Sexuelles Wohlbefinden von Frauen nach Mastektomie und Rekonstruktion
2. Februar 2026 aktualisiert von: European Institute of Oncology
Sexuelles Wohlbefinden von Frauen nach Mastektomie und Wiederaufbau: Eine nationale Umfrage.
Die Studie plant, Daten von Patientinnen zur sexuellen Gesundheit nach Mastektomie und sofortiger Rekonstruktion mittels Umfragen zu sammeln.
Diese Daten können die präoperative Patientenberatung sowie die Prävention und Behandlung von Nebenwirkungen der Krebstherapien unterstützen.
Spezifische Untergruppen von Mastektomie-Patientinnen mit schwerwiegenden sexuellen Beeinträchtigungen können identifiziert werden; sie könnten von Lebensstiländerungen und Interventionsstrategien profitieren (intravaginale Anwendung von Diazepam, lokale Hyaluronsäure, intravaginale Anwendung von Spermidin, Beckenbodengymnastik und Physiotherapie).
Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francesca De Lorenzi, MD
- Telefonnummer: +39 0257489.394
- E-Mail: francesca.delorenzi@ieo.it
Studienorte
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Italy
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Bari, Italy, Italien, 70124
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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Kontakt:
- Angela Gurrado, MD
- Telefonnummer: +39 080 919 8749
- E-Mail: urp.policlinico.bari@pec.rupar.puglia.it
-
Hauptermittler:
- Angela Gurrado, MD
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Bari, Italy, Italien, 70124
- Noch keine Rekrutierung
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Kontakt:
- Daniela Anna Cutrignelli, MD
- Telefonnummer: +39 0805555917
- E-Mail: d.cutrignelli@oncologico.bari.it
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Hauptermittler:
- Daniela Anna Cutrignelli, MD
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Bologna, Italy, Italien, 40138
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
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Kontakt:
- Chiara Gelati, MD
- Telefonnummer: +39 051 2143614
- E-Mail: angela.sandoni@aosp.bo.it
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Hauptermittler:
- Chiara Gelati, MD
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Cesena, Italy, Italien, 47521
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Bufalini di Cesena
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Kontakt:
- Rossella Sgarzani, MD
- Telefonnummer: +39 0547 352111
- E-Mail: rossella.sgarzani2@unibo.it
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Hauptermittler:
- Rossella Sgarzani, MD
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Forlì, Italy, Italien, 47121
- Noch keine Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero GB Morgagni-Pierantoni
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Kontakt:
- Annalisa Curcio, MD
- Telefonnummer: +39 0543731676
- E-Mail: curcioannalisa@hotmail.it
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Hauptermittler:
- Annalisa Curcio, MD
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Milan, Italy, Italien, 20141
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
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Kontakt:
- Francesca De Lorenzi, MD
- Telefonnummer: +39 0257489.394
- E-Mail: francesca.delorenzi@ieo.it
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Hauptermittler:
- Francesca De Lorenzi, MD
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Olbia, Italy, Italien, 07026
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Mater Olbia
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Kontakt:
- Sonia Bove, MD
- Telefonnummer: +39 0789 18999
- E-Mail: sonia.bove@materolbia.com
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Hauptermittler:
- Sonia Bove, MD
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Padua, Italy, Italien, 35128
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedale Universita Di Padova
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Kontakt:
- Laura Pandis, MD
- Telefonnummer: +39 0498212768
- E-Mail: chir.plastica@aopd.veneto.it
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Hauptermittler:
- Laura Pandis, MD
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Palermo, Italy, Italien, 90127
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico Paolo Giaccone
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Kontakt:
- Adriana Cordova, MD
- Telefonnummer: +39 091 655 34 00
- E-Mail: adriana.cordova@policlinico.pa.it
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Hauptermittler:
- Adriana Cordova, MD
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Pavia, Italy, Italien, 27100
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico San Matteo
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Kontakt:
- Adele Sgarella, MD
- Telefonnummer: +39 0382502288
- E-Mail: a.sgarella@smatteo.pv.it
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Hauptermittler:
- Adele Sgarella, MD
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Pisa, Italy, Italien, 56100
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Kontakt:
- Manuela Roncella, MD
- Telefonnummer: +39 050992729
- E-Mail: s.palmiero@ao-pisa.toscana.it
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Hauptermittler:
- Manuela Roncella, MD
-
Roma, Italy, Italien, 00128
- Noch keine Rekrutierung
- Campus Biomedico
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Kontakt:
- Barbara Cagli, MD
- Telefonnummer: +39 06 9762 0968
- E-Mail: b.cagli@unicampus.it
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Hauptermittler:
- Barbara Cagli, MD
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Roma, Italy, Italien, 00144
- Noch keine Rekrutierung
- Istituto Tumori Regina Elena
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Kontakt:
- Lucia Mangialardi, MD
- Telefonnummer: +39 351 319 1190
- E-Mail: segreteria.drmangialardi@gmail.com
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Hauptermittler:
- Lucia Mangialardi, MD
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Roma, Italy, Italien, 00168
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico Gemelli
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Kontakt:
- Marzia Salgarello, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015.4667
- E-Mail: marzia.salgarello@policlinicogemelli.it
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Hauptermittler:
- Marzia Salgarello, MD
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Torino, Italy, Italien, 10126
- Noch keine Rekrutierung
- A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
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Kontakt:
- Maria Alessandra Bocchiotti, MD
- Telefonnummer: +39 0116336991
- E-Mail: mariaalessandra.bocchiotti@unito.it
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Hauptermittler:
- Maria Alessandra Bocchiotti, MD
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Treviso, Italy, Italien, 31100
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera di Treviso
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Kontakt:
- Elisa Antoniazzi, MD
- Telefonnummer: +39 0422 322372
- E-Mail: segchgen3tv@aulss2.veneto.it
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Hauptermittler:
- Elisa Antoniazzi, MD
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Trieste, Italy, Italien, 34149
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale di Cattinara
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Kontakt:
- Nadia Renzi, MD
- Telefonnummer: +39 040 3994258
- E-Mail: nadia.renzi@asugi.sanita.fvg.it
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Hauptermittler:
- Nadia Renzi, MD
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Udine, Italy, Italien, 33100
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Universitario di Udine
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Kontakt:
- Glenda Caputo, MD
- Telefonnummer: +39 0432 559432
- E-Mail: urp@policlinicoudine.it
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Hauptermittler:
- Glenda Caputo, MD
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Varese, Italy, Italien, 21100
- Noch keine Rekrutierung
- Breast Unit Settelaghi
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Kontakt:
- Francesca Rovera, MD
- Telefonnummer: +39 0332 278111
- E-Mail: francesca.rovera@uninsubria.it
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Hauptermittler:
- Francesca Rovera, MD
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer Mastektomie wegen primären Brustkrebses unterziehen;
- Hochrisiko-Gesundpatientinnen, die sich risikoreduzierenden Mastektomien unterziehen;
- Ein- und/oder beidseitige Mastektomien;
- Bei einseitiger Mastektomie sowohl Patientinnen, die eine kontralaterale Mammoplastik der gesunden Brust benötigen als auch solche, die diese nicht benötigen;
- Alle rekonstruktiven Verfahren eingeschlossen (autologe und heterologe Rekonstruktionen).
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Therapie unterziehen;
- Patientinnen, die zuvor eine Brustkrebsbehandlung erhielten und eine weitere Operation wegen lokalen Rezidivs oder sekundären Brustkrebses benötigen;
- Verzögerte post-Mastektomie-Rekonstruktionen;
- Patientinnen, die nicht für E-Korrespondenz verfügbar sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Umfrage
Nach einem 1-Jahres-Follow-up werden Brustkrebspatientinnen, die sich einer Mastektomie und Rekonstruktion unterzogen haben, gebeten, nach der medizinischen Konsultation mehrere Fragebögen auszufüllen, die soziodemografische Informationen und ihr sexuelles Wohlbefinden erfassen.
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Fragebögen zur Erhebung soziodemografischer Informationen und des sexuellen Wohlbefindens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Einschreibungsbesuch
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Sexuelles Wohlbefinden, ein multidimensionales Konstrukt, wird mithilfe einer Kombination validierter und nicht validierter Fragebögen bewertet.
Für jeden Ergebniswert werden deskriptive Statistiken berichtet, einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Interquartilsbereich.
Vergleiche der Mittelwerte über vordefinierte Untergruppen – wie Art der Rekonstruktion, systemische und lokale Behandlungen, Menopausenstadium, Adipositas und Parität – werden mithilfe der Varianzanalyse durchgeführt.
Ein p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.
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Einschreibungsbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UID 4897
- L2-367 (Andere Kennung: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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