TNF-α 억제제와 관련된 호중구감소증
TNF-α 인환제 치료 힘에서 중성군감족계: 훈이표 코호트에서의 및 숙법과 의론적 의임
인플릭시맙, 에타너셉트, 아달리무맙, 케르톨리주맙, 골리무맙을 포함한 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 억제제는 류마티스 질환 관리의 핵심 치료제가 되었습니다. 이들의 효능과 내약성은 잘 확립되어 있지만, 축적된 증거에 따르면 이러한 약제들이 혈액학적 이상 반응을 유발할 수도 있음을 시사합니다. TNF-α 억제제 치료에서 가장 빈번하게 보고되는 혈액학적 합병증은 호중구감소증입니다. 이전 연구들에 따르면 TNF-α 억제제를 투여받는 환자의 약 10-19%에서 호중구감소증이 발생한 것으로 보고되었습니다.
호중구감소증은 순환 호중구가 절대 호중구 수(ANC) 1500세포/μL 미만으로 감소하는 것으로 정의됩니다. 임상적으로 호중구감소증은 ANC에 따라 경증(1000-1500/μL), 중등도(500-1000/μL), 중증(<500/μL)으로 계층화됩니다. 경증 호중구감소증은 흔히 무증상인 반면, 중증 호중구감소증은 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 감염 위험이 현저히 증가하는 것과 연관되어 있습니다.
약물 유발 호중구감소증의 병리생리학적 기전은 완전히 이해되지 않고 있으나, 제안된 설명으로는 면역 매개 말초 과립구 파괴, 골수 억제 또는 과립구 전구체의 성숙 장애 등이 있습니다. 약물 재투여 후 호중구감소증의 재발로 증명되듯이, 자가면역 경로도 기여할 수 있습니다.
TNF-α 억제제 치료와 연관된 호중구감소증은 일반적으로 경증이지만, 그 발생은 신중한 임상적 주의를 요합니다. 일부 임상적 위험 인자들이 확인되었습니다. 확인된 위험 인자로는 이전 호중구감소증 병력, 질병 조절 항류마티스 약제(DMARDs) 치료 중 이전 호중구감소증, 그리고 낮은 기저 호중구 수가 있으며, 각각이 환자에서 후속 호중구감소증 발생에 취약하게 할 수 있습니다. 주목할 만하게, 대부분의 사례는 치료 시작 후 처음 3개월 이내에 발생합니다. 중단이 드물고 심각한 감염이 흔하지는 않지만, 혈액학적 합병증의 가능성은 치료 전반에 걸친 세밀한 모니터링과 정기적인 혈액학적 평가의 중요성을 강조합니다. TNF-α 억제제 유발 호중구감소증에 대한 인식이 높아지고 있음에도 불구하고, 그 발생률, 임상 경과, 치료 결과에 대한 영향에 관한 현재 데이터는, 특히 실제 환자 집단에서 여전히 제한적입니다. 본 연구는 이 집단에서 호중구감소증의 빈도를 확인하고 그 임상적 특성과 치료 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2023년 9월부터 2025년 1월 사이에 당원에서 TNF-알파 억제제 치료를 최소 1회 이상 시작한 경우
- 만 18세 이상
- 추적 관찰 기간 동안 최소 1회 이상 완전 혈구 수치 검사 시행
- 병원 전자의무기록 또는 환자 파일에 완전한 임상 및 검사실 데이터가 구비된 경우
제외 기준:
- 호중구감소증 발생에 기여할 수 있는 다른 혈액학적 장애 병력(예: 재생불량성빈혈, 백혈병, 골수이형성증후군)
- 세포독성 항암화학요법 또는 면역억제제(예: 아자티오프린, 사이클로포스파미드)와의 병용 치료
- 충분한 평가를 방해할 만큼 추적 관찰 기간이 불충분하거나 검사실 데이터가 불완전한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 집단
염증성 관절염 치료를 위해 TNF-α 억제제 요법을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구감소증 발생률
기간: TNF-α 억제제 치료 시작부터 12개월 치료까지
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TNF-α 억제제를 투여받는 환자에서 호중구감소증 발생률
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TNF-α 억제제 치료 시작부터 12개월 치료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 감소증의 심각도
기간: TNF-α 억제제 치료 시작부터 12개월 치료까지
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임상적으로 호중구감소증은 ANC에 따라 경도(1000-1500/μL), 중등도(500-1000/μL), 또는 중증(<500/μL)으로 분류됩니다.
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TNF-α 억제제 치료 시작부터 12개월 치료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulUC-BCetin-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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