Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobrostan seksualny kobiet poddawanych mastektomii i rekonstrukcji

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Dobrostan Seksualny Kobiet Po Mastektomii i Rekonstrukcji: Ogólnopolskie Badanie.

Badanie planuje zebrać dane od pacjentów na temat dobrostanu seksualnego po mastektomii i natychmiastowej rekonstrukcji za pomocą ankiet.

Dane te mogą wspierać przedoperacyjne poradnictwo dla pacjentów oraz zapobieganie i opiekę nad niepożądanymi skutkami leczenia nowotworów.

Można wskazać określone podgrupy kobiet po mastektomii wykazujące poważne zaburzenia seksualne; mogą one skorzystać ze zmian stylu życia i strategii interwencyjnych (dopochwowe stosowanie diazepamu, miejscowy kwas hialuronowy, dopochwowe stosowanie spermidyny, gimnastyka i fizjoterapia mięśni dna miednicy).

Naszym celem jest poprawa jakości życia pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Ankieta z wykorzystaniem kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Francesca De Lorenzi, MD
Numer telefonu: +39 0257489.394
E-mail: francesca.delorenzi@ieo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- Italy
  - Bari, Italy, Włochy, 70124
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
    - Kontakt:
      
      Angela Gurrado, MD
      
      Numer telefonu: +39 080 919 8749
      
      E-mail: urp.policlinico.bari@pec.rupar.puglia.it
    - Główny śledczy:
      
      Angela Gurrado, MD
  - Bari, Italy, Włochy, 70124
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
    - Kontakt:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
      
      Numer telefonu: +39 0805555917
      
      E-mail: d.cutrignelli@oncologico.bari.it
    - Główny śledczy:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
  - Bologna, Italy, Włochy, 40138
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    - Kontakt:
      
      Chiara Gelati, MD
      
      Numer telefonu: +39 051 2143614
      
      E-mail: angela.sandoni@aosp.bo.it
    - Główny śledczy:
      
      Chiara Gelati, MD
  - Cesena, Italy, Włochy, 47521
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Bufalini di Cesena
    - Kontakt:
      
      Rossella Sgarzani, MD
      
      Numer telefonu: +39 0547 352111
      
      E-mail: rossella.sgarzani2@unibo.it
    - Główny śledczy:
      
      Rossella Sgarzani, MD
  - Forlì, Italy, Włochy, 47121
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Presidio Ospedaliero GB Morgagni-Pierantoni
    - Kontakt:
      
      Annalisa Curcio, MD
      
      Numer telefonu: +39 0543731676
      
      E-mail: curcioannalisa@hotmail.it
    - Główny śledczy:
      
      Annalisa Curcio, MD
  - Milan, Italy, Włochy, 20141
    - Rekrutacyjny
    - European Institute of Oncology
    - Kontakt:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
      
      Numer telefonu: +39 0257489.394
      
      E-mail: francesca.delorenzi@ieo.it
    - Główny śledczy:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
  - Olbia, Italy, Włochy, 07026
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Mater Olbia
    - Kontakt:
      
      Sonia Bove, MD
      
      Numer telefonu: +39 0789 18999
      
      E-mail: sonia.bove@materolbia.com
    - Główny śledczy:
      
      Sonia Bove, MD
  - Padua, Italy, Włochy, 35128
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedale Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Laura Pandis, MD
      
      Numer telefonu: +39 0498212768
      
      E-mail: chir.plastica@aopd.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Laura Pandis, MD
  - Palermo, Italy, Włochy, 90127
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Policlinico Paolo Giaccone
    - Kontakt:
      
      Adriana Cordova, MD
      
      Numer telefonu: +39 091 655 34 00
      
      E-mail: adriana.cordova@policlinico.pa.it
    - Główny śledczy:
      
      Adriana Cordova, MD
  - Pavia, Italy, Włochy, 27100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Adele Sgarella, MD
      
      Numer telefonu: +39 0382502288
      
      E-mail: a.sgarella@smatteo.pv.it
    - Główny śledczy:
      
      Adele Sgarella, MD
  - Pisa, Italy, Włochy, 56100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Manuela Roncella, MD
      
      Numer telefonu: +39 050992729
      
      E-mail: s.palmiero@ao-pisa.toscana.it
    - Główny śledczy:
      
      Manuela Roncella, MD
  - Roma, Italy, Włochy, 00128
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Campus Biomedico
    - Kontakt:
      
      Barbara Cagli, MD
      
      Numer telefonu: +39 06 9762 0968
      
      E-mail: b.cagli@unicampus.it
    - Główny śledczy:
      
      Barbara Cagli, MD
  - Roma, Italy, Włochy, 00144
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Tumori Regina Elena
    - Kontakt:
      
      Lucia Mangialardi, MD
      
      Numer telefonu: +39 351 319 1190
      
      E-mail: segreteria.drmangialardi@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Lucia Mangialardi, MD
  - Roma, Italy, Włochy, 00168
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Policlinico Gemelli
    - Kontakt:
      
      Marzia Salgarello, MD
      
      Numer telefonu: +39 06 3015.4667
      
      E-mail: marzia.salgarello@policlinicogemelli.it
    - Główny śledczy:
      
      Marzia Salgarello, MD
  - Torino, Italy, Włochy, 10126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Kontakt:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
      
      Numer telefonu: +39 0116336991
      
      E-mail: mariaalessandra.bocchiotti@unito.it
    - Główny śledczy:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
  - Treviso, Italy, Włochy, 31100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera di Treviso
    - Kontakt:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
      
      Numer telefonu: +39 0422 322372
      
      E-mail: segchgen3tv@aulss2.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
  - Trieste, Italy, Włochy, 34149
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale di Cattinara
    - Kontakt:
      
      Nadia Renzi, MD
      
      Numer telefonu: +39 040 3994258
      
      E-mail: nadia.renzi@asugi.sanita.fvg.it
    - Główny śledczy:
      
      Nadia Renzi, MD
  - Udine, Italy, Włochy, 33100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Universitario Di Udine
    - Kontakt:
      
      Glenda Caputo, MD
      
      Numer telefonu: +39 0432 559432
      
      E-mail: urp@policlinicoudine.it
    - Główny śledczy:
      
      Glenda Caputo, MD
  - Varese, Italy, Włochy, 21100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Breast Unit Settelaghi
    - Kontakt:
      
      Francesca Rovera, MD
      
      Numer telefonu: +39 0332 278111
      
      E-mail: francesca.rovera@uninsubria.it
    - Główny śledczy:
      
      Francesca Rovera, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjentki poddawane mastektomii z powodu pierwotnego raka piersi;
Zdrowe pacjentki wysokiego ryzyka poddawane profilaktycznej mastektomii;
Mastektomie jednostronne i/lub obustronne;
W przypadku mastektomii jednostronnej, zarówno pacjentki wymagające, jak i niewymagające mammoplastyki przeciwległej zdrowej piersi;
Wszystkie procedury rekonstrukcyjne włączone (rekonstrukcje autologiczne i heterologiczne).

Kryteria wykluczenia:

Pacjentki poddawane leczeniu oszczędzającemu pierś;
Pacjentki, które w przeszłości były leczone z powodu raka piersi, wymagające dalszej operacji z powodu miejscowego nawrotu lub wtórnego raka piersi;
Opóźnione rekonstrukcje po mastektomii;
Pacjentki niedostępne dla korespondencji elektronicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Inny
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ankieta W trakcie rocznej obserwacji pooperacyjnej pacjentki z rakiem piersi, które przeszły mastektomię i rekonstrukcję, proszone są o wypełnienie kilku kwestionariuszy po konsultacji medycznej zbierających informacje socjodemograficzne oraz dotyczące ich dobrostanu seksualnego.	Inny: Ankieta z wykorzystaniem kwestionariusza. Kwestionariusze zbierające informacje socjodemograficzne oraz dotyczące ich dobrostanu seksualnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dobrostan seksualny Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna	Dobrostan seksualny, jako konstrukt wielowymiarowy, będzie oceniany przy użyciu kombinacji zwalidowanych i niezwalidowanych kwestionariuszy. Dla każdego wyniku punktowego zostaną przedstawione statystyki opisowe, w tym średnia, odchylenie standardowe, mediana i zakres międzykwartylowy. Porównania średnich wyników między wstępnie zdefiniowanymi podgrupami - takimi jak rodzaj rekonstrukcji, leczenie systemowe i miejscowe, status menopauzalny, otyłość i płodność - zostaną przeprowadzone przy użyciu analizy wariancji. Wartość p < 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.	Wizyta rejestracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

UID 4897
L2-367 (Inny identyfikator: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Dobrostan seksualny kobiet poddawanych mastektomii i rekonstrukcji

Dobrostan Seksualny Kobiet Po Mastektomii i Rekonstrukcji: Ogólnopolskie Badanie.

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA