Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen poiston ja rekonstruktion läpikäyvien naisten seksuaalinen hyvinvointi

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: European Institute of Oncology

Naisten seksuaalinen hyvinvointi mastektomian ja rekonstruktion aikana: Kansallinen tutkimus.

Tutkimus aikoo kerätä potilailta tietoa seksuaalisesta hyvinvoinnista mastektomian ja välittömän rekonstruktion jälkeen kyselyjen avulla.

Nämä tiedot voivat tukea preoperatiivista potilasneuvontaa sekä syöpähoidon haittavaikutusten ehkäisyä ja hoitoa.

Mastektomiaa saaneiden naisten erityiset alaryhmät, joilla on vakavaa seksuaalista toimintakyvyn heikentymistä, voidaan kuvata; he saattavat hyötyä elämäntapamuutoksista ja interventiostrategioista (diatsepaamin intravaginaalinen käyttö, paikallinen hyaluronihappo, spermidiinin intravaginaalinen käyttö, lantionpohjaliikunta ja fysioterapia).

Tavoitteemme on parantaa rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Kysely, jossa käytetään kyselylomaketta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Francesca De Lorenzi, MD
Puhelinnumero: +39 0257489.394
Sähköposti: francesca.delorenzi@ieo.it

Opiskelupaikat

Italia
- Italy
  - Bari, Italy, Italia, 70124
    - Ei vielä rekrytointia
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Angela Gurrado, MD
      
      Puhelinnumero: +39 080 919 8749
      
      Sähköposti: urp.policlinico.bari@pec.rupar.puglia.it
    - Päätutkija:
      
      Angela Gurrado, MD
  - Bari, Italy, Italia, 70124
    - Ei vielä rekrytointia
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0805555917
      
      Sähköposti: d.cutrignelli@oncologico.bari.it
    - Päätutkija:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
  - Bologna, Italy, Italia, 40138
    - Ei vielä rekrytointia
    - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chiara Gelati, MD
      
      Puhelinnumero: +39 051 2143614
      
      Sähköposti: angela.sandoni@aosp.bo.it
    - Päätutkija:
      
      Chiara Gelati, MD
  - Cesena, Italy, Italia, 47521
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ospedale Bufalini di Cesena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rossella Sgarzani, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0547 352111
      
      Sähköposti: rossella.sgarzani2@unibo.it
    - Päätutkija:
      
      Rossella Sgarzani, MD
  - Forlì, Italy, Italia, 47121
    - Ei vielä rekrytointia
    - Presidio Ospedaliero GB Morgagni-Pierantoni
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Annalisa Curcio, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0543731676
      
      Sähköposti: curcioannalisa@hotmail.it
    - Päätutkija:
      
      Annalisa Curcio, MD
  - Milan, Italy, Italia, 20141
    - Rekrytointi
    - European Institute of Oncology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0257489.394
      
      Sähköposti: francesca.delorenzi@ieo.it
    - Päätutkija:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
  - Olbia, Italy, Italia, 07026
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ospedale Mater Olbia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sonia Bove, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0789 18999
      
      Sähköposti: sonia.bove@materolbia.com
    - Päätutkija:
      
      Sonia Bove, MD
  - Padua, Italy, Italia, 35128
    - Ei vielä rekrytointia
    - Azienda Ospedale Università di Padova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Pandis, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0498212768
      
      Sähköposti: chir.plastica@aopd.veneto.it
    - Päätutkija:
      
      Laura Pandis, MD
  - Palermo, Italy, Italia, 90127
    - Ei vielä rekrytointia
    - Policlinico Paolo Giaccone
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adriana Cordova, MD
      
      Puhelinnumero: +39 091 655 34 00
      
      Sähköposti: adriana.cordova@policlinico.pa.it
    - Päätutkija:
      
      Adriana Cordova, MD
  - Pavia, Italy, Italia, 27100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Policlinico San Matteo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adele Sgarella, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0382502288
      
      Sähköposti: a.sgarella@smatteo.pv.it
    - Päätutkija:
      
      Adele Sgarella, MD
  - Pisa, Italy, Italia, 56100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manuela Roncella, MD
      
      Puhelinnumero: +39 050992729
      
      Sähköposti: s.palmiero@ao-pisa.toscana.it
    - Päätutkija:
      
      Manuela Roncella, MD
  - Roma, Italy, Italia, 00128
    - Ei vielä rekrytointia
    - Campus Biomedico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Barbara Cagli, MD
      
      Puhelinnumero: +39 06 9762 0968
      
      Sähköposti: b.cagli@unicampus.it
    - Päätutkija:
      
      Barbara Cagli, MD
  - Roma, Italy, Italia, 00144
    - Ei vielä rekrytointia
    - Istituto Tumori Regina Elena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lucia Mangialardi, MD
      
      Puhelinnumero: +39 351 319 1190
      
      Sähköposti: segreteria.drmangialardi@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      Lucia Mangialardi, MD
  - Roma, Italy, Italia, 00168
    - Ei vielä rekrytointia
    - Policlinico Gemelli
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marzia Salgarello, MD
      
      Puhelinnumero: +39 06 3015.4667
      
      Sähköposti: marzia.salgarello@policlinicogemelli.it
    - Päätutkija:
      
      Marzia Salgarello, MD
  - Torino, Italy, Italia, 10126
    - Ei vielä rekrytointia
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0116336991
      
      Sähköposti: mariaalessandra.bocchiotti@unito.it
    - Päätutkija:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
  - Treviso, Italy, Italia, 31100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Azienda Ospedaliera di Treviso
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0422 322372
      
      Sähköposti: segchgen3tv@aulss2.veneto.it
    - Päätutkija:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
  - Trieste, Italy, Italia, 34149
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ospedale di Cattinara
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nadia Renzi, MD
      
      Puhelinnumero: +39 040 3994258
      
      Sähköposti: nadia.renzi@asugi.sanita.fvg.it
    - Päätutkija:
      
      Nadia Renzi, MD
  - Udine, Italy, Italia, 33100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ospedale Universitario Di Udine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Glenda Caputo, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0432 559432
      
      Sähköposti: urp@policlinicoudine.it
    - Päätutkija:
      
      Glenda Caputo, MD
  - Varese, Italy, Italia, 21100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Breast Unit Settelaghi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesca Rovera, MD
      
      Puhelinnumero: +39 0332 278111
      
      Sähköposti: francesca.rovera@uninsubria.it
    - Päätutkija:
      
      Francesca Rovera, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään mastektomia primaarista rintasyöpää varten;
Korkean riskin terveet potilaat, joille tehdään riskiä vähentäviä mastektomioita;
Yksipuoliset ja/tai kaksipuoliset mastektomiat;
Jos yksipuolinen mastektomia, sekä potilaat, jotka tarvitsevat että eivät tarvitse vastakkaisen rään mammaplastiaa terveessä rinnassa;
Kaikki rekonstruktiomenetelmät sisällytetty (autologiset ja heterologiset rekonstruktiot).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään rintaa säästävä leikkaus;
Potilaat, joille on aiemmin tehty rintasyövän hoito ja jotka tarvitsevat lisäleikkausta paikallisen uusiutuman tai toissijaisten rintasyöpien vuoksi;
Viivästyneet mastektomian jälkeiset rekonstruktiot;
Potilaat, jotka eivät ole tavoitettavissa sähköisen viestinnän kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimus Vuoden seurannan jälkeen rintasyöpäpotilaita, jotka ovat käyneet mastektomiassa ja rekonstruktiossa, pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita lääkärin konsultaation jälkeen keräten sosiodemografista tietoa ja heidän seksuaalista hyvinvointiaan.	Muut: Kysely, jossa käytetään kyselylomaketta. Kyselylomakkeet, joissa kerätään sosiodemografista tietoa ja heidän seksuaalista hyvinvointiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seksuaalinen hyvinvointi Aikaikkuna: Rekrytointikäynti	Seksuaalinen hyvinvointi, moniulotteinen käsite, arvioidaan käyttämällä yhdistelmää validoituja ja validoimattomia kyselylomakkeita. Jokaiselle lopputulospisteelle raportoidaan kuvailevia tilastoja, mukaan lukien keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja kvartiiliväli. Ennalta määriteltyjen alaryhmien - kuten rekonstruktion tyyppi, systemaattiset ja paikalliset hoidot, menopaussin tila, lihavuus ja synnyttäneisyys - keskiarvopisteiden vertailut suoritetaan käyttäen varianssianalyysiä. P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.	Rekrytointikäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Institute of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

UID 4897
L2-367 (Muu tunniste: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Rintojen poiston ja rekonstruktion läpikäyvien naisten seksuaalinen hyvinvointi

Naisten seksuaalinen hyvinvointi mastektomian ja rekonstruktion aikana: Kansallinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta