 080 919 8749
      
      E-mail: urp.policlinico.bari@pec.rupar.puglia.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Angela Gurrado, MD
  - Bari, Italy, Itálie, 70124
    - Zatím nenabíráme
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
    - Kontakt:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0805555917
      
      E-mail: d.cutrignelli@oncologico.bari.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
  - Bologna, Italy, Itálie, 40138
    - Zatím nenabíráme
    - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    - Kontakt:
      
      Chiara Gelati, MD
      
      Telefonní číslo: +39 051 2143614
      
      E-mail: angela.sandoni@aosp.bo.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chiara Gelati, MD
  - Cesena, Italy, Itálie, 47521
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale Bufalini di Cesena
    - Kontakt:
      
      Rossella Sgarzani, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0547 352111
      
      E-mail: rossella.sgarzani2@unibo.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rossella Sgarzani, MD
  - Forlì, Italy, Itálie, 47121
    - Zatím nenabíráme
    - Presidio Ospedaliero GB Morgagni-Pierantoni
    - Kontakt:
      
      Annalisa Curcio, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0543731676
      
      E-mail: curcioannalisa@hotmail.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Annalisa Curcio, MD
  - Milan, Italy, Itálie, 20141
    - Nábor
    - European Institute of Oncology
    - Kontakt:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0257489.394
      
      E-mail: francesca.delorenzi@ieo.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
  - Olbia, Italy, Itálie, 07026
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale Mater Olbia
    - Kontakt:
      
      Sonia Bove, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0789 18999
      
      E-mail: sonia.bove@materolbia.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sonia Bove, MD
  - Padua, Italy, Itálie, 35128
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedale Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Laura Pandis, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0498212768
      
      E-mail: chir.plastica@aopd.veneto.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laura Pandis, MD
  - Palermo, Italy, Itálie, 90127
    - Zatím nenabíráme
    - Policlinico Paolo Giaccone
    - Kontakt:
      
      Adriana Cordova, MD
      
      Telefonní číslo: +39 091 655 34 00
      
      E-mail: adriana.cordova@policlinico.pa.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adriana Cordova, MD
  - Pavia, Italy, Itálie, 27100
    - Zatím nenabíráme
    - Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Adele Sgarella, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0382502288
      
      E-mail: a.sgarella@smatteo.pv.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adele Sgarella, MD
  - Pisa, Italy, Itálie, 56100
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Manuela Roncella, MD
      
      Telefonní číslo: +39 050992729
      
      E-mail: s.palmiero@ao-pisa.toscana.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manuela Roncella, MD
  - Roma, Italy, Itálie, 00128
    - Zatím nenabíráme
    - Campus Biomedico
    - Kontakt:
      
      Barbara Cagli, MD
      
      Telefonní číslo: +39 06 9762 0968
      
      E-mail: b.cagli@unicampus.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Barbara Cagli, MD
  - Roma, Italy, Itálie, 00144
    - Zatím nenabíráme
    - Istituto Tumori Regina Elena
    - Kontakt:
      
      Lucia Mangialardi, MD
      
      Telefonní číslo: +39 351 319 1190
      
      E-mail: segreteria.drmangialardi@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lucia Mangialardi, MD
  - Roma, Italy, Itálie, 00168
    - Zatím nenabíráme
    - Policlinico Gemelli
    - Kontakt:
      
      Marzia Salgarello, MD
      
      Telefonní číslo: +39 06 3015.4667
      
      E-mail: marzia.salgarello@policlinicogemelli.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marzia Salgarello, MD
  - Torino, Italy, Itálie, 10126
    - Zatím nenabíráme
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino
    - Kontakt:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0116336991
      
      E-mail: mariaalessandra.bocchiotti@unito.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
  - Treviso, Italy, Itálie, 31100
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliera di Treviso
    - Kontakt:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0422 322372
      
      E-mail: segchgen3tv@aulss2.veneto.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
  - Trieste, Italy, Itálie, 34149
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale di Cattinara
    - Kontakt:
      
      Nadia Renzi, MD
      
      Telefonní číslo: +39 040 3994258
      
      E-mail: nadia.renzi@asugi.sanita.fvg.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nadia Renzi, MD
  - Udine, Italy, Itálie, 33100
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale Universitario di Udine
    - Kontakt:
      
      Glenda Caputo, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0432 559432
      
      E-mail: urp@policlinicoudine.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Glenda Caputo, MD
  - Varese, Italy, Itálie, 21100
    - Zatím nenabíráme
    - Breast Unit Settelaghi
    - Kontakt:
      
      Francesca Rovera, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0332 278111
      
      E-mail: francesca.rovera@uninsubria.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Francesca Rovera, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky podstupující mastektomii pro primární karcinom prsu;
Vysoce rizikové zdravé pacientky podstupující preventivní mastektomie;
Jednostranné a/nebo oboustranné mastektomie;
Při jednostranné mastektomii pacientky vyžadující i nevyžadující kontralaterální mamoplastiku zdravého prsu;
Všechny rekonstrukční výkony zahrnuty (autologní a heterologní rekonstrukce).

Kriteria vyloučení:

Pacientky podstupující konzervující výkon prsu;
Pacientky, které dříve podstoupily léčbu karcinomu prsu a vyžadují další operaci pro lokální recidivu nebo sekundární karcinom prsu;
Opožděné rekonstrukce po mastektomii;
Pacientky nedostupné pro e-korespondenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Jiný
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Průzkum Při jednoročním sledování jsou pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily mastektomii a rekonstrukci, po lékařské konzultaci požádány o vyplnění několika dotazníků, které sbírají sociodemografické informace a informace o jejich sexuální pohodě.	Jiný: Průzkum pomocí dotazníku. Dotazníky shromažďující sociodemografické informace a jejich sexuální pohodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Sexuální pohoda Časové okno: Návštěva pro zařazení	Sexuální pohoda, jako multidimenzionální konstrukt, bude hodnocena pomocí kombinace ověřených a neověřených dotazníků. Pro každé výsledné skóre budou uvedeny popisné statistiky včetně průměru, směrodatné odchylky, mediánu a interkvartilního rozsahu. Porovnání průměrných skóre napříč předem definovanými podskupinami – jako je typ rekonstrukce, systémové a lokální léčby, menopauzální status, obezita a parita – bude provedeno pomocí analýzy rozptylu. Hodnota p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.	Návštěva pro zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

UID 4897
L2-367 (Jiný identifikátor: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku.

Pamukkale University

Dokončeno

Vliv videoher na funkci horních končetin u dětí s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna | Video hra

Turecko (Türkiye)

Sexuální pohoda žen podstupujících mastektomii a rekonstrukci