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O Efeito de Dois Diferentes Métodos Analgésicos na Pontuação QoR-40 em Artroplastias Primárias Unilaterais do Joelho

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University

O Efeito de Dois Diferentes Métodos Analgésicos na Pontuação QoR-40 em Artroplastias Primárias Unilaterais do Joelho: Um Estudo Prospectivo e Randomizado

A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma operação muito comum que aumenta em frequência com o avançar da idade. Semelhante a outros procedimentos cirúrgicos, estão a ser desenvolvidas estratégias para minimizar a morbilidade e mortalidade, permitindo ao mesmo tempo uma recuperação rápida e uma alta hospitalar precoce.

A ATJ causa dor pós-operatória moderada a grave na maioria dos pacientes. O objetivo do controlo da dor após a ATJ é proporcionar uma analgesia excelente, uma mobilização e reabilitação precoces, e minimizar o uso de opioides, incluindo a prescrição excessiva de opioides após a alta. As estratégias multimodais de controlo da dor pós-operatória que poupam opioides incluem técnicas de analgesia regional (por exemplo, bloqueios de nervos periféricos, infiltração de AL, analgesia epidural contínua, opioides neuraxiais) para além de analgésicos sistémicos multimodais.

A injeção periarticular (IPA), também chamada de analgesia por infiltração local, e o bloqueio do canal adutor (BCA), um bloqueio de nervo periférico, são cada vez mais utilizados como componente da analgesia pós-operatória multimodal e demonstraram reduzir as pontuações de dor e o consumo de opioides após a ATJ. No entanto, o impacto destas modalidades na qualidade da recuperação pós-operatória é desconhecido. O método mais amplamente utilizado para medir isto é o questionário de qualidade de recuperação 40 (QoR 40). Este questionário coloca uma ênfase crescente em medir a recuperação global do paciente e a rapidez com que um paciente pode regressar à vida quotidiana após anestesia e cirurgia.

Numerosos estudos utilizaram o QoR-40 pós-operatório para comparar diferentes métodos de anestesia, adjuvantes, técnicas de analgesia regional e outros fatores na recuperação do paciente e foram validados em turco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma operação muito comum que aumenta em frequência com o avançar da idade. Semelhante a outros procedimentos cirúrgicos, estão a ser desenvolvidas estratégias para minimizar a morbilidade e mortalidade, permitindo ao mesmo tempo uma recuperação rápida e uma alta hospitalar precoce.

A ATJ causa dor pós-operatória moderada a severa na maioria dos pacientes. O objetivo do controlo da dor após a ATJ é fornecer uma analgesia excelente, mobilização e reabilitação precoces, e minimizar o uso de opiáceos, incluindo a prescrição excessiva de opiáceos após a alta. As estratégias multimodais de controlo da dor pós-operatória que poupam opiáceos incluem técnicas de analgesia regional (por exemplo, bloqueios nervosos periféricos, infiltração de AL, analgesia epidural contínua, opiáceos neuraxiais) para além de analgésicos sistémicos multimodais.

A injeção periarticular (IPA), também chamada de analgesia por infiltração local, e o bloqueio do canal adutor (BCA), um bloqueio nervoso periférico, são cada vez mais utilizados como componente da analgesia pós-operatória multimodal e demonstraram reduzir as pontuações de dor e o consumo de opiáceos após a ATJ. No entanto, o impacto destas modalidades na qualidade da recuperação pós-operatória é desconhecido. O método mais amplamente utilizado para medir isto é o questionário de qualidade de recuperação 40 (QoR 40). Este questionário coloca uma ênfase crescente em medir a recuperação global do paciente e a rapidez com que um paciente pode retornar à vida quotidiana após a anestesia e cirurgia.

Numerosos estudos utilizaram o QoR-40 pós-operatório para comparar diferentes métodos de anestesia, adjuvantes, técnicas analgésicas regionais e outros fatores na recuperação do paciente e foram validados em turco.

Este estudo será realizado prospetiva e aleatoriamente em 60 pessoas após a obtenção da aprovação do comité de ética do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Atatürk e do consentimento escrito dos pacientes.

Os pacientes serão aleatorizados por um estatístico usando uma tabela de números aleatórios computorizada e divididos em 2 grupos iguais como Grupo IPA+BCA e Grupo BCA. Todos os pacientes serão submetidos a anestesia espinhal com 12 mg de bupivacaína isobárica + 15 mcg de fentanil. Posteriormente, os pacientes do Grupo IPA+BCA serão submetidos a IPA pelo cirurgião com um total de 120 ml de fluido contendo anestésico local antes da cimentação durante a operação, e os pacientes deste grupo serão submetidos a BCA com 15 ml de bupivacaína a 0,25% e 1:200000 mil de adrenalina no final da operação. Os pacientes do grupo BCA terão um cateter de bloqueio do canal adutor colocado no final da operação e será administrada bupivacaína a 0,1% pós-operatória através deste cateter como bolus a cada três horas.

Aos pacientes será administrado 1000 mg de paracetamol a cada seis horas a partir do período pré-operatório, 8 mg de dexametasona iv, 4 mg de ondansetrona iv, infusão de 100 mcg/kg/min de propofol intraoperatória, 100 mcg de fentanil iv ou 10 a 40 de cetamina iv para analgesia quando necessário, e 400 mg de ibuprofeno a cada oito horas para além do paracetamol, 5 ou 10 mg de oxicodona para a dor, e 25 mcg de fentanil para dor severa (EVA≥7) no pós-operatório. Os pacientes também receberão 1 grama de ácido tranexâmico antes da incisão cutânea e no final da cirurgia.

As pontuações QoR40 dos pacientes serão avaliadas e registadas no dia pré-operatório e nos dias 1 e 2 pós-operatórios usando a versão turca da pontuação QoR40.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turquia (Türkiye), 25000
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. ≥18 anos de idade
  2. ASA 1-2
  3. Aqueles que deram consentimento informado por escrito para a sua participação no estudo
  4. Pacientes submetidos a artroplastia total primária unilateral do joelho por osteoartrose terminal ou artrite reumatoide

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes submetidos a artroplastia total de revisão do joelho
  2. Dependência de opiáceos
  3. Valores pré-operatórios de hemoglobina, creatinina e eletrólitos fora dos limites normais
  4. Anticoagulantes
  5. Aqueles alérgicos aos medicamentos a serem utilizados no estudo
  6. Aqueles com disfunção cognitiva
  7. Pacientes com mais de 40 graus de desalinhamento do joelho (varo ou valgo)
  8. Pacientes com doença renal avançada (definida como TFG<30) ou doença hepática grave
  9. Pacientes com diabetes mellitus mal controlada (HbA1C>7,0 no teste pré-admissão)
  10. Pacientes com IMC≥40
  11. Quaisquer complicações intraoperatórias associadas
  12. Pacientes do sexo feminino grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O EFEITO DE DOIS MÉTODOS ANALGÉSICOS DIFERENTES

Os doentes serão aleatorizados em dois grupos iguais por um estatístico utilizando uma tabela de números aleatórios computadorizada:

Grupo 1 (PAI+ACB): Os doentes serão submetidos a uma injeção periarticular (PAI) pelo cirurgião com 120 ml de fluido contendo anestésico local antes da cimentação, e receberão um bloqueio do canal dos adutores (ACB) com 15 ml de bupivacaína a 0,25% e adrenalina 1:200.000 no final da operação.

Grupo 2 (ACB): Os doentes receberão um cateter de bloqueio do canal dos adutores colocado no final da operação e receberão bupivacaína a 0,1% através deste cateter como bolus a cada três horas no pós-operatório.

EFEITO DE DOIS DIFERENTES MÉTODOS ANALGÉSICOS NO ESCORE QoR-40 APÓS ARTROPLASTIA PRIMÁRIA UNILATERAL DO JOELHO: UM ESTUDO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO
pontuação da qualidade de recuperação pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Dor Pós-Operatória Medidos pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas, 24 horas, 36 horas e 48 horas após a cirurgia.
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas, 24 horas, 36 horas e 48 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Recuperação Medida pelo Questionário de Qualidade de Recuperação-40 (QoR-40)
Prazo: Pré-operatório (linha de base), dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.
O questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40) será utilizado para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória dos pacientes. A escala varia de 40 a 200 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação. Será utilizada a versão validada em turco do QoR-40.
Pré-operatório (linha de base), dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dostbil, Ataturk Univercity Ethics Committee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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