Bem-Estar Sexual de Mulheres Submetidas a Mastectomia e Reconstrução
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: European Institute of Oncology
Bem-Estar Sexual das Mulheres Submetidas a Mastectomia e Reconstrução: um Inquérito Nacional.
O estudo planeia recolher dados de doentes sobre o bem-estar sexual após mastectomia e reconstrução imediata através de questionários.
Estes dados podem apoiar o aconselhamento pré-operatório dos doentes e a prevenção e cuidados dos efeitos adversos dos tratamentos oncológicos.
Podem ser delineadas subpopulações específicas de mulheres mastectomizadas que apresentam défices sexuais graves; estas podem beneficiar de alterações no estilo de vida e estratégias de intervenção (uso intravaginal de diazepam, ácido hialurónico local, uso intravaginal de espermidina, ginástica do pavimento pélvico e fisioterapia).
O nosso objetivo é melhorar a qualidade de vida das doentes com cancro da mama.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesca De Lorenzi, MD
- Número de telefone: +39 0257489.394
- E-mail: francesca.delorenzi@ieo.it
Locais de estudo
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Italy
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Bari, Italy, Itália, 70124
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
Contato:
- Angela Gurrado, MD
- Número de telefone: +39 080 919 8749
- E-mail: urp.policlinico.bari@pec.rupar.puglia.it
-
Investigador principal:
- Angela Gurrado, MD
-
Bari, Italy, Itália, 70124
- Ainda não está recrutando
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Contato:
- Daniela Anna Cutrignelli, MD
- Número de telefone: +39 0805555917
- E-mail: d.cutrignelli@oncologico.bari.it
-
Investigador principal:
- Daniela Anna Cutrignelli, MD
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Bologna, Italy, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
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Contato:
- Chiara Gelati, MD
- Número de telefone: +39 051 2143614
- E-mail: angela.sandoni@aosp.bo.it
-
Investigador principal:
- Chiara Gelati, MD
-
Cesena, Italy, Itália, 47521
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Bufalini di Cesena
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Contato:
- Rossella Sgarzani, MD
- Número de telefone: +39 0547 352111
- E-mail: rossella.sgarzani2@unibo.it
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Investigador principal:
- Rossella Sgarzani, MD
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Forlì, Italy, Itália, 47121
- Ainda não está recrutando
- Presidio Ospedaliero GB Morgagni-Pierantoni
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Contato:
- Annalisa Curcio, MD
- Número de telefone: +39 0543731676
- E-mail: curcioannalisa@hotmail.it
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Investigador principal:
- Annalisa Curcio, MD
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Milan, Italy, Itália, 20141
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Francesca De Lorenzi, MD
- Número de telefone: +39 0257489.394
- E-mail: francesca.delorenzi@ieo.it
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Investigador principal:
- Francesca De Lorenzi, MD
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Olbia, Italy, Itália, 07026
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Mater Olbia
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Contato:
- Sonia Bove, MD
- Número de telefone: +39 0789 18999
- E-mail: sonia.bove@materolbia.com
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Investigador principal:
- Sonia Bove, MD
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Padua, Italy, Itália, 35128
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedale Università di Padova
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Contato:
- Laura Pandis, MD
- Número de telefone: +39 0498212768
- E-mail: chir.plastica@aopd.veneto.it
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Investigador principal:
- Laura Pandis, MD
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Palermo, Italy, Itália, 90127
- Ainda não está recrutando
- Policlinico Paolo Giaccone
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Contato:
- Adriana Cordova, MD
- Número de telefone: +39 091 655 34 00
- E-mail: adriana.cordova@policlinico.pa.it
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Investigador principal:
- Adriana Cordova, MD
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Pavia, Italy, Itália, 27100
- Ainda não está recrutando
- Policlinico San Matteo
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Contato:
- Adele Sgarella, MD
- Número de telefone: +39 0382502288
- E-mail: a.sgarella@smatteo.pv.it
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Investigador principal:
- Adele Sgarella, MD
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Pisa, Italy, Itália, 56100
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Contato:
- Manuela Roncella, MD
- Número de telefone: +39 050992729
- E-mail: s.palmiero@ao-pisa.toscana.it
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Investigador principal:
- Manuela Roncella, MD
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Roma, Italy, Itália, 00128
- Ainda não está recrutando
- Campus Biomedico
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Contato:
- Barbara Cagli, MD
- Número de telefone: +39 06 9762 0968
- E-mail: b.cagli@unicampus.it
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Investigador principal:
- Barbara Cagli, MD
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Roma, Italy, Itália, 00144
- Ainda não está recrutando
- Istituto Tumori Regina Elena
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Contato:
- Lucia Mangialardi, MD
- Número de telefone: +39 351 319 1190
- E-mail: segreteria.drmangialardi@gmail.com
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Investigador principal:
- Lucia Mangialardi, MD
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Roma, Italy, Itália, 00168
- Ainda não está recrutando
- Policlinico Gemelli
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Contato:
- Marzia Salgarello, MD
- Número de telefone: +39 06 3015.4667
- E-mail: marzia.salgarello@policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Marzia Salgarello, MD
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Torino, Italy, Itália, 10126
- Ainda não está recrutando
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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Contato:
- Maria Alessandra Bocchiotti, MD
- Número de telefone: +39 0116336991
- E-mail: mariaalessandra.bocchiotti@unito.it
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Investigador principal:
- Maria Alessandra Bocchiotti, MD
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Treviso, Italy, Itália, 31100
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera di Treviso
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Contato:
- Elisa Antoniazzi, MD
- Número de telefone: +39 0422 322372
- E-mail: segchgen3tv@aulss2.veneto.it
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Investigador principal:
- Elisa Antoniazzi, MD
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Trieste, Italy, Itália, 34149
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Cattinara
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Contato:
- Nadia Renzi, MD
- Número de telefone: +39 040 3994258
- E-mail: nadia.renzi@asugi.sanita.fvg.it
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Investigador principal:
- Nadia Renzi, MD
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Udine, Italy, Itália, 33100
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Universitario Di Udine
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Contato:
- Glenda Caputo, MD
- Número de telefone: +39 0432 559432
- E-mail: urp@policlinicoudine.it
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Investigador principal:
- Glenda Caputo, MD
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Varese, Italy, Itália, 21100
- Ainda não está recrutando
- Breast Unit Settelaghi
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Contato:
- Francesca Rovera, MD
- Número de telefone: +39 0332 278111
- E-mail: francesca.rovera@uninsubria.it
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Investigador principal:
- Francesca Rovera, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes submetidas a mastectomia por cancro da mama primário;
- Doentes saudáveis de alto risco submetidas a mastectomias redutoras de risco;
- Mastectomias unilaterais e/ou bilaterais;
- Se mastectomia unilateral, tanto doentes que necessitem ou não de mamoplastia contralateral da mama saudável;
- Todos os procedimentos reconstrutivos incluídos (reconstruções autólogas e heterólogas).
Critérios de Exclusão:
- Doentes submetidas a conservação da mama;
- Doentes que previamente foram submetidas a tratamento de cancro da mama, necessitando de cirurgia adicional para recidiva local ou cancros da mama secundários;
- Reconstruções pós-mastectomia tardias;
- Doentes não disponíveis para correspondência eletrónica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Inquérito
No seguimento de 1 ano, as doentes com cancro da mama submetidas a mastectomia e reconstrução são convidadas a preencher vários questionários após a consulta médica, recolhendo informações sociodemográficas e o seu bem-estar sexual.
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Questionários que recolhem informações sociodemográficas e o seu bem-estar sexual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar sexual
Prazo: Visita de recrutamento
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O bem-estar sexual, um constructo multidimensional, será avaliado através de uma combinação de questionários validados e não validados.
Para cada pontuação de resultado, serão relatadas estatísticas descritivas, incluindo média, desvio padrão, mediana e intervalo interquartil.
As comparações das pontuações médias entre subgrupos predefinidos - como tipo de reconstrução, tratamentos sistémicos e locais, estado menopáusico, obesidade e paridade - serão realizadas usando análise de variância.
Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
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Visita de recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UID 4897
- L2-367 (Outro identificador: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .