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일측성 슬관절 전치환술에서 두 가지 다른 진통법이 QoR-40 점수에 미치는 영향

2026년 1월 18일 업데이트: Aysenur Dostbil, Ataturk University

일측성 슬관절 전치환술 환자에서 두 가지 다른 진통법이 QoR-40 점수에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구

전 슬관절 치환술(TKA)은 연령이 증가함에 따라 빈도가 증가하는 매우 흔한 수술입니다.
다른 외과적 시술과 유사하게, 이환율과 사망률을 최소화하면서 빠른 회복과 조기 퇴원을 가능하게 하는 전략들이 개발되고 있습니다.

TKA는 대부분의 환자에게 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 유발합니다.
TKA 후 통증 조절의 목표는 우수한 진통, 조기 이동 및 재활을 제공하고, 퇴원 후 아편유사제의 과다 처방을 포함한 아편유사제 사용을 최소화하는 것입니다.
수술 후 통증 조절을 위한 다중요법, 아편유사제 절감 전략으로는 다중요법 전신 진통제 외에 지역 진통 기술(예: 말초 신경 차단, 국소 마취제 침윤, 지속 경막 외 진통, 척추강 내 아편유사제)이 포함됩니다.

관절 주위 주입(PAI, 국소 침윤 진통이라고도 함)과 말초 신경 차단인 내전근관 차단(ACB)은 다중요법 수술 후 진통의 구성 요소로 점점 더 많이 사용되며 TKA 후 통증 점수와 아편유사제 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 방법들이 수술 후 회복의 질에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이를 측정하는 가장 널리 사용되는 방법은 회복의 질 40(QoR 40) 설문지입니다.
이 설문지는 전반적인 환자 회복과 마취 및 수술 후 환자가 일상 생활로 얼마나 빨리 돌아갈 수 있는지를 측정하는 데 점점 더 중점을 둡니다.

수많은 연구들이 수술 후 QoR-40을 사용하여 다양한 마취 방법, 보조제, 지역 진통 기술 및 기타 요인들이 환자 회복에 미치는 영향을 비교하였으며, 터키어로 검증되었습니다.

연구 개요

상세 설명

전 슬관절 치환술(TKA)은 나이가 들수록 빈도가 증가하는 매우 흔한 수술입니다.
다른 외과적 시술과 유사하게, 이환율과 사망률을 최소화하면서 빠른 회복과 조기 퇴원을 가능하게 하는 전략들이 개발되고 있습니다.

TKA는 대부분의 환자에게 중등도에서 중증의 술 후 통증을 유발합니다.
TKA 후 통증 조절의 목표는 우수한 진통, 조기 운동 및 재활을 제공하고, 퇴원 후 과다한 오피오이드 처방을 포함한 오피오이드 사용을 최소화하는 것입니다.
다양한 전신 진통제 외에도 지역 진통 기술(예: 말초 신경 차단, 국소 마취제 침윤, 지속적 경막 외 진통, 척추 오피오이드)을 포함한 다중 방식의 오피오이드 절감 술 후 통증 조절 전략이 사용됩니다.

관절 주위 주사(PAI, 국소 침윤 진통이라고도 함)와 내전관 차단(ACB, 말초 신경 차단)은 다중 방식 술 후 진통의 구성 요소로 점점 더 많이 사용되며 TKA 후 통증 점수와 오피오이드 소비를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 방법들이 술 후 회복의 질에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이를 측정하는 가장 널리 사용되는 방법은 회복 질 40(QoR 40) 설문지입니다.
이 설문지는 전반적인 환자 회복과 마취 및 수술 후 환자가 일상 생활로 얼마나 빨리 돌아갈 수 있는지를 측정하는 데 점점 더 중점을 둡니다.

수많은 연구들이 술 후 QoR-40을 사용하여 다양한 마취 방법, 보조제, 지역 진통 기술 및 기타 요인들이 환자 회복에 미치는 영향을 비교했으며 터키어로 검증되었습니다.

이 연구는 Atatürk University Faculty of Medicine Hospital 윤리 위원회의 승인과 환자들의 서면 동의를 얻은 후 60명을 대상으로 전향적, 무작위로 수행될 것입니다.

환자들은 통계학자가 컴퓨터화된 난수표를 사용하여 무작위로 배정되고 Group PAI+ACB와 Group ACB로 2개의 동등한 그룹으로 나뉩니다.
모든 환자는 12 mg 이중부비카인 + 15 mcg 펜타닐로 척추 마취를 받습니다.
이후, Group PAI+ACB의 환자들은 수술 중 시멘트 고정 전에 총 120 ml의 국소 마취제 함유 액체로 외과의사에 의해 PAI를 시행받으며, 이 그룹의 환자들은 수술 종료 시 15 ml의 0.25% 부피바카인과 1:200000 아드레날린으로 ACB를 시행받습니다.
Group ACB의 환자들은 수술 종료 시 내전관 차단 카테터를 삽입받고, 이 카테터를 통해 수술 후 3시간마다 볼루스로 0.1% 부피바카인이 투여됩니다.

환자들에게는 수술 전 기간부터 6시간마다 1000 mg 아세트아미노펜, 8 mg 정맥 내 덱사메타손, 4 mg 정맥 내 온단세트론, 수술 중 100 mcg/kg/min 프로포폴 주입, 필요 시 진통을 위해 100 mcg 정맥 내 펜타닐 또는 10~40 mg 정맥 내 케타민, 그리고 아세트아미노펜에 추가하여 8시간마다 400 mg 이부프로펜, 통증 시 5 또는 10 mg 옥시코돈, 심한 통증(VAS≥7) 시 25 mcg 펜타닐이 수술 후 투여됩니다.
환자들은 또한 피부 절개 전과 수술 종료 시 1 gram의 트라넥사믹 산을 투여받습니다.

환자들의 QoR40 점수는 수술 전날과 수술 후 1일 및 2일에 QoR40 점수의 터키어 버전을 사용하여 평가되고 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25000
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. ASA 1-2
  3. 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 자
  4. 말기 골관절염 또는 류마티스 관절염으로 일차 단일 슬관절 전치환술을 받는 환자

제외 기준:

  1. 슬관절 재치환술을 받는 환자
  2. 오피오이드 중독
  3. 수술 전 혈색소, 크레아티닌 및 전해질이 정상 범위를 벗어나는 경우
  4. 항응고제 복용
  5. 연구에 사용될 약물에 알레르기가 있는 자
  6. 인지 기능 장애가 있는 자
  7. 슬관절 변형(내반 또는 외반)이 40도 이상인 환자
  8. 진행성 신장 질환(GFR<30으로 정의) 또는 중증 간 질환이 있는 환자
  9. 조절되지 않은 당뇨병(입원 전 검사에서 HbA1C>7.0)이 있는 환자
  10. BMI≥40인 환자
  11. 수술 중 발생한 모든 합병증
  12. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 두 가지 다른 진통 방법의 효과

환자는 통계 전문가가 컴퓨터화된 난수표를 사용하여 두 개의 동등한 그룹으로 무작위 배정됩니다:

그룹 1 (PAI+ACB): 환자는 시멘트 고정 전에 외과 의사에 의해 120ml의 국소 마취제 함유 액체로 관절 주위 주사(PAI)를 시행받고, 수술 종료 시 0.25% 부피바카인과 1:200,000 에피네프린 15ml로 내전근 관 차단(ACB)을 받습니다.

그룹 2 (ACB): 환자는 수술 종료 시 내전근 관 차단 카테터를 삽입받고, 이 카테터를 통해 수술 후 3시간마다 0.1% 부피바카인을 볼루스로 투여받습니다.

PRİMER TEK TARAFLI DİZ ARTOPLASTİSİNDE İKİ FARKLI ANALJEZİK YÖNTEMİN QoR-40 PUANI ÜZERİNE ETKİSİ: PROSPEKTİF, RANDOMİZE BİR ÇALIŞMA
수술 후 회복 품질 점수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 36시간, 48시간
수술 후 통증 강도는 0에서 10까지의 범위를 가지는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 24시간, 36시간, 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-40 설문지를 통해 측정한 회복의 질
기간: 수술 전(기준점), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차.
QoR-40(회복의 질-40) 설문지는 환자의 수술 후 회복 질을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 40점에서 200점까지이며, 점수가 높을수록 회복 상태가 더 좋음을 나타냅니다. QoR-40의 터키어 검증 버전이 사용됩니다.
수술 전(기준점), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dostbil, Ataturk Univercity Ethics Committee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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