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Bien-être sexuel des femmes subissant une mastectomie et une reconstruction

2 février 2026 mis à jour par: European Institute of Oncology

Bien-être sexuel des femmes subissant une mastectomie et une reconstruction : une enquête nationale.

L'étude prévoit de collecter des données sur le bien-être sexuel des patientes après une mastectomie et une reconstruction immédiate par le biais d'enquêtes.

Ces données peuvent soutenir le conseil préopératoire des patientes ainsi que la prévention et la prise en charge des effets indésirables des traitements contre le cancer.

Des sous-populations spécifiques de femmes mastectomisées présentant une altération sexuelle sévère peuvent être identifiées ; elles pourraient bénéficier de changements de mode de vie et de stratégies d'intervention (utilisation intravaginale de diazépam, acide hyaluronique local, utilisation intravaginale de spermidine, gymnastique et physiothérapie du plancher pelvien).

Notre objectif est d'améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Enquête utilisant un questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Francesca De Lorenzi, MD
Numéro de téléphone: +39 0257489.394
E-mail: francesca.delorenzi@ieo.it

Lieux d'étude

Italie
- Italy
  - Bari, Italy, Italie, 70124
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
    - Contact:
      
      Angela Gurrado, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 080 919 8749
      
      E-mail: urp.policlinico.bari@pec.rupar.puglia.it
    - Chercheur principal:
      
      Angela Gurrado, MD
  - Bari, Italy, Italie, 70124
    - Pas encore de recrutement
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
    - Contact:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0805555917
      
      E-mail: d.cutrignelli@oncologico.bari.it
    - Chercheur principal:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
  - Bologna, Italy, Italie, 40138
    - Pas encore de recrutement
    - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    - Contact:
      
      Chiara Gelati, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 051 2143614
      
      E-mail: angela.sandoni@aosp.bo.it
    - Chercheur principal:
      
      Chiara Gelati, MD
  - Cesena, Italy, Italie, 47521
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale Bufalini di Cesena
    - Contact:
      
      Rossella Sgarzani, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0547 352111
      
      E-mail: rossella.sgarzani2@unibo.it
    - Chercheur principal:
      
      Rossella Sgarzani, MD
  - Forlì, Italy, Italie, 47121
    - Pas encore de recrutement
    - Presidio Ospedaliero GB Morgagni-Pierantoni
    - Contact:
      
      Annalisa Curcio, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0543731676
      
      E-mail: curcioannalisa@hotmail.it
    - Chercheur principal:
      
      Annalisa Curcio, MD
  - Milan, Italy, Italie, 20141
    - Recrutement
    - European Institute of Oncology
    - Contact:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0257489.394
      
      E-mail: francesca.delorenzi@ieo.it
    - Chercheur principal:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
  - Olbia, Italy, Italie, 07026
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale Mater Olbia
    - Contact:
      
      Sonia Bove, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0789 18999
      
      E-mail: sonia.bove@materolbia.com
    - Chercheur principal:
      
      Sonia Bove, MD
  - Padua, Italy, Italie, 35128
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedale Università di Padova
    - Contact:
      
      Laura Pandis, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0498212768
      
      E-mail: chir.plastica@aopd.veneto.it
    - Chercheur principal:
      
      Laura Pandis, MD
  - Palermo, Italy, Italie, 90127
    - Pas encore de recrutement
    - Policlinico Paolo Giaccone
    - Contact:
      
      Adriana Cordova, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 091 655 34 00
      
      E-mail: adriana.cordova@policlinico.pa.it
    - Chercheur principal:
      
      Adriana Cordova, MD
  - Pavia, Italy, Italie, 27100
    - Pas encore de recrutement
    - Policlinico San Matteo
    - Contact:
      
      Adele Sgarella, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0382502288
      
      E-mail: a.sgarella@smatteo.pv.it
    - Chercheur principal:
      
      Adele Sgarella, MD
  - Pisa, Italy, Italie, 56100
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Manuela Roncella, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 050992729
      
      E-mail: s.palmiero@ao-pisa.toscana.it
    - Chercheur principal:
      
      Manuela Roncella, MD
  - Roma, Italy, Italie, 00128
    - Pas encore de recrutement
    - Campus Biomedico
    - Contact:
      
      Barbara Cagli, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 06 9762 0968
      
      E-mail: b.cagli@unicampus.it
    - Chercheur principal:
      
      Barbara Cagli, MD
  - Roma, Italy, Italie, 00144
    - Pas encore de recrutement
    - Istituto Tumori Regina Elena
    - Contact:
      
      Lucia Mangialardi, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 351 319 1190
      
      E-mail: segreteria.drmangialardi@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Lucia Mangialardi, MD
  - Roma, Italy, Italie, 00168
    - Pas encore de recrutement
    - Policlinico Gemelli
    - Contact:
      
      Marzia Salgarello, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 06 3015.4667
      
      E-mail: marzia.salgarello@policlinicogemelli.it
    - Chercheur principal:
      
      Marzia Salgarello, MD
  - Torino, Italy, Italie, 10126
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Contact:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0116336991
      
      E-mail: mariaalessandra.bocchiotti@unito.it
    - Chercheur principal:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
  - Treviso, Italy, Italie, 31100
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliera di Treviso
    - Contact:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0422 322372
      
      E-mail: segchgen3tv@aulss2.veneto.it
    - Chercheur principal:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
  - Trieste, Italy, Italie, 34149
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale di Cattinara
    - Contact:
      
      Nadia Renzi, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 040 3994258
      
      E-mail: nadia.renzi@asugi.sanita.fvg.it
    - Chercheur principal:
      
      Nadia Renzi, MD
  - Udine, Italy, Italie, 33100
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale Universitario Di Udine
    - Contact:
      
      Glenda Caputo, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0432 559432
      
      E-mail: urp@policlinicoudine.it
    - Chercheur principal:
      
      Glenda Caputo, MD
  - Varese, Italy, Italie, 21100
    - Pas encore de recrutement
    - Breast Unit Settelaghi
    - Contact:
      
      Francesca Rovera, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0332 278111
      
      E-mail: francesca.rovera@uninsubria.it
    - Chercheur principal:
      
      Francesca Rovera, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Patientes subissant une mastectomie pour cancer du sein primaire ;
Patientes saines à haut risque subissant des mastectomies de réduction des risques ;
Mastectomies unilatérales et/ou bilatérales ;
En cas de mastectomie unilatérale, patientes nécessitant ou non une mammoplastie controlatérale du sein sain ;
Toutes les procédures reconstructrices incluses (reconstructions autologues et hétérologues).

Critères d'exclusion :

Patientes subissant une conservation mammaire ;
Patientes ayant préalablement suivi un traitement pour cancer du sein, nécessitant une chirurgie supplémentaire pour récidive locale ou cancers du sein secondaires ;
Reconstructions post-mastectomie différées ;
Patientes non disponibles pour la correspondance électronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Autre
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Enquête Au suivi d'un an, les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant subi une mastectomie et une reconstruction sont invitées à remplir plusieurs questionnaires après la consultation médicale recueillant des informations sociodémographiques et leur bien-être sexuel.	Autre: Enquête utilisant un questionnaire. Questionnaires recueillant des informations sociodémographiques et leur bien-être sexuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Bien-être sexuel Délai: Visite d'inclusion	Le bien-être sexuel, une construction multidimensionnelle, sera évalué à l'aide d'une combinaison de questionnaires validés et non validés. Pour chaque score de résultat, des statistiques descriptives seront rapportées, incluant la moyenne, l'écart-type, la médiane et l'intervalle interquartile. Les comparaisons des scores moyens entre les sous-groupes prédéfinis - tels que le type de reconstruction, les traitements systémiques et locaux, le statut ménopausique, l'obésité et la parité - seront réalisées à l'aide d'une analyse de variance. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.	Visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Institute of Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

UID 4897
L2-367 (Autre identifiant: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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