Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальное благополучие женщин, перенесших мастэктомию и реконструкцию

2 февраля 2026 г. обновлено: European Institute of Oncology

Сексуальное благополучие женщин, перенесших мастэктомию и реконструкцию: национальное исследование.

Исследование планирует собирать данные о сексуальном благополучии пациенток после мастэктомии и немедленной реконструкции с помощью опросов.

Эти данные могут поддержать предоперационное консультирование пациентов, а также профилактику и лечение побочных эффектов противораковой терапии.

Можно выделить специфические подгруппы женщин после мастэктомии, демонстрирующих серьезные нарушения сексуальной функции; они могут получить пользу от изменения образа жизни и стратегий вмешательства (интравагинальное применение диазепама, местная гиалуроновая кислота, интравагинальное применение спермидина, гимнастика и физиотерапия тазового дна).

Наша цель - улучшить качество жизни пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Опрос с использованием анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Francesca De Lorenzi, MD
Номер телефона: +39 0257489.394
Электронная почта: francesca.delorenzi@ieo.it

Места учебы

Италия
- Italy
  - Bari, Italy, Италия, 70124
    - Еще не набирают
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
    - Контакт:
      
      Angela Gurrado, MD
      
      Номер телефона: +39 080 919 8749
      
      Электронная почта: urp.policlinico.bari@pec.rupar.puglia.it
    - Главный следователь:
      
      Angela Gurrado, MD
  - Bari, Italy, Италия, 70124
    - Еще не набирают
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
    - Контакт:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
      
      Номер телефона: +39 0805555917
      
      Электронная почта: d.cutrignelli@oncologico.bari.it
    - Главный следователь:
      
      Daniela Anna Cutrignelli, MD
  - Bologna, Italy, Италия, 40138
    - Еще не набирают
    - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    - Контакт:
      
      Chiara Gelati, MD
      
      Номер телефона: +39 051 2143614
      
      Электронная почта: angela.sandoni@aosp.bo.it
    - Главный следователь:
      
      Chiara Gelati, MD
  - Cesena, Italy, Италия, 47521
    - Еще не набирают
    - Ospedale Bufalini di Cesena
    - Контакт:
      
      Rossella Sgarzani, MD
      
      Номер телефона: +39 0547 352111
      
      Электронная почта: rossella.sgarzani2@unibo.it
    - Главный следователь:
      
      Rossella Sgarzani, MD
  - Forlì, Italy, Италия, 47121
    - Еще не набирают
    - Presidio Ospedaliero GB Morgagni-Pierantoni
    - Контакт:
      
      Annalisa Curcio, MD
      
      Номер телефона: +39 0543731676
      
      Электронная почта: curcioannalisa@hotmail.it
    - Главный следователь:
      
      Annalisa Curcio, MD
  - Milan, Italy, Италия, 20141
    - Рекрутинг
    - European Institute of Oncology
    - Контакт:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
      
      Номер телефона: +39 0257489.394
      
      Электронная почта: francesca.delorenzi@ieo.it
    - Главный следователь:
      
      Francesca De Lorenzi, MD
  - Olbia, Italy, Италия, 07026
    - Еще не набирают
    - Ospedale Mater Olbia
    - Контакт:
      
      Sonia Bove, MD
      
      Номер телефона: +39 0789 18999
      
      Электронная почта: sonia.bove@materolbia.com
    - Главный следователь:
      
      Sonia Bove, MD
  - Padua, Italy, Италия, 35128
    - Еще не набирают
    - Azienda Ospedale Università di Padova
    - Контакт:
      
      Laura Pandis, MD
      
      Номер телефона: +39 0498212768
      
      Электронная почта: chir.plastica@aopd.veneto.it
    - Главный следователь:
      
      Laura Pandis, MD
  - Palermo, Italy, Италия, 90127
    - Еще не набирают
    - Policlinico Paolo Giaccone
    - Контакт:
      
      Adriana Cordova, MD
      
      Номер телефона: +39 091 655 34 00
      
      Электронная почта: adriana.cordova@policlinico.pa.it
    - Главный следователь:
      
      Adriana Cordova, MD
  - Pavia, Italy, Италия, 27100
    - Еще не набирают
    - Policlinico San Matteo
    - Контакт:
      
      Adele Sgarella, MD
      
      Номер телефона: +39 0382502288
      
      Электронная почта: a.sgarella@smatteo.pv.it
    - Главный следователь:
      
      Adele Sgarella, MD
  - Pisa, Italy, Италия, 56100
    - Еще не набирают
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Контакт:
      
      Manuela Roncella, MD
      
      Номер телефона: +39 050992729
      
      Электронная почта: s.palmiero@ao-pisa.toscana.it
    - Главный следователь:
      
      Manuela Roncella, MD
  - Roma, Italy, Италия, 00128
    - Еще не набирают
    - Campus Biomedico
    - Контакт:
      
      Barbara Cagli, MD
      
      Номер телефона: +39 06 9762 0968
      
      Электронная почта: b.cagli@unicampus.it
    - Главный следователь:
      
      Barbara Cagli, MD
  - Roma, Italy, Италия, 00144
    - Еще не набирают
    - Istituto Tumori Regina Elena
    - Контакт:
      
      Lucia Mangialardi, MD
      
      Номер телефона: +39 351 319 1190
      
      Электронная почта: segreteria.drmangialardi@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Lucia Mangialardi, MD
  - Roma, Italy, Италия, 00168
    - Еще не набирают
    - Policlinico Gemelli
    - Контакт:
      
      Marzia Salgarello, MD
      
      Номер телефона: +39 06 3015.4667
      
      Электронная почта: marzia.salgarello@policlinicogemelli.it
    - Главный следователь:
      
      Marzia Salgarello, MD
  - Torino, Italy, Италия, 10126
    - Еще не набирают
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Контакт:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
      
      Номер телефона: +39 0116336991
      
      Электронная почта: mariaalessandra.bocchiotti@unito.it
    - Главный следователь:
      
      Maria Alessandra Bocchiotti, MD
  - Treviso, Italy, Италия, 31100
    - Еще не набирают
    - Azienda Ospedaliera di Treviso
    - Контакт:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
      
      Номер телефона: +39 0422 322372
      
      Электронная почта: segchgen3tv@aulss2.veneto.it
    - Главный следователь:
      
      Elisa Antoniazzi, MD
  - Trieste, Italy, Италия, 34149
    - Еще не набирают
    - Ospedale di Cattinara
    - Контакт:
      
      Nadia Renzi, MD
      
      Номер телефона: +39 040 3994258
      
      Электронная почта: nadia.renzi@asugi.sanita.fvg.it
    - Главный следователь:
      
      Nadia Renzi, MD
  - Udine, Italy, Италия, 33100
    - Еще не набирают
    - Ospedale Universitario Di Udine
    - Контакт:
      
      Glenda Caputo, MD
      
      Номер телефона: +39 0432 559432
      
      Электронная почта: urp@policlinicoudine.it
    - Главный следователь:
      
      Glenda Caputo, MD
  - Varese, Italy, Италия, 21100
    - Еще не набирают
    - Breast Unit Settelaghi
    - Контакт:
      
      Francesca Rovera, MD
      
      Номер телефона: +39 0332 278111
      
      Электронная почта: francesca.rovera@uninsubria.it
    - Главный следователь:
      
      Francesca Rovera, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты, переносящие мастэктомию по поводу первичного рака молочной железы;
Здоровые пациенты с высоким риском, проходящие профилактические мастэктомии;
Односторонние и/или двусторонние мастэктомии;
В случае односторонней мастэктомии, пациенты, требующие или не требующие контралатеральной маммопластики здоровой груди;
Все реконструктивные процедуры включены (аутологичные и гетерологичные реконструкции).

Критерии исключения:

Пациенты, проходящие органосохраняющее лечение;
Пациенты, которые ранее проходили лечение рака молочной железы, требующие дополнительной операции по поводу местного рецидива или вторичного рака молочной железы;
Отсроченные реконструкции после мастэктомии;
Пациенты, недоступные для электронной переписки.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Другой
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опрос На контрольном осмотре через 1 год пациенткам с раком молочной железы, перенесшим мастэктомию и реконструкцию, предлагается заполнить несколько анкет после медицинской консультации, собирающих социодемографическую информацию и данные об их сексуальном благополучии.	Другой: Опрос с использованием анкеты. Анкеты, собирающие социодемографическую информацию и информацию об их сексуальном благополучии.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Опрос

На контрольном осмотре через 1 год пациенткам с раком молочной железы, перенесшим мастэктомию и реконструкцию, предлагается заполнить несколько анкет после медицинской консультации, собирающих социодемографическую информацию и данные об их сексуальном благополучии.

Другой: Опрос с использованием анкеты.

Анкеты, собирающие социодемографическую информацию и информацию об их сексуальном благополучии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сексуальное благополучие Временное ограничение: Визит включения	Сексуальное благополучие, многомерный конструкт, будет оцениваться с использованием комбинации валидированных и невалидированных опросников. Для каждого показателя исходов будут представлены описательные статистики, включая среднее значение, стандартное отклонение, медиану и межквартильный размах. Сравнения средних значений по заранее определенным подгруппам - таким как тип реконструкции, системное и местное лечение, менопаузальный статус, ожирение и паритет - будут проводиться с использованием дисперсионного анализа. Значение p < 0,05 будет считаться статистически значимым.	Визит включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Institute of Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

UID 4897
L2-367 (Другой идентификатор: Comitato Etico Territoriale Lombardia 2)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Сексуальное благополучие женщин, перенесших мастэктомию и реконструкцию